Филлеры для инъекций: состав и свойства¶

Филлер (от англ. filler — наполнитель) — это инъекционный препарат, вводимый в мягкие ткани с целью коррекции объёма, контура или рельефа. Основу любого филлера составляет гелеобразующее или объёмозаполняющее вещество, к которому добавляются вспомогательные компоненты: буферные растворы, стабилизаторы, анестетики и вода для инъекций. Состав филлера определяет его плотность, продолжительность действия, биосовместимость и область применения.

¶Основные группы по составу

¶Гиалуроновая кислота

Наиболее распространённая основа современных филлеров — гиалуроновая кислота (ГК), природный полисахарид, входящий в состав межклеточного матрикса кожи и соединительной ткани. В препаратах используется стабилизированная (сшитая) форма: молекулы ГК связываются поперечными сшивками, что замедляет их разрушение ферментом гиалуронидазой.

Типичный состав такого филлера:

• гиалуроновая кислота (обычно 5,5–25 мг/мл) в виде натриевой соли — гиалуроната натрия;
• сшивающий агент — чаще всего 1,4-бутандиолдиглицидиловый эфир (BDDE), реже дивинилсульфон или полиэтиленгликоль;
• фосфатный или физиологический буфер для поддержания нейтрального pH;
• изотонический раствор хлорида натрия;
• лидокаин (в анестезированных версиях);
• вода для инъекций.

Остаточный несвязанный BDDE в качественных препаратах не превышает допустимых следовых количеств, поскольку он токсичен и подлежит строгому контролю.

¶Коллаген

Коллагеновые филлеры применялись с 1980-х годов. В составе — очищенный коллаген бычьего или человеческого происхождения, взвешенный в фосфатно-солевом буфере с добавлением лидокаина. Требуют предварительного аллерготеста. В современной практике вытеснены препаратами на основе ГК.

¶Препараты на основе поли-L-молочной кислоты

Действующее вещество — поли-L-молочная кислота (PLLA), лиофилизированный порошок, который перед введением разводится стерильной водой и лидокаином. Эффект обусловлен не самим объёмом, а стимуляцией синтеза собственного коллагена. Состав включает также карбоксиметилцеллюлозу натрия и маннитол.

¶Кальция гидроксилапатит

Суспензия микросфер гидроксилапатита кальция в геле-носителе (водный раствор карбоксиметилцеллюлозы, глицерин, вода). Микросферы формируют каркас, гель обеспечивает первичный объём.

¶Полиакриламидный гель

Синтетический полимер на основе акриламида и бисакриламида с добавлением воды. В ряде стран применение ограничено из-за риска поздних осложнений и трудностей удаления.

¶Аутологичные материалы

Жировая ткань (липофилинг) или фибробласты пациента. Состав не стандартизирован и зависит от методики забора и обработки.

¶Вспомогательные компоненты

¶Свойства, зависящие от состава

Концентрация и степень сшивки ГК определяют:

• вязкость и упругость — способность держать объём;
• степень набухания — увеличение в объёме после введения;
• время деградации — от 6 до 18 месяцев и более;
• глубину введения — поверхностные, средние или глубокие слои дермы, подкожная жировая клетчатка, надкостница.

Монопластичные филлеры содержат однородную фракцию частиц, полипластичные — смесь фракций разного размера.

¶Контроль качества и безопасность

Производство филлеров регулируется как оборот медицинских изделий. Контролируются стерильность, отсутствие эндотоксинов, остаточное количество сшивающего агента, молекулярная масса полимера, pH и осмолярность. Осложнения связаны с техникой введения, индивидуальной реакцией и качеством препарата; при работе с ГК существует антидот — гиалуронидаза.

¶Применение

Филлеры используются в контурной пластике лица (губы, носогубные складки, скулы, подбородок), при коррекции возрастных изменений, рубцов, а также в некоторых неэстетических областях — например, при лечении недостаточности сфинктеров или для восполнения объёма мягких тканей после травм.

¶Историческая справка

Первые инъекционные имплантаты на основе силикона применялись с середины XX века. Коллагеновые препараты появились в 1981 году. С 1996 года началось массовое использование стабилизированной гиалуроновой кислоты, что сделало её доминирующей основой филлеров. Позднее получили распространение стимулирующие препараты (PLLA, гидроксилапатит кальция), действующие через активацию собственного коллагеногенеза.