Эргоферон для детей: применение и состав¶

Эргоферон — российский лекарственный препарат, выпускаемый в форме таблеток для рассасывания и позиционируемый производителем как противовирусное и иммуномодулирующее средство. Относится к классу так называемых релиз-активных препаратов, действующими компонентами которых заявлены антитела к интерферону гамма, к гистамину и к CD4-рецептору в сверхмалых (релиз-активных) дозах. Препарат применяется у взрослых и детей с шестимесячного возраста; для paediatric-практики выпускается та же таблетированная форма, что и для взрослых, без отдельной «детской» линейки.

¶Состав и форма выпуска

Таблетки для рассасывания содержат три активных компонента в виде водно-спиртовых разведений:

• антитела к интерферону гамма аффинно очищенные — 10 000 ЕМ (единиц модуляции);
• антитела к гистамину аффинно очищенные — 10 000 ЕМ;
• антитела к CD4 аффинно очищенные — 10 000 ЕМ.

Вспомогательные вещества — лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской или без неё в зависимости от партии. Препарат принимают внутрь, не глотая целиком, а удерживая во рту до полного растворения — это принципиально для paediatric-применения, поскольку у маленьких детей таблетку не дают проглатывать.

¶История и концепция релиз-активных препаратов

Эргоферон разработан российской фармацевтической компанией «Материа Медика Холдинг» и выведен на рынок в конце 2000-х годов. Он принадлежит к семейству релиз-активных препаратов, созданных на основе технологии, при которой действующее вещество многократно разводится, а биологическая активность приписывается не самой молекуле, а продуктам её «технологической обработки». Аналогичный подход использован в препаратах Анаферон, Импаза, Тенотен и других. Концепция вызывает дискуссии в научном сообществе: ряд специалистов указывает, что концентрация действующих веществ в конечном разведении ниже, чем одна молекула на таблетку, и что клиническая эффективность не подтверждена независимыми исследованиями.

¶Показания и возрастные ограничения

Согласно инструкции производителя, Эргоферон применяется:

• для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей с 6 месяцев;
• для профилактики гриппа и ОРВИ;
• в комплексной терапии инфекций, вызванных герпесвирусами;
• в составе комплексного лечения кишечных инфекций вирусной этиологии у детей старше 6 месяцев.

Возрастной порог в шесть месяцев связан с особенностями вскармливания и невозможностью дать таблетку младенцу младшего возраста. Для детей от 6 месяцев до 3 лет таблетку рекомендуется растворить в небольшом количестве кипячёной воды комнатной температуры.

¶Схема приёма у детей

Дозировка не зависит от массы тела и возраста внутри paediatric-группы: одна таблетка на приём. Различается только частота приёма в первые сутки и длительность курса.

При герпесвирусной инфекции схема обычно продлевается индивидуально. При кишечных инфекциях у детей препарат назначают в первые сутки по той же «нагрузочной» схеме, далее — по 1 таблетке 3 раза в день курсом до 5 дней.

¶Особенности применения у детей

Таблетку нельзя давать ребёнку до полного растворения во рту — при проглатывании снижается заявленный механизм действия. Для детей раннего возраста таблетку растворяют в 10–20 мл воды и дают выпить. Препарат содержит лактозу, что учитывают при лактазной недостаточности и галактоземии. Приём не привязан к еде, но у детей с повышенной возбудимостью вечерний приём иногда переносят на более раннее время.

Случаи передозировки по инструкции не описаны. Возможные нежелательные реакции — индивидуальная непереносимость компонентов, аллергические реакции. Противопоказания: повышенная чувствительность к составу, возраст младше 6 месяцев, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

¶Место в терапии и позиция доказательной медицины

Эргоферон часто назначают детям при первых признаках ОРВИ в амбулаторной практике в России и ряде стран СНГ. В то же время международные клинические руководства по лечению респираторных инфекций у детей не включают релиз-активные препараты: Всемирная организация здравоохранения и профильные педиатрические ассоциации рекомендуют при неосложнённых ОРВИ симптоматическую терапию (жаропонижающие, обильное питьё, промывание носа) без противовирусных средств с недоказанной эффективностью. Независимые систематические обзоры не обнаружили убедительных данных о клинической пользе препарата; часть исследователей отмечает методологические ограничения опубликованных работ, спонсированных производителем.

Родителям, рассматривающим применение препарата у ребёнка, врачи рекомендуют ориентироваться на состояние ребёнка, возраст и наличие противопоказаний, а при тяжёлом течении инфекции — не откладывать обращение за медицинской помощью. Заменять Эргофероном антибактериальную терапию при подтверждённой бактериальной инфекции недопустимо.

¶Регуляторный статус

В России Эргоферон зарегистрирован как безрецептурный лекарственный препарат. В США и странах Европейского союза он не одобрен к применению: регуляторы этих стран не признают релиз-активные препараты лекарствами ввиду отсутствия доказательств эффективности. Это объясняет, почему препарат практически не встречается в зарубежных педиатрических схемах и назначается преимущественно в российской практике.