Эпидермальный аллерген из волос человека¶

Эпидермальный аллерген из волос человека — это белковый компонент, получаемый из волос и клеток эпидермиса человека и используемый в составе диагностических тест-систем для выявления сенсибилизации (повышенной чувствительности) к эпидермальным аллергенам. Относится к группе эпидермальных аллергенов наряду с аллергенами шерсти и перхоти животных, пуха и перьев птиц. Применяется преимущественно в кожных скарификационных и прик-тестах, а также в лабораторных иммунологических исследованиях (определение специфических IgE).

¶Общая характеристика

Материалом для производства служат волосы человека, полученные при стрижке, а также соскобы и слущивающиеся клетки рогового слоя кожи. Волос состоит из кератинов и связанных с ними белков; часть аллергенной активности обусловлена именно кератиновыми и эпителиальными белками, а также остатками кожного сала и микрофлоры. Аллергены человека близки по структуре к аллергенам животных: у человека описан белок, гомологичный основному аллергену кошки Fel d 1 и аллергенам собаки Can f 1, что объясняет перекрёстные реакции.

Готовый диагностический препарат представляет собой водно-солевой экстракт, очищенный от балластных примесей, стандартизованный по белку и по общей аллергенной активности. Выпускается в виде растворов для скарификации и прик-теста, а также в форме лиофилизата для приготовления растворов.

¶Состав и свойства

Основные компоненты экстракта:

• кератины и кератин-ассоциированные белки волоса и эпидермиса;
• эпителиальные белки слущивающихся клеток кожи;
• сывороточные белки, попадающие на волосы (альбумин и др.);
• остатки секрета сальных желёз.

Свойства экстракта:

• аллергены относятся к белкам с молекулярной массой преимущественно 10–40 кДа;
• активность снижается при нагревании и под действием протеолитических ферментов;
• растворы сохраняют активность ограниченное время и требуют соблюдения холодовой цепи;
• возможны перекрёстные реакции с эпидермальными аллергенами животных и с некоторыми пищевыми аллергенами.

¶Назначение и механизм диагностики

Эпидермальный аллерген из волос человека применяют для диагностики сенсибилизации при подозрении на бытовую и эпидермальную аллергию. Механизм основан на реакции гиперчувствительности I типа: при наличии специфических IgE тучные клетки кожи активируются, высвобождают гистамин и другие медиаторы, что проявляется местной реакцией (покраснение, волдырь, зуд).

Методы применения:

¶Показания и противопоказания

Показания: круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит, бронхиальная астма с подозрением на эпидермальную сенсибилизацию, атопический дерматит, крапивница, а также профессиональная аллергия у парикмахеров, работников парикмахерских и косметологических салонов.

Противопоказания: обострение аллергического заболевания, острые инфекции, декомпенсированные хронические болезни, беременность и период лактации (для кожных проб), приём антигистаминных препаратов и глюкокортикоидов в предшествующие сроки, тяжёлые реакции в анамнезе на кожные пробы.

¶Оценка результатов и ограничения

Результат кожной пробы оценивают через 15–20 минут по размеру волдыря и гиперемии, сравнивая с положительным (гистамин) и отрицательным (физиологический раствор) контролями. Результат считается положительным при волдыре определённого диаметра; выраженность оценивают в крестах или в миллиметрах.

Ограничения метода:

• ложноположительные реакции при дермографизме и раздражении кожи;
• ложпоотрицательные результаты на фоне приёма антигистаминных средств;
• невозможность точной количественной оценки;
• перекрёстные реакции затрудняют определение истинного источника сенсибилизации;
• стандартизация экстрактов разных производителей может различаться.

¶Клиническое значение и безопасность

Выявление сенсибилизации к эпидермальным аллергенам человека позволяет уточнить причины круглогодичного аллергического ринита и астмы, скорректировать элиминационные мероприятия и обосновать аллерген-специфическую иммунотерапию. Для работников сферы красоты такой тест помогает подтвердить профессиональный характер заболевания.

Кожные пробы проводят только в медицинских учреждениях под наблюдением врача-аллерголога, поскольку возможны местные и системные реакции, включая анафилактические. В кабинете должны быть средства противошоковой терапии. Интерпретация результатов всегда проводится в сопоставлении с анамнезом и клинической картиной, а не изолированно.

¶Производство и стандартизация

Производство включает сбор сырья, экстракцию в буферных растворах, очистку, стерилизующую фильтрацию, стандартизацию и лиофилизацию либо розлив в жидкой форме. Стандартизация проводится по содержанию белка и по аллергенной активности в сравнении с референс-препаратом. В Российской Федерации диагностические аллергены подлежат государственной регистрации как лекарственные средства или изделия для диагностики in vitro; требования к ним устанавливаются нормативными документами регулятора.