Димплирин дуо — комбинированный лекарственный препарат¶

Димплирин® дуо — комбинированный лекарственный препарат системного действия, применяемый в дерматологической практике для лечения угревой болезни (акне) средней и тяжёлой степени. Действующее вещество препарата — изотретиноин, синтетическое производное витамина A (ретиноевой кислоты), относящееся к группе ретиноидов. Лекарственная форма — капсулы для приёма внутрь. Препарат выпускается фармацевтической компанией и зарегистрирован на территории Российской Федерации.

¶Общая характеристика

Изотретиноин является стереоизомером третиноина (полностью транс-ретиноевой кислоты) и был впервые синтезирован в 1955 году, а в клиническую практику для лечения тяжёлых форм акне вошёл в начале 1980-х годов. Механизм действия основан на влиянии на пролиферацию и дифференцировку клеток сальных желёз, нормализации процессов кератинизации в устьях волосяных фолликулов и уменьшении продукции кожного сала.

Название «дуо» в торговом наименовании отражает комбинированный состав капсул: помимо изотретиноина, в них содержатся вспомогательные компоненты, обеспечивающие два режима высвобождения действующего вещества либо сочетание изотретиноина с дополнительным активным компонентом в зависимости от конкретной регистрационной формы. Точный состав и дозировки определяются инструкцией по медицинскому применению конкретного производителя.

¶Фармакологическое действие

Изотретиноин воздействует на все четыре ключевых звена патогенеза акне:

• Гиперсекреция кожного сала — снижается за счёт уменьшения размеров и активности сальных желёз.
• Нарушение кератинизации — нормализуется отшелушивание клеток эпителия в протоках фолликулов.
• Размножение Cutibacterium acnes — подавляется косвенно, вследствие изменения состава кожного сала и среды фолликула.
• Воспаление — уменьшается благодаря снижению выработки медиаторов воспалительной реакции.

Препарат обладает высокой биодоступностью при приёме внутрь, которая увеличивается при одновременном приёме с жирной пищей. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с желчью и мочой. Период полувыведения метаболитов составляет около 20 часов.

¶Показания к применению

Основное показание — тяжёлые формы акне, в том числе:

• узловато-кистозные (конглобатные) угри;
• акне, резистентные к предшествующей терапии системными антибиотиками и наружными средствами;
• акне с риском формирования грубых рубцовых изменений кожи.

Препарат назначается только врачом-дерматологом после оценки тяжести заболевания и результатов лабораторных исследований.

¶Режим дозирования

Дозировка подбирается индивидуально с учётом массы тела пациента и тяжести течения заболевания. Суточная доза обычно распределяется на один или два приёма во время еды. Курс лечения, как правило, длительный и измеряется месяцами; суммарная курсовая доза рассчитывается врачом. Повторные курсы назначаются после оценки эффективности и переносимости.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• беременность и планирование беременности в период лечения и в течение установленного срока после его окончания;
• период лактации;
• печёночная и почечная недостаточность тяжёлой степени;
• гипервитаминоз A;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• возраст до определённого порога, установленного инструкцией.

¶Особые указания и меры предосторожности

Изотретиноин относится к препаратам с выраженным тератогенным действием: его приём во время беременности вызывает тяжёлые врождённые пороки развития. В связи с этим женщинам репродуктивного возраста в период лечения и в течение установленного инструкцией срока после его завершения необходимо применять надёжные методы контрацепции, а перед началом терапии — исключить беременность.

В период лечения требуется лабораторный контроль:

К типичным нежелательным реакциям относятся сухость кожи и слизистых оболочек, хейлит, повышенная фоточувствительность, носовые кровотечения, мышечно-скелетные боли, повышение уровня печёночных ферментов и липидов крови. Часть реакций носит дозозависимый характер и уменьшается после снижения дозы или отмены препарата.

Во время терапии и в течение некоторого времени после её окончания рекомендуется ограничить инсоляцию, отказаться от ношения контактных линз при развитии сухости глаз, воздержаться от косметологических процедур, связанных с травматизацией кожи (дермабразия, лазерная шлифовка).

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный приём с тетрациклинами, поскольку повышается риск повышения внутричерепного давления. Сочетание с другими ретиноидами и препаратами витамина A увеличивает риск гипервитаминоза A. Следует учитывать возможное влияние на эффективность гормональных контрацептивов и на метаболизм ряда других препаратов.

¶Место в терапии акне

Изотретиноин занимает особое положение среди средств системной терапии акне: он способен воздействовать на патогенез заболевания комплексно, что отличает его от антибактериальных и гормональных препаратов. Вместе с тем из-за спектра побочных эффектов и тератогенности он рассматривается как средство резерва для тяжёлых и резистентных форм, а не как препарат первой линии при лёгких высыпаниях.

¶Отпуск и хранение

Препарат отпускается по рецепту врача. Условия хранения и срок годности указываются на упаковке и в инструкции по медицинскому применению. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Информация о конкретных дозировках, составе вспомогательных веществ и полном перечне противопоказаний содержится в официальной инструкции производителя; самостоятельное назначение и приём препарата недопустимы.