Хумулин Регуляр — инсулин короткого действия¶

Хумулин® Регуляр — это торговое наименование лекарственного препарата на основе человеческого инсулина короткого действия, выпускаемого в форме раствора для инъекций. Действующее вещество — инсулин человеческий (рекомбинантный ДНК-происхождения), идентичный по структуре инсулину, вырабатываемому поджелудочной железой человека. Препарат применяется для снижения уровня глюкозы в крови при сахарном диабете 1-го и 2-го типа и относится к группе инсулинов короткого действия (так называемых «регулярных» инсулинов). Выпускается фармацевтической компанией Eli Lilly.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — инсулин человеческий, получаемый методом рекомбинантной ДНК с использованием штамма кишечной палочки или дрожжевых клеток. Вспомогательные компоненты обеспечивают стабильность раствора и его совместимость с тканями при введении.

Препарат выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора для инъекций с концентрацией 100 МЕ/мл (100 единиц действия в 1 мл). Основные формы:

• флаконы объёмом 10 мл;
• картриджи объёмом 3 мл для использования в шприц-ручках;
• готовые шприц-ручки.

Раствор не содержит мутирующих агентов и предназначен только для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения (последнее — под медицинским контролем).

¶Механизм действия

Инсулин — гормон, регулирующий углеводный обмен. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток, он способствует проникновению глюкозы внутрь клеток, снижению её концентрации в крови, а также стимулирует синтез гликогена в печени и мышцах и тормозит глюконеогенез.

«Регулярный» инсулин имеет характерную фармакокинетику:

• начало действия — примерно через 30 минут после подкожной инъекции;
• пик действия — через 1,5–3,5 часа;
• общая продолжительность — около 6–8 часов.

Такие параметры обусловлены тем, что препарат вводится в виде раствора и всасывается относительно медленно, образуя в подкожной клетчатке депо. Это отличает его от аналогов ультракороткого действия, которые начинают работать быстрее и имеют более предсказуемый профиль.

¶Показания к применению

Препарат применяется при состояниях, требующих заместительной инсулинотерапии:

• сахарный диабет 1-го типа;
• сахарный диабет 2-го типа при недостаточной эффективности пероральных сахароснижающих средств, а также в периоды декомпенсации;
• диабетический кетоацидоз и гиперосмолярные состояния;
• сахарный диабет у беременных при необходимости инсулинотерапии;
• временный перевод на инсулин при хирургических вмешательствах, травмах, инфекциях.

Препарат используется как в базис-болюсной схеме (в сочетании с инсулином средней или длительной продолжительности действия), так и в режиме многократных инъекций.

¶Способ применения и дозирование

Доза подбирается индивидуально врачом с учётом уровня гликемии, характера питания, физической активности и сопутствующих заболеваний. Обычно препарат вводят за 30–45 минут до приёма пищи, что соответствует началу его действия.

Раствор предназначен для подкожного введения в область живота, бедра, плеча или ягодицы. Места инъекций рекомендуется чередовать во избежание липодистрофии. Перед введением раствор осматривают: он должен быть прозрачным и бесцветным. Мутный или изменённый раствор использовать нельзя.

При внутривенном введении препарат применяется только в условиях стационара под контролем уровня глюкозы.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частое нежелательное явление — гипогликемия, возникающая при передозировке, пропуске приёма пищи или повышенной физической нагрузке. Симптомы включают дрожь, потливость, слабость, головокружение, спутанность сознания; в тяжёлых случаях возможна потеря сознания.

Другие возможные реакции:

• аллергические проявления местного и системного характера;
• липодистрофия в местах инъекций;
• отёки в начале терапии;
• преходящие нарушения зрения при резкой нормализации гликемии.

Противопоказания: гипогликемия, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью применяют при почечной и печёночной недостаточности, поскольку эти состояния изменяют потребность в инсулине.

¶Взаимодействие с другими средствами

Эффект инсулина усиливают пероральные сахароснижающие препараты, ингибиторы АПФ, некоторые антибиотики, алкоголь. Ослабляют — глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы. При одновременном применении требуется коррекция дозы и более частый контроль гликемии.

¶Хранение и обращение

Неиспользованные флаконы и картриджи хранят в холодильнике при температуре 2–8 °C, не допуская замораживания. Находящийся в употреблении картридж или шприц-ручку можно хранить при комнатной температуре не более установленного производителем срока (обычно до 28 дней). Препарат следует защищать от прямого солнечного света и нагревания.

¶Место в терапии диабета

«Регулярные» инсулины исторически стали первыми препаратами инсулина, полученными генно-инженерным способом, и долгое время оставались основой инсулинотерапии. С появлением аналогов ультракороткого действия (лизпро, аспарт, глулизин) их применение в качестве «прандиального» инсулина несколько сократилось, однако они сохраняют значение благодаря доступности, изученности и возможности внутривенного введения. В ряде стран «регулярный» человеческий инсулин остаётся препаратом выбора при ограниченных ресурсах и в стационарных условиях.

Препарат отпускается по рецепту; самостоятельная коррекция схемы лечения без участия врача недопустима.