Гидроксиэтилкрахмал-Эском — плазмозамещающий раствор¶

Гидроксиэтилкрахмал-Эском — торговое наименование лекарственного препарата из группы плазмозамещающих (волемических) растворов на основе гидроксиэтилкрахмала, выпускаемого российским производителем «Эском». Применяется в клинической практике для восполнения объёма циркулирующей крови при гиповолемии и связанных с ней состояниях. Относится к коллоидным инфузионным растворам синтетического происхождения.

¶Общая характеристика

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) представляет собой синтетический полимер, получаемый из амилопектина — фракции крахмала, обычно кукурузного или картофельного. Молекулы крахмала подвергаются частичному гидролизу и последующему гидроксиэтилированию: к глюкозным звеньям присоединяются гидроксиэтильные группы, которые замедляют расщепление полимера амилазой крови и тем самым удлиняют срок его циркуляции в сосудистом русле.

Препарат выпускается в виде стерильного раствора для внутривенного введения. В зависимости от конкретной модификации концентрация действующего вещества может составлять 6 % или 10 %, а раствор готовится на изотоническом растворе натрия хлорида (0,9 %) либо на сбалансированном электролитном носителе. Осмолярность, средняя молекулярная масса и степень замещения — ключевые физико-химические параметры, определяющие поведение раствора в организме.

¶Состав и физико-химические параметры

Основные характеристики растворов ГЭК описываются тремя показателями:

Чем выше молекулярная масса и степень замещения, тем дольше препарат задерживается в кровеносном русле. Растворы на основе ГЭК создают коллоидно-осмотическое давление, близкое к таковому плазмы крови, что обеспечивает приток жидкости из интерстиция в сосуды и увеличение объёма циркулирующей крови, превышающее объём введённого раствора.

¶Механизм действия

После внутривенного введения молекулы гидроксиэтилкрахмала распределяются в плазме и создают онкотическое давление. Это приводит к перемещению воды из межклеточного пространства в сосудистое русло, что увеличивает объём плазмы. Волемический эффект при введении 6 % раствора примерно соответствует объёму введённой жидкости, тогда как 10 % раствор даёт превышение вводимого объёма за счёт привлечения интерстициальной воды.

Молекулы препарата постепенно расщепляются сывороточной α-амилазой на более мелкие фрагменты, которые выводятся преимущественно почками. Часть полимера захватывается ретикулоэндотелиальной системой и депонируется в тканях. Именно накопление ГЭК в тканях и его влияние на систему гемостаза и функцию почек стали предметом широкой клинической дискуссии.

¶Показания и применение

Препараты гидроксиэтилкрахмала применялись и применяются для:

• восполнения объёма циркулирующей крови при острой гиповолемии;
• коррекции гиповолемии при хирургических вмешательствах;
• лечения состояний, сопровождающихся потерей плазмы (ожоги, травмы);
• гемодилюции в рамках комплексной терапии.

Введение осуществляется внутривенно, обычно капельно. Дозировка и скорость инфузии определяются врачом с учётом степени гиповолемии, массы тела пациента и сопутствующих заболеваний.

¶Ограничения и критика

Начиная с 2010-х годов отношение к растворам гидроксиэтилкрахмала в мировой медицине существенно изменилось. Крупные рандомизированные исследования (в частности, исследования в отделениях интенсивной терапии) выявили повышенный риск повреждения почек и увеличение потребности в заместительной почечной терапии у пациентов, получавших ГЭК, по сравнению с кристаллоидными растворами. Также отмечалось влияние на свёртывающую систему крови.

В результате регуляторные органы ряда стран, включая Европейское агентство по лекарственным средствам, ввели ограничения на применение растворов ГЭК: их использование было сужено до случаев, когда другие инфузионные растворы недостаточны, и запрещено у пациентов с сепсисом, почечной недостаточностью, внутричерепным кровоизлиянием и в ряде других ситуаций. Это привело к пересмотру клинических рекомендаций по инфузионной терапии.

¶Правовой и рыночный контекст

«Гидроксиэтилкрахмал-Эском» зарегистрирован как лекарственный препарат на территории Российской Федерации. Наименование «Эском» указывает на производителя — научно-производственную компанию, специализирующуюся на инфузионных растворах. Конкретные регистрационные данные, формы выпуска и инструкция по медицинскому применению определяются нормативными документами, действующими на момент обращения препарата. Как и любые рецептурные средства, растворы ГЭК отпускаются и применяются только в медицинских учреждениях под контролем специалистов.

¶Место в группе плазмозамещающих растворов

Инфузионные растворы делятся на кристаллоидные (солевые, глюкозные) и коллоидные. Коллоиды, к которым относятся растворы ГЭК, декстраны, желатин и препараты альбумина, содержат крупные молекулы, медленнее покидающие сосудистое русло. Растворы ГЭК занимали промежуточное положение между декстранами и альбумином по длительности действия и стоимости. После ужесточения регулирования их доля в клинической практике сократилась, и приоритет в большинстве ситуаций отдан сбалансированным кристаллоидным растворам.

¶См. также

• Инфузионная терапия
• Коллоидные растворы
• Гиповолемия