Ингавирин: противовирусный препарат¶

Ингавирин® — российский противовирусный лекарственный препарат, выпускаемый в форме капсул для приёма внутрь. Действующим веществом является имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам). Препарат позиционируется производителем как средство для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Относится к группе противовирусных средств системного действия; в Государственном реестре лекарственных средств зарегистрирован как рецептурный и безрецептурный препарат в зависимости от дозировки. Выпускается фармацевтической компанией «Валента Фарм».

¶Общие сведения

Международное непатентованное наименование (МНН) действующего вещества — витаглутам. Химическое название — имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты. Молекулярная формула — C₁₀H₁₅N₃O₃. По химической структуре вещество представляет собой производное имидазола, соединённое с остатком глутаминовой кислоты через этиламиновый линкер.

Препарат выпускается в двух дозировках:

• 60 мг — для взрослых и детей старше 7 лет;
• 90 мг — для взрослых.

Форма выпуска — желатиновые капсулы для приёма внутрь. Производитель заявляет, что препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в отдельные периоды; статус в этом перечне периодически пересматривается.

¶История разработки

Витаглутам был разработан в России в 2000-х годах. Разработчиком молекулы указывается Институт органической химии имени Н. Д. Зелинского РАН совместно с рядом прикладных организаций. Препарат был зарегистрирован в России в 2008 году под торговым наименованием «Ингавирин®» (Ingavirin). Правообладателем торговой марки и держателем регистрационного удостоверения выступает компания «Валента Фарм» (входит в группу «Отечественные лекарства»).

¶Механизм действия (заявленный)

Согласно инструкции производителя, механизм действия препарата связывают с несколькими эффектами:

• подавление репликации вирусов гриппа типов А и В, а также некоторых других респираторных вирусов на этапе проникновения и сборки вирусных частиц;
• индукция выработки эндогенного интерферона, прежде всего интерферона-альфа;
• противовоспалительное действие за счёт подавления продукции провоспалительных цитокинов;
• иммуномодулирующее действие.

Заявленные механизмы относятся к доклиническим данным и результатам ограниченного числа клинических исследований. Независимого международного подтверждения механизм действия в полном объёме не получил.

¶Показания и применение

По инструкции препарат применяется:

• для лечения гриппа А и В и других ОРВИ у взрослых и детей с 7 лет;
• для профилактики гриппа и ОРВИ.

Схема приёма: обычно по одной капсуле 1–2 раза в сутки в течение 5–7 дней в зависимости от дозировки и цели применения. Препарат принимают внутрь независимо от приёма пищи.

Среди противопоказаний указывают: индивидуальную непереносимость компонентов, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст младше 7 лет (для дозировки 60 мг) и младше 18 лет (для дозировки 90 мг), а также дефицит лактазы и непереносимость лактозы. Возможные побочные эффекты — аллергические реакции.

¶Доклинические и клинические исследования

Доклинические исследования на животных демонстрировали снижение титра вируса и повышение выживаемости при экспериментальной гриппозной инфекции. Ряд клинических исследований, проведённых преимущественно в России, указывал на сокращение длительности лихорадки и симптомов интоксикации по сравнению с плацебо или препаратами сравнения.

Вместе с тем методологическое качество части этих исследований подвергалось критике: небольшой размер выборок, отсутствие должного ослепления, публикация преимущественно в российских изданиях, ограниченное число рандомизированных контролируемых испытаний с независимой проверкой. Международные систематические обзоры противовирусных препаратов для лечения гриппа, как правило, не включают витаглутам в число средств с доказанной эффективностью. Всемирная организация здравоохранения не включает препарат в свои рекомендации по лечению гриппа.

¶Правовой статус и критика

Препарат зарегистрирован и разрешён к применению на территории Российской Федерации и ряда стран СНГ. В странах Европейского союза и США витаглутам не зарегистрирован.

Критические замечания в адрес препарата касаются:

• недостаточной доказательной базы по международным стандартам;
• неясности точного механизма действия;
• активного маркетинга при относительно скромном объёме независимых данных;
• отсутствия регистрации в большинстве зарубежных юрисдикций.

Сторонники применения ссылаются на данные российских клинических исследований и включение препарата в отдельные национальные рекомендации. Спор о степени доказанности эффективности продолжается.

¶Аналоги и место в группе

Ингавирин® относится к противовирусным препаратам прямого действия наряду с осельтамивиром, занамивиром, умифеновиром и римантадином. В отличие от осельтамивира и занамивира, являющихся ингибиторами нейраминидазы, механизм действия витаглутама описывается иначе и не имеет общепризнанной международной классификации.

¶Интересные факты

• Торговое наименование «Ингавирин®» является зарегистрированным товарным знаком.
• Действующее вещество не имеет МНН, признанного в международной практике за пределами постсоветского пространства.
• Препарат часто фигурирует в дискуссиях о доказательной медицине и регулировании лекарств в России.