Дицетел — спазмолитик для желудочно-кишечного тракта¶

Дицетел — торговое наименование лекарственного препарата на основе пинаверия бромида, относящегося к группе селективных спазмолитиков, действующих преимущественно на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и применяется для устранения спазмов и связанного с ними болевого синдрома при функциональных расстройствах кишечника и желчевыводящих путей. Действующее вещество — пинаверия бромид — является синтетическим четвертичным аммониевым соединением, которое блокирует кальциевые каналы гладкомышечных клеток кишечника, снижая их сократительную активность.

¶Действующее вещество и механизм действия

Пинаверия бромид — производное пинаверина, синтезированное в Японии в 1970-х годах. По химической структуре это четвертичное аммониевое соединение, плохо всасывающееся в системный кровоток при пероральном приёме, что обеспечивает его преимущественное действие в просвете кишечника.

Механизм действия связан с блокировкой потенциалзависимых кальциевых каналов L-типа в мембранах гладкомышечных клеток. Поступление ионов кальция внутрь клетки необходимо для активации сократительного аппарата; при его блокировании мышечное волокно теряет способность к спастическому сокращению. В отличие от неселективных спазмолитиков (например, дротаверина), пинаверия бромид действует преимущественно на кишечник и не оказывает выраженного влияния на гладкую мускулатуру сосудов и мочевыводящих путей. Это объясняет отсутствие у препарата типичных для миотропных спазмолитиков побочных эффектов — тахикардии, снижения артериального давления, головокружения.

Дополнительный эффект связан с блокадой натриевых каналов и влиянием на высвобождение медиаторов из окончаний энтеральных нейронов, что усиливает спазмолитическое действие.

¶Формы выпуска и состав

Дицетел выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 50 мг или 100 мг пинаверия бромида. Вспомогательные вещества включают лактозу, целлюлозу, крахмал, стеарат магния и компоненты оболочки. Таблетки принимаются внутрь целиком, не разжёвывая, во время еды или после неё.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению препарата:

• спазмы гладкой мускулатуры кишечника при синдроме раздражённого кишечника;
• функциональные расстройства кишечника, сопровождающиеся болью, вздутием, нарушением стула;
• спазмы желчевыводящих путей, дискинезия желчного пузыря и сфинктера Одди;
• подготовка к эндоскопическим и рентгенологическим исследованиям желудочно-кишечного тракта, когда требуется устранение спазма;
• спастические состояния после операций на органах брюшной полости.

Препарат применяется преимущественно у взрослых; у детей возможность применения определяется врачом в зависимости от возраста и клинической ситуации.

¶Режим дозирования

Стандартная доза для взрослых составляет 50–100 мг 2–3 раза в сутки. Длительность курса определяется характером заболевания: при функциональных расстройствах возможен длительный приём, при подготовке к исследованиям — однократное или короткое применение. Таблетки принимают до или во время еды, запивая достаточным количеством воды.

¶Противопоказания и ограничения

К противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к пинаверия бромиду или вспомогательным компонентам;
• непроходимость кишечника (механическая);
• тяжёлые формы язвенного колита и болезнь Крона в стадии обострения — с осторожностью;
• детский возраст до определённого порога, устанавливаемого инструкцией производителя;
• беременность и период грудного вскармливания — применение возможно только по назначению врача при оценке соотношения пользы и риска.

Вспомогательные вещества таблеток содержат лактозу, что важно учитывать пациентам с непереносимостью галактозы или лактазной недостаточностью.

¶Побочные эффекты

Поскольку пинаверия бромид практически не всасывается в системный кровоток, частота системных нежелательных реакций низка. Возможны:

• сухость во рту;
• тошнота, дискомфорт в эпигастрии;
• запор или, реже, послабление стула;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница;
• в единичных случаях — головная боль, слабость.

При появлении выраженных реакций приём препарата прекращают и обращаются к врачу.

¶Место в терапии и сравнение с аналогами

Дицетел относится к селективным кишечным спазмолитикам и занимает промежуточное положение между миотропными средствами (дротаверин, мебеверин) и холинолитиками. В отличие от мебеверина, также обладающего селективностью к кишечнику, пинаверия бромид действует через блокаду кальциевых каналов, а не через нарушение работы натриевых насосов. По сравнению с дротаверином он реже вызывает системные эффекты, но уступает ему по скорости наступления действия при однократном приёме.

Препарат применяется в гастроэнтерологической практике как средство симптоматической терапии — он устраняет спазм и боль, но не влияет на первопричину функционального расстройства. При синдроме раздражённого кишечника его часто комбинируют с диетическими рекомендациями, пробиотиками и препаратами, нормализующими моторику.

¶История и регистрация

Пинаверия бромид был разработан японской фармацевтической компанией и с 1970-х годов применяется в клинической практике в Японии и ряде стран Азии. В Европе и России препарат зарегистрирован под торговым названием «Дицетел» (производитель — компания «Берлин-Хеми»/Menarini Group). Действующее вещество входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов некоторых стран, что отражает его клиническую значимость в гастроэнтерологии.

¶Особые указания

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, поскольку не проникает в центральную нервную систему в значимых концентрациях. При длительном приёме необходим контроль со стороны лечащего врача. Перед началом терапии следует исключить органические заболевания желудочно-кишечного тракта, требующие иного лечения.