Ликопид 0,01 мг: иммуномодулирующий препарат¶

Ликопид — лекарственный препарат с иммуномодулирующим действием, содержащий в качестве действующего вещества глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — синтетический аналог структурного фрагмента клеточной стенки бактерий. Выпускается в форме таблеток в нескольких дозировках: 1 мг, 10 мг и 0,01 мг (10 мкг). Дозировка 0,01 мг предназначена преимущественно для применения у детей и в ряде схем терапии у взрослых. Препарат зарегистрирован в России и ряде стран СНГ, отпускается по рецепту врача.

¶Действующее вещество

Активный компонент — глюкозаминилмурамилдипептид, представляющий собой минимальный повторяющийся фрагмент пептидогликана клеточной стенки грамположительных и грамотрицательных бактерий. ГМДП является лигандом рецепторов врождённого иммунитета — NOD2-рецепторов, расположенных внутриклеточно. Связывание ГМДП с NOD2 запускает каскад сигнальных реакций, приводящих к активации транскрипционного фактора NF-κB и синтезу провоспалительных цитокинов.

В одной таблетке дозировки 0,01 мг содержится 10 мкг ГМДП. Вспомогательные вещества включают лактозу, сахарозу, крахмал, метилцеллюлозу и стеарат кальция.

¶Механизм действия

ГМДП воздействует на ключевые звенья врождённого и адаптивного иммунитета:

• активирует фагоцитоз — усиливает поглотительную и переваривающую способность макрофагов и нейтрофилов;
• стимулирует продукцию цитокинов — интерлейкина-1, интерлейкина-6, фактора некроза опухоли, интерферона;
• повышает функциональную активность естественных киллеров (NK-клеток);
• усиливает антителообразование и пролиферацию лимфоцитов;
• способствует созреванию и дифференцировке иммунокомпетентных клеток.

В отличие от многих бактериальных иммуностимуляторов, ГМДП не обладает пирогенным действием в терапевтических дозах и не вызывает выраженной общей реакции организма.

¶Показания к применению

Препарат в дозировке 0,01 мг применяется в комплексной терапии следующих состояний:

У детей дозировка 0,01 мг используется при лечении рецидивирующих респираторных инфекций, хронических заболеваний верхних дыхательных путей и для коррекции вторичных иммунодефицитов.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, сублингвально или перорально, натощак или за 30 минут до еды. Дозировка и длительность курса определяются врачом в зависимости от заболевания, возраста и состояния пациента.

Ориентировочные схемы:

• взрослым при хронических инфекциях дыхательных путей — по 1–2 таблетке (0,01 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней;
• детям старше 3 лет — по 1 таблетке (0,01 мг) 1 раз в сутки курсом 7–10 дней;
• при герпетической инфекции — короткие курсы по 3–5 дней.

Возможны повторные курсы с интервалом не менее 1–2 месяцев.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при:

• индивидуальной непереносимости компонентов;
• аутоиммунных заболеваниях в стадии обострения;
• острых кишечных инфекциях с диареей;
• беременности и в период грудного вскармливания (данных о безопасности недостаточно);
• детском возрасте до 3 лет для данной формы.

Побочные эффекты встречаются редко. Возможны кратковременное повышение температуры тела (не выше 37,5 °C), боли в животе, тошнота, головная боль. При появлении выраженных реакций препарат отменяют.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь ГМДП практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность при пероральном приёме составляет около 7–10 %, при сублингвальном — выше. Препарат проникает в лимфоидные органы, печень, селезёнку, лёгкие. Метаболизируется до естественных для организма соединений, выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около 1–2 часов.

¶Место в клинической практике

Ликопид относится к группе синтетических иммуномодуляторов бактериального происхождения. В российской клинической практике он применяется как средство вспомогательной терапии при инфекционных и воспалительных заболеваниях, сопровождающихся снижением иммунной реактивности. Препарат включён в ряд отечественных клинических рекомендаций и формулярных перечней.

Следует учитывать, что доказательная база по ряду показаний остаётся предметом дискуссий в медицинском сообществе: часть исследований проведена на ограниченных выборках, а международные руководства не рассматривают ГМДП как препарат первой линии. Решение о назначении принимает лечащий врач с учётом индивидуальных показателей пациента.

¶Формы выпуска

Ликопид выпускается в виде таблеток трёх дозировок:

• 0,01 мг (10 мкг) — для детей и отдельных схем у взрослых;
• 1 мг — для взрослых;
• 10 мг — для взрослых при более выраженных состояниях.

Таблетки дозировки 0,01 мг имеют круглую форму с риской, упаковываются в контурные ячейковые упаковки по 10 штук. Условия хранения — сухое, защищённое от света место при температуре не выше 25 °C. Срок годности обычно составляет 2–3 года в зависимости от партии.