Инъектран — инъекционные препараты для лечения¶

Инъектран — торговое наименование ряда лекарственных средств, выпускаемых в форме растворов для инъекций и инфузий. Под этим названием в аптечной сети и медицинской практике встречаются препараты различных фармакологических групп, объединённые способом введения — парентеральным (внутривенным, внутримышечным, подкожным). Название образовано от слов «инъекция» и «трансфузия» (переливание) и указывает прежде всего на лекарственную форму, а не на конкретное действующее вещество.

¶Общая характеристика

Термин «Инъектран» не является международным непатентованным наименованием (МНН). МНН присваивается действующему веществу, тогда как торговые названия регистрируют производители. Поэтому под одним и тем же названием в разных странах и у разных изготовителей могут выпускаться препараты с отличающимся составом. Ключевой признак, объединяющий такие средства, — стерильность раствора, отсутствие консервантов (в большинстве форм) и предназначение для введения непосредственно в кровеносное русло или в ткани, минуя желудочно-кишечный тракт.

Парентеральный путь введения обеспечивает:

• быстрое поступление действующего вещества в кровь и почти мгновенное начало действия;
• полную биодоступность (100 % для внутривенного введения), тогда как при приёме внутрь часть препарата теряется при всасывании и первом прохождении через печень;
• возможность применения у пациентов, которые не могут глотать или находятся без сознания;
• точное дозирование при оказании неотложной помощи.

¶Состав и лекарственные формы

Инъекционные растворы, продаваемые под подобными названиями, обычно содержат:

Формы выпуска — ампулы, флаконы, шприц-тюбики, инфузионные пакеты (системы). Объём варьируется от 1–2 мл для внутримышечных инъекций до 500–1000 мл и более для капельных инфузий.

¶История

Парентеральное введение лекарств стало возможным после изобретения шприца. Первые прообразы шприца с поршнем появились в XVII веке, однако массовое применение инъекций началось лишь в XIX столетии, после работ по обезболиванию и асептике. Крупный вклад внёс шотландский врач Александр Вуд, применивший подкожные инъекции морфина в 1853 году. Развитие инфузионной терапии связано с открытием групп крови (Карл Ландштейнер, 1901) и внедрением переливания растворов при шоке, обезвоживании и кровопотере.

Во второй половине XX века промышленность освоила массовый выпуск стерильных растворов в ампулах и флаконах, а позднее — готовых инфузионных систем. Названия вроде «Инъектран» возникали как торговые марки, подчёркивающие назначение препарата для инъекций и трансфузий.

¶Применение

Инъекционные растворы применяются в следующих областях:

• Неотложная медицина — введение обезболивающих, сердечно-сосудистых средств, растворов при шоке и дегидратации.
• Инфузионная терапия — восполнение объёма циркулирующей крови, коррекция электролитных нарушений, детоксикация.
• Антибактериальная терапия — внутримышечное и внутривенное введение антибиотиков при тяжёлых инфекциях.
• Плановое лечение — курсы инъекций витаминов, препаратов железа, гормонов.
• Вакцинация и диагностика — введение вакцин, аллергопроб, контрастных веществ.

¶Требования к качеству и безопасности

К инъекционным растворам предъявляются повышенные требования по сравнению с таблетированными формами:

1. Стерильность — отсутствие микроорганизмов и их спор.
2. Апирогенность — отсутствие пирогенов, вызывающих лихорадку.
3. Прозрачность — отсутствие механических включений.
4. Точность концентрации — строгое соответствие дозировке.
5. Стабильность — сохранение свойств в течение срока годности.

Нарушение этих требований может привести к серьёзным осложнениям: инфекции, эмболии, токсическим и аллергическим реакциям. Поэтому инъекционные препараты изготавливают в условиях промышленной стерильности, а их контроль включает химические, физико-химические и биологические методы испытаний.

¶Правовое регулирование

Оборот инъекционных лекарственных средств регулируется государством. В России регистрация препаратов, контроль качества и надзор за обращением осуществляет Министерство здравоохранения и подведомственные структуры. Лекарства отпускаются по рецепту врача; самостоятельное назначение инъекций недопустимо из-за риска осложнений и неправильного дозирования.

¶Риски и ограничения

Парентеральный путь не лишён недостатков:

• инвазивность и болезненность процедуры;
• риск инфицирования при нарушении правил асептики;
• возможность аллергических и анафилактических реакций;
• необходимость участия медицинского персонала;
• более высокая стоимость по сравнению с пероральными формами.

Именно поэтому при наличии возможности врачи предпочитают таблетированные формы, а инъекции применяют по строгим показаниям.

¶См. также

Инъекция, инфузионная терапия, шприц, стерилизация, фармакокинетика.