Имбрувика, лекарство от рассеянного склероза¶

Имбрувика (действующее вещество — митоксантрон) — торговое наименование лекарственного препарата, применяемого для лечения рассеянного склероза. Относится к группе цитостатических (противоопухолевых) средств, класс антрацендионов. В неврологической практике используется при высокоактивных формах рассеянного склероза с быстрым прогрессированием, когда другие методы терапии недостаточно эффективны. Выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий.

¶Действующее вещество

Митоксантрон — синтетическое производное антрацендиона, разработанное в 1970-х годах как противоопухолевый препарат. Его молекула способна встраиваться в ДНК и нарушать процессы репликации и транскрипции, что приводит к подавлению деления клеток. Помимо онкологии, это свойство нашло применение в терапии аутоиммунных заболеваний, поскольку позволяет подавлять активность иммунных клеток, атакующих миелиновую оболочку нервных волокон.

Механизм действия при рассеянном склерозе связан с угнетением пролиферации В- и Т-лимфоцитов, а также с уменьшением числа клеток, продуцирующих провоспалительные цитокины. Препарат проникает в центральную нервную систему и оказывает влияние на иммунные процессы непосредственно в очагах демиелинизации.

¶История и применение

Митоксантрон был синтезирован в США и первоначально одобрен для лечения некоторых форм рака, включая метастазирующий рак молочной железы и острые лейкозы. В 1990-х годах появились данные о его эффективности при вторично-прогрессирующем и прогрессирующе-рецидивирующем рассеянном склерозе. В ряде стран, включая Россию, препарат зарегистрирован как средство для лечения рассеянного склероза.

Применение ограничено из-за серьёзных побочных эффектов. В частности, митоксантрон обладает кумулятивной кардиотоксичностью: по мере накопления дозы возрастает риск повреждения миокарда и развития сердечной недостаточности. Это накладывает ограничение на суммарную дозу за курс лечения и требует регулярного контроля функции сердца.

¶Показания

Препарат назначают при следующих формах рассеянного склероза:

• вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с обострениями;
• прогрессирующе-рецидивирующий рассеянный склероз;
• высокоактивный рецидивирующий рассеянный склероз при недостаточной эффективности или непереносимости других препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза.

Решение о назначении принимает врач-невролог, как правило, в специализированном центре. Имбрувика рассматривается как препарат второй или третьей линии, то есть применяется, когда более безопасные средства не дали нужного результата.

¶Способ применения и дозирование

Лекарство вводится внутривенно капельно. Стандартная схема предполагает введение определённой дозы один раз в три месяца. Курс обычно ограничен по суммарной (кумулятивной) дозе, после достижения которой дальнейшее применение прекращают из-за риска кардиотоксичности. Перед каждой инфузией проводят контроль анализов крови и оценку работы сердца.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к митоксантрону;
• выраженные нарушения функции печени;
• серьёзные заболевания сердца, снижение фракции выброса левого желудочка;
• беременность и период грудного вскармливания;
• некоторые нарушения кроветворения.

Препарат может оказывать вредное воздействие на плод, поэтому женщины детородного возраста должны использовать надёжную контрацепцию во время лечения. Мужчинам также рекомендуется предохраняться, поскольку митоксантрон способен повреждать генетический материал.

¶Побочные эффекты

Среди нежелательных реакций наиболее значимы:

• кардиотоксичность — снижение сократительной способности миокарда, риск сердечной недостаточности;
• угнетение кроветворения — лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
• тошнота, рвота, потеря аппетита;
• повышение активности печёночных ферментов;
• выпадение волос;
• повышенная утомляемость, слабость;
• инфекционные осложнения из-за снижения иммунитета.

Из-за риска инфекций и повреждения сердца пациенты нуждаются в регулярном наблюдении. При появлении признаков сердечной недостаточности (одышка, отёки, снижение переносимости нагрузок) лечение прекращают.

¶Место в терапии рассеянного склероза

С появлением более новых и безопасных препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (моноклональные антитела, пероральные средства), роль митоксантрона несколько снизилась. Тем не менее он остаётся в арсенале неврологов как средство для тяжёлых случаев, где требуется быстрое и мощное подавление активности болезни. Имбрувика применяется ограниченно, под строгим контролем, с обязательным мониторингом сердца и крови.

¶Правовой статус и обращение

Препарат отпускается по рецепту и применяется только в условиях медицинского учреждения. В России он включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Назначение и введение осуществляются медицинским персоналом, самостоятельное использование недопустимо.