Игрель — препарат для лечения мигрени¶

Игрель (международное непатентованное наименование — эренумаб) — лекарственный препарат класса моноклональных антител, применяемый для профилактики приступов мигрени у взрослых. Действующее вещество блокирует рецептор CGRP (кальцитонин-ген-связанного пептида) — ключевого медиатора, участвующего в развитии мигренозной боли. Препарат выпускается в виде раствора для подкожного введения и относится к группе таргетных (целевых) противо­мигренозных средств нового поколения.

¶Общие сведения

Игрель зарегистрирован как торговое наименование эренумаба — полностью человеческого моноклонального антитела IgG2. В ряде стран препарат известен под другими торговыми названиями; в России и некоторых государствах СНГ используется наименование «Игрель». Лекарственная форма — предварительно заполненный шприц или автоинжектор с раствором для подкожного введения.

Механизм действия основан на связывании антитела с рецептором CGRP — белка, который при активации расширяет сосуды мозговых оболочек и передаёт болевые сигналы. Блокировка этого рецептора снижает частоту и интенсивность приступов мигрени.

¶История разработки

Эренумаб был создан в рамках программы исследований CGRP-направленной терапии, начатой в 2000-х годах. До этого профилактика мигрени строилась в основном на препаратах, изначально предназначенных для других целей: бета-блокаторах, антиконвульсантах, антидепрессантах. Их эффективность была умеренной, а побочные эффекты ограничивали применение.

Появление моноклональных антител к CGRP и его рецептору стало первым случаем, когда лекарство разрабатывалось специально для профилактики мигрени. Эренумаб вошёл в число первых одобренных препаратов этого класса. Регистрационные исследования показали снижение числа дней с мигренью в месяц по сравнению с плацебо.

¶Показания и применение

Препарат применяется для профилактики мигрени у взрослых, страдающих частыми приступами — как с аурой, так и без неё. Обычно речь идёт о пациентах, испытывающих несколько мигренозных дней в месяц и не получивших достаточного эффекта от ранее применявшихся средств.

Введение осуществляется подкожно. Схема дозирования предполагает регулярные инъекции с определённой периодичностью; конкретный режим устанавливает врач. Препарат может применяться как в виде самостоятельной терапии, так и в сочетании с препаратами для купирования уже начавшегося приступа.

¶Классификация

Эренумаб относится к группе средств, воздействующих на сигнальный путь CGRP. Внутри этого класса выделяют:

• Антитела к рецептору CGRP — к ним относится эренумаб; действуют путём блокировки самого рецептора.
• Антитела к лиганду CGRP — связывают сам пептид, не давая ему активировать рецептор.
• Антагонисты рецептора CGRP (гепанты) — низкомолекулярные соединения, применяемые преимущественно для купирования приступа.

Моноклональные антитела отличаются длительным действием: одна инъекция обеспечивает эффект на несколько недель, что отличает их от гепантов с более коротким периодом действия.

¶Эффективность и безопасность

В клинических исследованиях эренумаб продемонстрировал статистически значимое снижение среднего числа мигренозных дней в месяц по сравнению с плацебо. Часть пациентов отмечала уменьшение потребности в препаратах для купирования приступов. Эффект оценивался как умеренный, но устойчивый у значительной доли участников.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции и запор. Серьёзные побочные эффекты регистрировались редко. Поскольку препарат представляет собой антитело, он медленно выводится из организма, а его метаболизм не зависит от ферментов печени, что снижает риск лекарственных взаимодействий.

¶Место в терапии мигрени

Мигрень — распространённое неврологическое заболевание, которым, по оценкам, страдают сотни миллионов человек в мире. Значительная часть пациентов не получает адекватной профилактики. Появление таргетных препаратов расширило возможности лечения, особенно для тех, кому традиционные средства не подходили из-за побочных эффектов или недостаточной эффективности.

Ключевые преимущества класса:

Ограничениями остаются стоимость терапии и доступность: цена таргетных препаратов существенно выше, чем у традиционных средств профилактики. Это влияет на возмещение расходов в системах здравоохранения разных стран.

¶Правовой статус и обращение

Эренумаб одобрен регуляторными органами ряда стран, включая США и государства Европейского союза, а также зарегистрирован в России. Отпускается по рецепту врача. Назначение и контроль терапии осуществляет невролог; самостоятельное применение недопустимо.

Как и другие рецептурные препараты, Игрель подлежит обращению через аптечную сеть и медицинские учреждения в соответствии с национальным законодательством. Информация о наличии и стоимости конкретных упаковок определяется аптеками и программами лекарственного обеспечения.

¶См. также

• Мигрень
• Моноклональные антитела
• Кальцитонин-ген-связанный пептид