Контур плюс контрольный раствор¶

Контур плюс контрольный раствор — набор реагентов для внутрисосудистого контрастирования при рентгеновских и магнитно-резонансных исследованиях, выпускаемый под торговой маркой «Контур плюс» (Contour Plus). Представляет собой стерильный раствор йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества (йопромида) в концентрации 300 или 370 мг йода на миллилитр, предназначенный для внутривенного, внутриартериального и интратекального введения. Применяется в ангиографии, компьютерной томографии с контрастированием, урографии и ряде других диагностических процедур для повышения визуализации сосудов, органов и патологических образований.

¶Состав и физико-химические свойства

Действующим веществом препарата является йопрамид — неионный мономерный йодсодержащий контрастный агент. Его молекула содержит три атома йода, ковалентно связанных с ароматическим кольцом, что обеспечивает высокую рентгеновскую плотность и низкую осмоляльность по сравнению с ионными контрастами первого поколения.

Основные характеристики раствора:

• концентрация йода — 300 мг/мл или 370 мг/мл;
• осмоляльность — примерно 610–780 мОсм/кг воды в зависимости от концентрации;
• вязкость — 4,5–10 мПа·с при 37 °C;
• pH — 6,5–7,5;
• вспомогательные компоненты — трометамол, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Раствор прозрачен, бесцветен или слегка желтоват, выпускается во флаконах и предварительно заполненных шприцах различной ёмкости (от 50 до 200 мл). Хранится при комнатной температуре, защищённым от света.

¶Механизм действия

Йод, входящий в состав молекулы, интенсивно поглощает рентгеновское излучение в диапазоне, используемом диагностической аппаратурой. Благодаря этому участки, заполненные контрастом, отображаются на снимках или КТ-срезах как светлые зоны, контрастирующие с окружающими тканями. Неионная структура снижает диссоциацию в плазме, что уменьшает осмотическую нагрузку и связанные с ней побочные эффекты — боль, ощущение жара, повреждение эндотелия.

Йопрамид практически не связывается с белками плазмы и выводится преимущественно почками в неизменённом виде в течение 24 часов. У пациентов с почечной недостаточностью элиминация замедляется, что требует корректировки дозы и гидратации.

¶Показания к применению

Препарат используется в следующих диагностических процедурах:

• компьютерная томография головного мозга, грудной клетки, брюшной полости и малого таза с внутривенным болюсным введением;
• ангиография коронарных, церебральных, почечных и периферических артерий;
• флебография и венография;
• экскреторная урография;
• артрография, сиалография, фистулография;
• миелография и радикулография (при интратекальном введении специальных форм).

Дозировка подбирается индивидуально с учётом массы тела, возраста, функции почек и области исследования. Типичная доза для взрослого при КТ составляет 60–150 мл раствора с концентрацией 300–370 мг/мл.

¶Противопоказания и ограничения

К абсолютным противопоказаниям относят:

• выраженную гиперчувствительность к йодсодержащим контрастам в анамнезе;
• тяжёлую почечную недостаточность с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин (для внутрисосудистого введения);
• некомпенсированную сердечную недостаточность;
• острый тиреотоксикоз.

Относительные ограничения включают беременность, период лактации, сахарный диабет с нефропатией, миеломную болезнь, феохромоцитому. Перед введением рекомендуется оценить уровень креатинина, при необходимости провести гидратацию и отменить нефротоксичные препараты.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции классифицируются по степени тяжести:

Частота тяжёлых реакций при использовании неионных низкоосмолярных контрастов существенно ниже, чем у ионных, и составляет, по разным оценкам, от 0,04 до 0,1 % процедур. Отсроченные реакции — кожная сыпь, головная боль — возникают в течение 1–7 дней.

¶Меры предосторожности

Введение препарата проводится медицинским персоналом в условиях, позволяющих немедленно оказать неотложную помощь. В кабинете должны быть доступны адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные средства, кислород и оборудование для сердечно-лёгочной реанимации. После инъекции пациент наблюдается не менее 30 минут.

При интратекальном введении требуется особая осторожность: препарат должен быть совместим с цереброспинальной жидкостью, а пациент — находиться в положении, исключающем затекание контраста в полость черепа.

¶Аналоги и место на рынке

К группе неионных мономерных контрастов, помимо йопромида, относятся йогексол, йоверсол, йодиксанол (последний — димерный). Все они обладают сходным профилем эффективности, различаясь осмоляльностью, вязкостью и частотой побочных реакций. Выбор конкретного препарата определяется протоколом учреждения, доступностью и индивидуальными особенностями пациента.

¶Хранение и учёт

Раствор хранится в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Препарат отпускается по рецепту и применяется только в стационарных или амбулаторных условиях под контролем врача-рентгенолога. Перед использованием флакон осматривают на предмет изменения цвета, наличия осадка или повреждения целостности.