Энтерол 250 порошок: инструкция по применению¶

Энтерол 250 — лекарственный препарат на основе лиофилизированных (высушенных) дрожжей Saccharomyces boulardii, выпускаемый в форме порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь. Относится к группе противодиарейных средств и эубиотиков (пробиотиков), применяется для лечения и профилактики диареи различного происхождения, а также как вспомогательное средство при антибиотикотерапии. Цифра «250» в названии указывает на дозировку: одна доза порошка содержит 250 мг действующего вещества, что соответствует не менее 1·10⁹ (одному миллиарду) живых клеток дрожжей.

¶Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в саше (пакетиках) из ламинированной фольги. Каждое саше содержит:

• действующее вещество — Saccharomyces boulardii (CNCM I-745) — 250 мг (не менее 1·10⁹ КОЕ);
• вспомогательные компоненты — лактозу (в качестве наполнителя), а также следовые количества диоксида кремния и стеарата магния в зависимости от производителя.

Порошок представляет собой сыпучее вещество от белого до светло-бежевого цвета с характерным дрожжевым запахом. Помимо порошка, препарат выпускается в форме капсул по 250 мг и по 100 мг (для детей). Производитель оригинального препарата — французская фармацевтическая компания Biocodex.

¶Фармакологическое действие

Saccharomyces boulardii — это непатогенные термофильные дрожжи, устойчивые к действию желудочного сока и желчи, поэтому они сохраняют жизнеспособность при прохождении через желудочно-кишечный тракт. Механизм действия включает несколько компонентов:

• Антагонизм с патогенами. Дрожжи конкурируют с возбудителями (например, Clostridium difficile, Salmonella, Escherichia coli) за питательные субстраты и участки связывания на эпителии кишечника.
• Защита эпителия. Препарат препятствует адгезии патогенных микроорганизмов к слизистой оболочке и снижает их токсическое воздействие.
• Иммуномодуляция. Стимулирует выработку секреторного иммуноглобулина A (sIgA) и усиливает местный иммунный ответ.
• Ферментативная активность. Дрожжи выделяют ферменты (протеазы, липазы, сахаразы), способствующие расщеплению углеводов и белков.
• Трофическое действие. Способствуют восстановлению нормальной микрофлоры кишечника и синтезу короткоцепочечных жирных кислот.

Препарат не всасывается в системный кровоток и действует исключительно в просвете кишечника, полностью выводясь с калом в течение нескольких дней после отмены.

¶Показания к применению

Инструкция по применению определяет следующие основные показания:

• лечение острой диареи инфекционного и неинфекционного происхождения;
• профилактика и лечение диареи, связанной с приёмом антибиотиков (антибиотико-ассоциированная диарея);
• профилактика диареи при длительной антибактериальной терапии;
• лечение диареи при синдроме раздражённого кишечника;
• вспомогательная терапия при диарее путешественников;
• коррекция дисбактериоза кишечника;
• в составе комплексной терапии при инфекции Helicobacter pylori (совместно с антибиотиками).

¶Способ применения и дозировка

Порошок принимают внутрь, предварительно растворив содержимое саше в небольшом количестве жидкости (вода, сок, молоко, чай комнатной температуры) или в детской смеси. Не следует растворять препарат в горячих или алкогольных напитках — это снижает жизнеспособность дрожжей.

При острой диарее важно восполнять потери жидкости и электролитов — препарат не заменяет регидратационную терапию. При улучшении состояния возможен переход на поддерживающую дозу.

¶Противопоказания и особые указания

Препарат противопоказан при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам;
• наличии центрального венозного катетера (риск грибковой инфекции — фунгемии);
• тяжёлом иммунодефиците и состояниях с высоким риском системной грибковой инфекции;
• непереносимости лактозы (в составе есть лактоза).

С осторожностью применяют при беременности и в период грудного вскармливания — только по назначению врача, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Клинические данные о применении у беременных ограничены.

¶Побочные эффекты и взаимодействие

В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Возможны:

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница);
• редко — метеоризм, дискомфорт в животе;
• в единичных случаях при наличии катетера — фунгемия.

Saccharomyces boulardii не является компонентом нормальной микрофлоры человека и не колонизирует кишечник постоянно, поэтому при отмене препарата он выводится в течение 2–5 дней.

Взаимодействие с другими лекарствами изучено слабо. Не рекомендуется одновременный приём с противогрибковыми препаратами (в частности, с азолами), так как они могут инактивировать дрожжи. Интервал между приёмом Энтерола и противогрибковых средств должен составлять не менее 2–3 часов.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности обычно составляет 3 года с даты выпуска. Отпускается из аптек без рецепта, однако перед применением у детей раннего возраста, при беременности и при тяжёлых формах диареи необходима консультация врача.

¶Аналоги и место в терапии

К аналогам по действующему веществу относятся другие препараты Saccharomyces boulardii (в том числе капсульные формы). Существуют также пробиотики на основе лактобактерий и бифидобактерий (Lactobacillus, Bifidobacterium), однако их механизм действия отличается: они преимущественно колонизируют кишечник, тогда как S. boulardii действует транзиторно. Энтерол включён в ряд клинических рекомендаций как средство с доказанной эффективностью при антибиотико-ассоциированной диарее.