Ксарелто 20 мг: инструкция по применению¶

Ксарелто 20 мг — лекарственный препарат на основе ривароксабана, относящийся к группе прямых пероральных антикоагулянтов (прямых ингибиторов фактора свёртывания крови Xa). Выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с действующим веществом ривароксабан в дозировке 20 мг. Применяется для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий у взрослых пациентов. Отпускается по рецепту врача.

¶Действующее вещество и механизм действия

Действующее вещество — ривароксабан — селективно и обратимо блокирует активный центр фактора Xa, ключевого фермента системы свёртывания крови. Фактор Xa катализирует превращение протромбина в тромбин, который затем преобразует фибриноген в фибрин — основу тромба. Подавление фактора Xa разрывает этот каскад, снижая образование тромбина и, соответственно, риск формирования сгустков.

В отличие от непрямых антикоагулянтов (например, варфарина), ривароксабан действует напрямую, не требует участия антитромбина III и не нуждается в регулярном лабораторном контроле показателя МНО. Это упрощает применение, но требует строгого соблюдения режима дозирования.

¶Показания к применению

Дозировка 20 мг предназначена для взрослых и применяется при следующих состояниях:

• профилактика инсульта и системных эмболий у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий;
• лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии, а также профилактика их рецидивов;
• профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после крупных ортопедических операций (например, эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава).

Конкретный режим приёма зависит от показания, функции почек, массы тела и сопутствующих факторов, поэтому определяется лечащим врачом.

¶Как принимать

Таблетку 20 мг принимают внутрь, желательно во время еды — это обеспечивает практически полную биодоступность ривароксабана. Таблетку можно глотать целиком, при необходимости измельчать и смешивать с водой или жидкой пищей непосредственно перед приёмом.

Стандартные схемы для дозировки 20 мг:

При пропуске очередной дозы следует принять таблетку как можно скорее в тот же день и продолжить приём на следующий день по обычной схеме. Не допускается удвоение дозы для компенсации пропуска. При сомнениях необходимо обратиться к врачу.

¶Коррекция дозы и особые группы

Дозу снижают до 15 мг один раз в сутки у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий при клиренсе креатинина 15–49 мл/мин. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 15 мл/мин препарат, как правило, не рекомендуется.

Для лечения ТГВ и ТЭЛА у пациентов с нарушением функции почек также предусмотрены отдельные схемы. При массе тела и возрасте, влияющих на риск кровотечения, врач может пересмотреть дозировку.

Препарат противопоказан при активном клинически значимом кровотечении, при заболеваниях печени с нарушением свёртываемости и коагулопатии, а также в период беременности и грудного вскармливания. С осторожностью применяют при повышенном риске кровотечений, недавних операциях, язвенной болезни.

¶Взаимодействия и меры предосторожности

Ривароксабан метаболизируется преимущественно через ферменты CYP3A4 и CYP2J2, а также является субстратом транспортного белка P-гликопротеина. Совместный приём с мощными ингибиторами этих систем (например, кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром) повышает концентрацию препарата и риск кровотечений. Одновременное применение с мощными индукторами (рифампицином, карбамазепином, зверобоем) снижает его эффективность.

Не рекомендуется сочетать Ксарелто с другими антикоагулянтами без специальных указаний врача. Одновременный приём с нестероидными противовоспалительными средствами и антиагрегантами повышает риск кровотечения.

¶Побочные эффекты

Наиболее частым и значимым нежелательным эффектом является кровотечение различной локализации: носовые, десневые, желудочно-кишечные, урогенитальные, а также кровоизлияния в ткани и полости. Возможны анемия, головокружение, головная боль, повышение активности печёночных ферментов, тошнота.

К редким, но серьёзным осложнениям относят внутричерепные кровоизлияния и другие тяжёлые геморрагии. При появлении признаков сильного или необъяснимого кровотечения необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается только по рецепту. Самостоятельное назначение, изменение дозы или отмена препарата без консультации врача недопустимы, поскольку это связано с риском тромбозов или кровотечений.