Карипазим как лекарственный препарат¶

Карипазим — торговое наименование лекарственного средства на основе фермента папаина, получаемого из плодов и листьев папайи (Carica papaya). Препарат выпускается в форме порошка для приготовления раствора и применяется преимущественно в физиотерапевтической практике в сочетании с электрофорезом. Основное действующее вещество — протеолитический фермент папаин, расщепляющий белки; в состав также могут входить вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность раствора. Средство известно главным образом в связи с методами лечения, разработанными в 1990-е годы в России для терапии дегенеративных заболеваний позвоночника и суставов.

¶Состав и действующее вещество

Папаин относится к группе цистеиновых протеаз — ферментов, катализирующих гидролиз пептидных связей в белках. Его молекулярная масса составляет около 23 кДа, оптимум активности наблюдается в слабокислой и нейтральной среде. В медицине папаин применяется как протеолитическое средство: он способен расщеплять некротические ткани, разжижать вязкие секреты, снижать воспалительный отёк.

Карипазим содержит папаин в виде лиофилизированного порошка, который перед процедурой растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или дистиллированной воде. Концентрация и объём раствора подбираются индивидуально в зависимости от методики и зоны воздействия.

¶История появления

Препарат был разработан в России в начале 1990-х годов. Его появление связано с именем врача-невролога и мануального терапевта, который предложил вводить папаин в организм методом электрофореза при лечении грыж межпозвонковых дисков. Идея основывалась на предположении, что протеолитический фермент способен избирательно разрушать белки пульпозного ядра грыжи, уменьшая её объём и давление на нервные корешки.

Методика получила название «электрофорез с карипазимом» и в 1990-е — 2000-е годы широко применялась в ряде российских клиник. Позднее на основе папаина были созданы другие препараты сходного действия, в том числе «Папаин» и «Карипаин».

¶Механизм действия и предполагаемые эффекты

Сторонники методики описывают несколько механизмов:

• Протеолитическое действие — расщепление белковых компонентов межпозвонковой грыжи, прежде всего коллагена и протеогликанов.
• Противовоспалительный эффект — уменьшение отёка и воспалительной реакции в области сдавленного нервного корешка.
• Улучшение микроциркуляции — за счёт влияния на вязкость крови и тонус сосудов.
• Фибринолитическое действие — растворение фибриновых сгустков и спаек.

При электрофорезе постоянный ток обеспечивает перенос заряженных молекул фермента в глубокие ткани, что, по замыслу разработчиков, позволяет доставлять папаин к месту локализации грыжи без инъекций.

¶Применение

Карипазим применяется в основном при следующих состояниях:

Процедура проводится курсами, обычно от 10 до 20 сеансов. Раствор наносят на прокладки электродов, которые располагают на проекции поражённой зоны. Сила тока и длительность воздействия регулируются врачом.

¶Критика и научная оценка

Методика электрофореза с папаином не имеет подтверждённой доказательной базы в международной медицине. Ряд исследователей указывает на следующие проблемы:

• Глубина проникновения. Молекулы папаина имеют относительно большую массу, и их проникновение через кожу и подкожную клетчатку к межпозвонковому диску при электрофорезе представляется сомнительным.
• Отсутствие рандомизированных исследований. Контролируемые клинические испытания, соответствующие современным стандартам, немногочисленны и выполнены преимущественно на малых выборках.
• Альтернативные объяснения. Наблюдаемое улучшение может быть связано с естественным течением заболевания, эффектом плацебо или сопутствующей терапией.
• Риски. Возможны аллергические реакции на папаин, раздражение кожи, усиление боли в первые сеансы.

Международные клинические рекомендации по лечению грыж межпозвонковых дисков не включают папаин в число методов с доказанной эффективностью. В ряде стран препараты на основе папаина не зарегистрированы как лекарственные средства.

¶Правовой статус и регулирование

В России Карипазим длительное время выпускался как средство, не относящееся к зарегистрированным лекарственным препаратам, и реализовывался через аптечную сеть по рецепту или в порядке, допускавшем применение в медицинских учреждениях. Регуляторный статус таких средств неоднократно менялся. Отсутствие полноценной регистрации в качестве лекарственного средства служило предметом критики со стороны профессионального сообщества.

¶Сравнение с другими методами

Для лечения грыж межпозвонковых дисков применяются консервативные и хирургические подходы: нестероидные противовоспалительные средства, физиотерапия, лечебная физкультура, эпидуральные блокады, микродискэктомия, нуклеопластика. Электрофорез с папаином позиционируется как альтернатива операции при небольших грыжах, однако его эффективность не подтверждена в независимых исследованиях.

¶См. также

• Папаин
• Электрофорез лекарственных веществ
• Грыжа межпозвонкового диска
• Протеолитические ферменты