Лавенум — лекарственный препарат¶
Лавенум® — торговое наименование лекарственного препарата на основе севеламера карбоната (sevelamer carbonate), применяемого для контроля концентрации фосфатов в крови у пациентов с хронической болезнью почек. Препарат относится к группе неабсорбируемых фосфатсвязывающих средств (фосфат-биндеров) и выпускается в форме таблеток и порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь. Действующее вещество представляет собой полимерный анионообменник, который не всасывается в желудочно-кишечном тракте и связывает фосфаты пищи, препятствуя их всасыванию.
¶Действующее вещество
Севеламер — синтетический полимер, построенный на основе полиаллиламина, сшитого эпихлоргидрином. В составе молекулы содержатся множественные аминогруппы, которые в желудочно-кишечном тракте протонируются и приобретают положительный заряд. Именно эти заряженные группы связывают отрицательно заряженные ионы фосфата, образуя нерастворимые комплексы, которые выводятся с калом.
Севеламер выпускается в двух солевых формах: гидрохлорид (sevelamer hydrochloride) и карбонат (sevelamer carbonate). Карбонатная форма была разработана позднее как альтернатива, позволяющая снизить кислотную нагрузку и уменьшить риск метаболического ацидоза, ассоциированного с приёмом гидрохлорида. Лавенум® содержит именно карбонатную форму севеламера.
Молекулярная масса полимера велика, что обусловливает его неабсорбируемость: препарат практически не проникает в системный кровоток и действует исключительно в просвете кишечника.
¶Механизм действия
Фосфор поступает в организм преимущественно с пищей, всасывается в тонкой кишке и выводится почками. При хронической болезни почек (ХБП) экскреторная функция почек снижается, что ведёт к задержке фосфатов и развитию гиперфосфатемии. Повышенный уровень фосфата в крови связан с развитием вторичного гиперпаратиреоза, сосудистой кальцификацией, поражением костной ткани и увеличением сердечно-сосудистого риска.
Фосфат-биндеры принимают во время еды: они связывают фосфаты непосредственно в просвете желудочно-кишечного тракта, снижая их биодоступность. Севеламер не содержит кальция и алюминия, что отличает его от ряда других связывающих средств и позволяет избежать избыточного поступления кальция, нежелательного у части пациентов с ХБП.
¶Показания и применение
Основное показание — контроль гиперфосфатемии у взрослых пациентов с хронической болезнью почек, в том числе находящихся на диализе (гемодиализе или перитонеальном диализе). Препарат применяется в составе комплексной терапии, включающей диетическое ограничение фосфора.
Таблетки принимают внутрь во время приёма пищи, не разжёвывая и не измельчая. Порошок растворяют в воде и принимают также во время еды. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня фосфатов в сыворотке крови и диеты; начальная доза обычно составляет несколько таблеток на приём, а в дальнейшем корректируется под контролем лабораторных показателей.
¶Фармакокинетика
Севеламер не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Исследования показывают отсутствие значимой системной абсорбции; препарат выводится преимущественно с калом. В связи с этим системные взаимодействия, характерные для всасывающихся лекарств, для севеламера ограничены, однако он способен снижать биодоступность некоторых одновременно принимаемых препаратов за счёт связывания в кишечнике.
¶Безопасность и нежелательные явления
Наиболее часто сообщается о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте, рвоте, диарее, диспепсии, вздутии живота, запорах. Эти явления обычно носят умеренный характер и часто уменьшаются при снижении дозы или коррекции режима приёма.
Поскольку севеламер не содержит кальция, он не способствует гиперкальциемии, что важно для пациентов с кальциево-фосфатным дисбалансом. Вместе с тем при применении карбонатной формы следует учитывать возможное поступление карбоната, что имеет значение у пациентов с нарушениями кислотно-основного состояния.
Как и для любого лекарственного средства, решение о назначении, дозировании и отмене принимает врач; самолечение недопустимо.
¶Место в терапии
Севеламер входит в число фосфатсвязывающих средств, рекомендованных для коррекции гиперфосфатемии при ХБП наряду с кальцийсодержащими биндерами и лантана карбонатом. Выбор конкретного препарата определяется уровнем кальция и фосфатов, наличием сопутствующих заболеваний, переносимостью и приверженностью пациента к лечению. Препараты на основе севеламера выпускаются рядом производителей под различными торговыми названиями; Лавенум® — одно из них.
¶Регуляторный статус
Севеламер карбонат одобрен регуляторными органами ряда стран, включая США и государства Европейского союза. В Российской Федерации препараты на его основе зарегистрированы и отпускаются по рецепту врача. Торговое наименование, дозировки и формы выпуска конкретного препарата определяются его регистрационным досье.
¶См. также
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →