Флуоксетин Реневал — препарат-антидепрессант¶
Флуоксетин Реневал — лекарственный препарат на основе флуоксетина гидрохлорида, выпускаемый российской фармацевтической компанией «Реневал» (АО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление», группа «Реневал»). Относится к группе антидепрессантов — селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Применяется преимущественно при депрессивных расстройствах, а также при ряде других состояний, требующих коррекции серотонинового обмена. Выпускается в форме капсул для приёма внутрь.
¶Действующее вещество
Основу препарата составляет флуоксетин — антидепрессант класса СИОЗС, синтезированный в 1970-х годах и впервые одобренный к медицинскому применению в США в 1987 году под торговым наименованием «Прозак». Флуоксетин стал одним из первых препаратов этой группы и со временем вошёл в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) во многих странах, включая Россию.
Механизм действия связан с избирательным блокированием обратного захвата серотонина в синапсах центральной нервной системы. Это повышает концентрацию нейротрансмедиатора в синаптической щели и усиливает серотонинергическую передачу, что связывают с улучшением настроения и снижением тревожности. В отличие от трициклических антидепрессантов, флуоксетин слабее влияет на гистаминовые, холинергические и адренергические рецепторы, что обусловливает более благоприятный профиль переносимости.
¶Производитель и формы выпуска
Препарат выпускает АО «ПФК «Обновление» — российская фармацевтическая компания, работающая под брендом «Реневал». Производственные площадки расположены в Новосибирской области. Компания выпускает широкий спектр дженериков, в том числе антидепрессантов, противовирусных, противомикробных и иных средств.
Флуоксетин Реневал представлен в виде капсул с дозировкой действующего вещества 10 мг и 20 мг. Капсулы предназначены для приёма внутрь; точная дозировка и схема лечения определяются врачом. Как и другие воспроизведённые препараты (дженерики), он содержит то же действующее вещество, что и оригинальный лекарственный продукт, и должен соответствовать требованиям биоэквивалентности.
¶Показания к применению
Согласно типовым инструкциям к препаратам флуоксетина, основными показаниями являются:
- депрессивные состояния различной степени тяжести, в том числе сопровождающиеся тревогой;
- обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые состояния);
- булимия нервная (в рамках комплексной терапии);
- некоторые другие состояния, определяемые врачом.
Препарат относится к рецептурным: самолечение антидепрессантами недопустимо, поскольку требует контроля специалиста и подбора индивидуальной дозы.
¶Фармакокинетика
Флуоксетин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита норфлуоксетина, который также обладает антидепрессивной активностью. Период полувыведения флуоксетина составляет порядка нескольких суток, а его активного метаболита — значительно дольше, что объясняет возможность приёма препарата один раз в сутки и медленное выведение из организма. Выводится преимущественно через почки в виде метаболитов.
¶Побочные эффекты и меры предосторожности
Как и все СИОЗС, флуоксетин может вызывать нежелательные реакции. Наиболее часто отмечаются:
| Система | Возможные реакции |
|---|---|
| Нервная система | тревога, бессонница, головная боль, головокружение, сонливость |
| Желудочно-кишечный тракт | тошнота, диарея, снижение аппетита, сухость во рту |
| Прочие | повышенная потливость, нарушение сексуальной функции, изменения массы тела |
Среди серьёзных, но редких осложнений выделяют серотониновый синдром — опасное состояние, возникающее при избыточном повышении серотонина, в том числе при сочетании с другими серотонинергическими средствами. Требуется осторожность при одновременном приёме с ингибиторами МАО, некоторыми противомигренозными и иными препаратами.
Отдельного внимания требует применение у лиц молодого возраста: в начале терапии возможно усиление тревоги и суицидальных мыслей, поэтому в этот период необходим врачебный контроль. Препарат не рекомендуется резко отменять — это может вызвать синдром отмены.
¶Место среди аналогов
Флуоксетин представлен на российском рынке под множеством торговых наименований от разных производителей. Флуоксетин Реневал конкурирует с препаратами других отечественных и зарубежных компаний. Выбор конкретного дженерика обычно определяется доступностью в аптечной сети, ценой и решением врача; при этом все воспроизведённые препараты должны проходить процедуру подтверждения эквивалентности.
¶Правовой статус и регулирование
В России флуоксетин включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, что влияет на государственное регулирование цен. Препарат отпускается по рецепту. Оборот лекарственных средств регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и нормативными актами Минздрава России.
Информация о препарате носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Любые решения о начале, изменении или прекращении терапии должны приниматься медицинским специалистом.
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →