Лонгидаза: состав и форма выпуска¶

Лонгидаза — российский лекарственный препарат на основе гиалуронидазы, выпускаемый в форме ректальных суппозиториев, лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и геля для наружного применения. Относится к группе ферментных средств с протеолитической и гиалуронидазной активностью; применяется преимущественно в урологии, гинекологии, пульмонологии и дерматологии. Действующее вещество — гиалуронидаза, стабилизированная высокомолекулярным носителем. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации; в других странах не распространён.

¶Состав суппозиториев

Ректальные свечи — наиболее часто применяемая форма. В состав одного суппозитория входят:

Ключевая особенность — ковалентное связывание фермента с азоксимера бромидом (полиоксидонием). Этот высокомолекулярный носитель продлевает действие гиалуронидазы, повышает её устойчивость к нагреванию и ингибиторам, а также придаёт препарату дополнительные иммуномодулирующие свойства. Именно конъюгация отличает лонгидазу от «классических» препаратов гиалуронидазы, действующих коротко и быстро разрушающихся в организме.

Вспомогательные вещества обеспечивают стабильность суппозитория при хранении и его распад при температуре тела. Точный перечень вспомогательных компонентов может незначительно различаться у разных производителей и указывается в инструкции конкретной серии.

¶Другие формы выпуска

• Лиофилизат для инъекций — порошок во флаконах, содержащий гиалуронидазу в конъюгации с носителем; перед применением растворяется в воде для инъекций или физиологическом растворе. Вводится внутримышечно или подкожно.
• Гель для наружного применения — содержит то же действующее вещество в концентрации, рассчитанной на местное нанесение; применяется при рубцовых изменениях кожи, контрактурах, гематомах.

Дозировка в свечах и инъекционной форме стандартизирована по международным единицам (МЕ) гиалуронидазной активности.

¶Механизм действия

Гиалуронидаза расщепляет гиалуроновую кислоту — компонент межклеточного матрикса соединительной ткани. Это снижает вязкость тканевой среды, повышает проницаемость и облегчает движение жидкости в межклеточном пространстве. Практические следствия:

• размягчение и рассасывание рубцов, спаек, фиброзных тяжей;
• уменьшение отёков и гематом;
• улучшение проникновения других лекарств в ткани;
• снижение выраженности контрактур.

Азоксимера бромид, помимо стабилизации фермента, влияет на активность фагоцитов и выработку цитокинов, что рассматривается как дополнительный иммуномодулирующий эффект. Конъюгация замедляет выведение фермента и позволяет применять препарат реже, чем обычную гиалуронидазу.

¶Показания

Суппозитории применяются при:

• спаечном процессе в малом тазу, хронических воспалительных заболеваниях женских половых органов;
• хроническом простатите, рубцовых изменениях после операций на мочеполовой системе;
• пневмофиброзе, фиброзирующих альвеолитах, спаечном процессе в грудной клетке;
• рубцах кожи, в том числе после ожогов и операций;
• контрактурах и тугоподвижности суставов.

Инъекционная форма используется при более выраженных фиброзных процессах, а также для повышения биодоступности сопутствующих антибактериальных препаратов. Гель — преимущественно для наружной терапии рубцов.

¶Способ применения и режим дозирования

Свечи вводятся ректально, обычно один раз в сутки или через день, курс — от 10 до 20 введений; конкретная схема определяется врачом и зависит от заболевания. Инъекции проводят курсами по 5–10 процедур с перерывами. Гель наносят на поражённый участок 1–2 раза в сутки.

Препарат не предназначен для самолечения: режим дозирования, длительность курса и комбинации с другими средствами подбирает специалист.

¶Противопоказания и ограничения

• повышенная чувствительность к компонентам;
• острые инфекционные заболевания и обострения хронических процессов;
• злокачественные новообразования (гиалуронидаза может способствовать распространению опухолевого процесса);
• беременность и период лактации (по решению врача);
• лёгочные кровотечения и кровохарканье в анамнезе;
• детский возраст (для части форм — до 18 лет, точные ограничения указаны в инструкции);
• свежая гематома, недавние травмы и кровотечения в месте предполагаемого введения.

С осторожностью применяют при почечной и печёночной недостаточности, а также при склонности к кровотечениям.

¶Побочные эффекты

Возможны местные реакции: зуд, жжение, покраснение в месте введения или нанесения. При инъекциях — болезненность, редко — аллергические реакции, повышение температуры, озноб. При появлении выраженных симптомов препарат отменяют и обращаются к врачу.

¶Особенности и критика

Лонгидаза — оригинальная разработка российских производителей, не имеющая прямых аналогов за рубежом. Это отличает её от обычной гиалуронидазы и объясняет ограниченность международных данных: большинство клинических исследований выполнено в России, а доказательная база по ряду показаний оценивается частью специалистов как недостаточно убедительная. Конъюгация с азоксимера бромидом — предмет научных дискуссий: не все независимые исследователи подтверждают преимущества такой формы перед стандартной гиалуронидазой.

Препарат отпускается по рецепту. Условия хранения — сухое, защищённое от света место при температуре, указанной производителем; свечи хранят в холодильнике или при комнатной температуре в зависимости от основы. Срок годности обычно составляет 2 года.