Лактонорм — биологически активная добавка¶

Лактонорм — биологически активная добавка (БАД) к пище, позиционируемая производителями как средство для нормализации состава кишечной микрофлоры. Относится к категории пробиотических и пребиотических продуктов, выпускается преимущественно в форме капсул и порошка для перорального приёма. Как и другие БАД, не является лекарственным средством и не подлежит обязательной государственной регистрации в качестве препарата.

¶Общие сведения

Лактонорм представляет собой комплексный продукт, в состав которого, по данным производителей, входят живые культуры молочнокислых бактерий (лактобациллы, бифидобактерии) и вещества, создающие благоприятную среду для их роста — так называемые пребиотики (например, инулин, фруктоолигосахариды). Подобные композиции в фармацевтической и нутрициологической литературе часто называют синбиотиками, поскольку они сочетают свойства пробиотиков и пребиотиков.

Продукт реализуется через аптечные сети и интернет-магазины без рецепта. Выпускается под разными торговыми наименованиями и в различных дозировках в зависимости от производителя и страны происхождения.

¶Состав и механизм действия

Типовой состав пробиотических добавок этого класса включает:

• Лактобактерии — род грамположительных факультативно-анаэробных бактерий, продуцирующих молочную кислоту. К наиболее часто используемым видам относятся Lactobacillus acidophilus, L. rhamnosus, L. plantarum.
• Бифидобактерии — облигатные представители нормальной микрофлоры толстой кишки человека, участвующие в расщеплении углеводов и синтезе витаминов.
• Пребиотические компоненты — нерасщепляемые пищевые волокна, служащие субстратом для роста полезных микроорганизмов.
• Вспомогательные вещества — наполнители, стабилизаторы, капсульная оболочка.

Предполагаемый механизм действия основан на заселении кишечника экзогенными штаммами бактерий и стимуляции роста собственной микрофлоры. Однако эффективность конкретных штаммов и их выживаемость при прохождении через кислую среду желудка варьируются и зависят от технологии производства, формы выпуска и условий хранения.

¶Правовой статус

В Российской Федерации биологически активные добавки регулируются отдельным законодательством, отличным от регулирования лекарственных средств. БАД проходят государственную регистрацию в Роспотребнадзоре, но не требуют клинических испытаний, подтверждающих терапевтическую эффективность, в том объёме, который обязателен для лекарств.

Это означает, что заявления о пользе добавок для здоровья носят рекомендательный характер и не должны приравниваться к доказанной медицинской эффективности. Производители БАД не вправе указывать на упаковке показания к применению заболеваний или утверждать, что продукт лечит конкретные болезни.

¶Применение и позиционирование

Лактонорм и аналогичные продукты позиционируются для применения в следующих ситуациях:

• восстановление микрофлоры после курса антибактериальной терапии;
• при расстройствах пищеварения, дискомфорте в животе, нарушениях стула;
• в период повышенных нагрузок, стресса, смены питания;
• как поддерживающее средство при дисбактериозе.

Следует учитывать, что термин «дисбактериоз» в международной медицинской классификации не является самостоятельным диагнозом, а используется преимущественно в постсоветской медицинской традиции. Западная доказательная медицина рассматривает изменения микрофлоры как следствие, а не как отдельное заболевание.

¶Научный контекст

Исследования пробиотиков ведутся активно с конца XX века. Накоплены данные о том, что отдельные штаммы бактерий могут оказывать положительное влияние при антибиотико-ассоциированной диарее, некоторых воспалительных заболеваниях кишечника и ряде других состояний. Всемирная организация здравоохранения и Продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН (ФАО) сформулировали рекомендации по оценке пробиотиков, подчёркивая необходимость подтверждения свойств каждого конкретного штамма.

При этом эффект от приёма поликомпонентных добавок не всегда воспроизводим: разные штаммы обладают разными свойствами, а их сочетание в одном продукте не гарантирует синергии. Кроме того, значительная часть бактерий может погибать до достижения толстой кишки.

¶Критика и ограничения

К основным замечаниям в адрес пробиотических БАД, включая Лактонорм, относятся:

• отсутствие строгих доказательств эффективности для большинства заявленных состояний;
• слабый контроль качества: фактическое содержание живых бактерий может отличаться от указанного на упаковке;
• вариативность состава между партиями;
• маркетинговые заявления, опережающие научные данные.

Ряд регуляторов в разных странах ужесточает требования к маркировке пробиотиков, запрещая необоснованные утверждения о пользе для здоровья.

¶Безопасность

Для здоровых людей приём пробиотических добавок обычно считается безопасным. Однако у пациентов с ослабленным иммунитетом, тяжёлыми заболеваниями или при наличии центральных венозных катетеров возможны редкие нежелательные реакции, включая инфекционные осложнения. Перед применением, особенно при наличии хронических заболеваний, целесообразна консультация врача.

¶Аналоги и рынок

Рынок пробиотиков — один из наиболее быстрорастущих сегментов рынка БАД. Наряду с Лактонормом существуют десятки аналогичных продуктов, различающихся составом штаммов, дозировкой и формой выпуска. Потребителю при выборе рекомендуется обращать внимание на указание конкретных штаммов, их количество в колониеобразующих единицах (КОЕ) и срок годности, поскольку жизнеспособность бактерий со временем снижается.