Фосфоглив: формы выпуска и способы введения¶

Фосфоглив — лекарственный препарат на основе фосфолипидов растительного происхождения и глицирризиновой кислоты, применяемый в гепатологии. Выпускается российской фармацевтической компанией в двух лекарственных формах: капсулы для приёма внутрь и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. Именно различием форм определяется ответ на вопрос о возможности внутримышечного применения: препарат предназначен только для перорального приёма и внутривенных инфузий, а внутримышечное введение его инструкцией не предусмотрено.

¶Состав и действующие вещества

Препарат содержит два основных компонента:

• Фосфолипиды (в пересчёте на фосфатидилхолин) — получают из соевых бобов; они встраиваются в мембраны гепатоцитов и способствуют их восстановлению.
• Глицирризиновая кислота (в виде тринатриевой соли) — производное корня солодки, обладающее противовоспалительным действием.

В капсулах компоненты находятся в твёрдой форме, в лиофилизате — в виде порошка, который перед применением растворяют.

¶Лекарственные формы

Лиофилизат представляет собой стерильный порошок во флаконах. Его растворяют непосредственно перед процедурой и вводят медленно, капельно, через систему для инфузий.

¶Можно ли колоть внутримышечно

Внутримышечное введение препарата не предусмотрено инструкцией по медицинскому применению. Это означает, что:

• фосфоглив не имеет зарегистрированной лекарственной формы для инъекций в мышцу;
• в официальных рекомендациях производителя отсутствует внутримышечный путь введения;
• раствор лиофилизата предназначен исключительно для внутривенного капельного введения.

Причины связаны с фармакокинетикой и технологией производства. Раствор для внутривенных инфузий готовится с расчётом на попадание непосредственно в кровоток и разведение в большом объёме плазмы. Внутримышечная инъекция предполагала бы иные требования к стерильности, осмолярности, pH и концентрации действующих веществ, а также к местной переносимости тканями. Для препарата такие исследования и регистрационные документы отсутствуют.

¶Почему возникает вопрос

Путаница нередко связана с тем, что многие гепатопротекторы и противовирусные средства существуют в инъекционных формах, вводимых как внутривенно, так и внутримышечно. Кроме того, пациенты иногда переносят опыт применения одного препарата на другой. Однако у каждого лекарства путь введения строго определён регистрационным досье и инструкцией.

Самостоятельная замена внутривенного введения на внутримышечное недопустима: это может привести к неполному поступлению действующего вещества, местным реакциям (болезненность, инфильтраты, воспаление) и потере терапевтического эффекта.

¶Показания к применению

Препарат назначают при заболеваниях печени, среди которых:

• жировая дистрофия печени (стеатоз) различного происхождения;
• хронические гепатиты;
• токсические поражения печени, в том числе лекарственные;
• цирроз печени в составе комплексной терапии;
• состояния после перенесённого гепатита.

Внутривенная форма применяется при более тяжёлых состояниях, когда требуется быстрое поступление вещества в кровь, а пероральный приём затруднён или недостаточен.

¶Способ применения и дозы

Для капсул характерен приём во время еды, обычно два-три раза в сутки; точная доза определяется врачом.

Для лиофилизата раствор готовят непосредственно перед инфузией и вводят внутривенно капельно. Курс и кратность процедур устанавливает лечащий врач с учётом тяжести заболевания и лабораторных показателей.

¶Противопоказания и ограничения

К общим противопоказаниям относят повышенную чувствительность к компонентам препарата, а также беременность и период грудного вскармливания (при отсутствии достаточных данных о безопасности). Осторожность требуется при артериальной гипертензии, поскольку глицирризиновая кислота способна задерживать натрий и воду.

Среди возможных нежелательных реакций отмечают:

• аллергические реакции (сыпь, зуд);
• повышение артериального давления;
• отёки;
• диспептические явления при приёме капсул.

При внутривенном введении возможно ощущение жжения по ходу вены, что связано с раздражающим действием раствора.

¶Что делать при необходимости инъекций

Если по клиническим причинам требуется парентеральное введение, врач выбирает внутривенный путь и соответствующую форму препарата. Замена на внутримышечную инъекцию без одобрения специалиста и без указаний в инструкции не производится. При невозможности внутривенного доступа рассматривают альтернативные препараты или пероральную форму.

¶Правовой и регуляторный аспект

Любое применение лекарства способом, не указанным в инструкции (так называемое «off-label» применение), находится в зоне ответственности медицинского работника и допускается лишь в исключительных случаях при наличии обоснования. Для фосфоглива внутримышечный путь не входит в зарегистрированные рекомендации, поэтому массовая практика таких инъекций отсутствует.

¶Краткий итог по вопросу

Фосфоглив выпускается в капсулах и в форме лиофилизата для внутривенного введения. Внутримышечное введение препарата инструкцией не предусмотрено и не рекомендуется. Вопрос о любом способе введения решает врач на основании зарегистрированных форм и состояния пациента.