Эрмиталь 10000: состав и свойства препарата¶

Эрмиталь 10000 — ферментный лекарственный препарат (пищеварительное средство), применяемый для компенсации недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Выпускается в форме кишечнорастворимых твёрдых капсул и содержит в качестве действующего вещества панкреатин — стандартизированную смесь ферментов поджелудочной железы. Число «10000» в названии указывает на активность липазы — 10 000 единиц Европейской фармакопеи (ЕД Ph. Eur.) в одной капсуле.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет панкреатин — порошок, получаемый из поджелудочной железы крупного рогатого скота или свиней. Он представляет собой комплекс пищеварительных ферментов, главные из которых:

• липаза — расщепляет триглицериды до жирных кислот и глицерина;
• амилаза — расщепляет углеводы (крахмал, гликоген) до декстринов и моносахаридов;
• протеазы (трипсин, химотрипсин и др.) — расщепляют белки до пептидов и аминокислот.

В одной капсуле Эрмиталь 10000 содержится панкреатин с активностью 10 000 ЕД липазы, а также соответствующие количества амилазы (не менее 7500 ЕД) и протеаз (не менее 375 ЕД). Дозировка препарата определяется именно по липазе, поскольку её недостаток наиболее значим при нарушении переваривания жиров.

¶Вспомогательные компоненты

Помимо действующего вещества, в состав капсулы входят вспомогательные (неактивные) ингредиенты, обеспечивающие технологические свойства и стабильность:

• ядро (содержимое): целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия хлорид;
• оболочка гранул (кишечнорастворимая): сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (например, Eudragit), тальк, триэтилцитрат;
• оболочка капсулы: желатин, красители (в зависимости от производителя — титана диоксид, железа оксиды и др.).

Точный перечень вспомогательных веществ может незначительно отличаться в зависимости от производителя и конкретной серии, поэтому актуальные данные следует сверять с инструкцией к упаковке.

¶Форма выпуска и защитная оболочка

Эрмиталь 10000 выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул, внутри которых находятся покрытые кишечнорастворимой оболочкой микрочастицы (мини-таблетки или гранулы). Такая конструкция принципиальна: оболочка защищает ферменты от агрессивной соляной кислоты желудка и растворяется только в щелочной среде тонкого кишечника, где ферменты должны проявлять активность. Это обеспечивает доставку липазы, амилазы и протеаз в место их физиологического действия.

¶Фармакологическое действие

Ферменты панкреатина, входящие в состав, компенсируют недостаток собственных пищеварительных ферментов поджелудочной железы. Липаза расщепляет жиры, амилаза — углеводы, протеазы — белки, что улучшает переваривание и всасывание пищи, уменьшает стеаторею (жир в кале) и связанные с ней симптомы. Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте и действует местно в просвете кишечника.

¶Показания к применению

Эрмиталь 10000 применяется при состояниях, сопровождающихся недостаточностью внешнесекреторной функции поджелудочной железы:

• хронический панкреатит;
• муковисцидоз;
• состояния после панкреатэктомии или резекции поджелудочной железы;
• нарушение переваривания при заболеваниях желудка, кишечника, печени и желчевыводящих путей;
• функциональные расстройства с недостаточностью ферментов.

Дозировку подбирает врач индивидуально, ориентируясь на количество липазы, необходимой с каждым приёмом пищи.

¶Отличия от аналогов

Эрмиталь — не единственный препарат панкреатина. На рынке представлены средства с разной активностью липазы (от 10 000 до 25 000–40 000 ЕД и выше). Конкретный состав вспомогательных веществ, размер микрочастиц и тип кишечнорастворимой оболочки у разных производителей различаются, что может влиять на скорость высвобождения ферментов и эффективность. Числовая маркировка «10000» позволяет точно дозировать препарат по липазе.

¶Хранение и меры предосторожности

Препарат хранят в защищённом от света и влаги месте при температуре, указанной производителем (обычно не выше 25 °C). Ферменты чувствительны к нагреванию и влажности, поэтому капсулы нельзя хранить в ванной или возле источников тепла. Применение при беременности, в детском возрасте и при сопутствующих заболеваниях требует консультации специалиста; решение о применении принимает врач.

¶Краткая сводка состава