Иммуномодуляторы в таблетках¶

Иммуномодулятор в таблетках — лекарственная форма препаратов, изменяющих активность иммунной системы, предназначенная для перорального приёма. К этой категории относят средства, которые стимулируют, подавляют или регулируют отдельные звенья иммунного ответа: фагоцитоз, выработку интерферонов, созревание лимфоцитов, синтез антител. Таблетированные формы удобны для амбулаторного применения, однако большинство таких препаратов относится к рецептурным либо к средствам с ограниченной доказательной базой.

¶Общее понятие

Иммуномодуляторы — собирательный термин, объединяющий иммуностимуляторы, иммуносупрессоры и собственно модуляторы (регуляторы) с разнонаправленным действием. В таблетках выпускают преимущественно стимуляторы и регуляторы: супрессоры (например, глюкокортикоиды, цитостатики) чаще применяют в инъекционной форме при трансплантации и аутоиммунных заболеваниях.

Действующее вещество может иметь синтетическое, растительное, бактериальное или рекомбинантное происхождение. Механизм действия у разных групп существенно различается, поэтому единой классификации «по силе» не существует.

¶Классификация

По происхождению и механизму выделяют несколько групп.

Отдельно рассматривают витамины и микроэлементы (аскорбиновая кислота, цинк, витамин D), которые влияют на иммунитет, но классическими иммуномодуляторами не считаются.

¶Механизмы действия

Разные группы воздействуют на разные этапы иммунного ответа:

• Фагоцитоз — активация макрофагов и нейтрофилов (левамизол, лизаты бактерий).
• Интерфероновая система — индукция синтеза эндогенных интерферонов (арбидол, циклоферон, кагоцел).
• Т-клеточное звено — влияние на созревание и дифференцировку лимфоцитов (препараты тимуса).
• Гуморальный ответ — стимуляция синтеза антител (некоторые бактериальные лизаты).

Индукторы интерферона не вводят готовый интерферон, а побуждают клетки организма вырабатывать его самостоятельно, что отличает их от рекомбинантных интерферонов в инъекциях.

¶Применение

Таблетированные иммуномодуляторы назначают при:

• частых респираторных инфекциях и профилактике ОРВИ;
• герпесвирусных инфекциях;
• вторичных иммунодефицитах, связанных с перенесёнными заболеваниями или стрессом;
• комплексной терапии хронических инфекций.

При этом клинические рекомендации в разных странах расходятся. Часть препаратов (например, индукторы интерферона) широко применяется в России и ряде стран постсоветского пространства, тогда как в западной медицине их эффективность считается недостаточно доказанной. Рекомбинантные интерфероны и моноклональные антитела, напротив, имеют подтверждённую доказательную базу, но чаще используются в инъекционной форме.

¶Доказательность и критика

Основные претензии к таблеточным иммуномодуляторам:

1. Слабая доказательная база. Для многих средств отсутствуют крупные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования.
2. Размытые показания. Формулировки вроде «для укрепления иммунитета» не имеют строгого клинического содержания.
3. Самолечение. Препараты нередко принимают без назначения врача и без оценки иммунного статуса.
4. Риск при иммуносупрессии. Стимуляция иммунитета может быть опасна при аутоиммунных заболеваниях и после трансплантации.

Иммунолог перед назначением обычно оценивает иммунограмму — анализ, отражающий число и соотношение клеток иммунной системы, уровень иммуноглобулинов и фагоцитарную активность. Без такого обследования приём модуляторов считается необоснованным.

¶Безопасность и регулирование

Большинство иммуномодуляторов в таблетках отпускается по рецепту, часть растительных средств — без рецепта. Возможны побочные эффекты: аллергические реакции, повышение температуры, диспепсия, обострение аутоиммунных процессов. При беременности, в период лактации и в детском возрасте применение ограничено.

В России оборот таких препаратов регулируется законодательством о лекарственных средствах; средства должны пройти регистрацию и получить инструкцию по медицинскому применению. В ряде стран отдельные препараты этой группы не зарегистрированы или отнесены к биологически активным добавкам, а не к лекарствам.

¶Смежные понятия

Иммуномодуляторы следует отличать от вакцин (формируют активный иммунитет против конкретного возбудителя), от иммуноглобулинов (готовые антитела) и от адаптогенов (растительные средства общетонизирующего действия). Границы между группами условны, и один и тот же препарат в разных классификациях может попадать в разные категории.