Диаскинтест: диагностика туберкулёза¶

Диаскинтест (зарегистрированное торговое наименование препарата «Диаскинтест») — российский внутрикожный диагностический тест для выявления туберкулёзной инфекции, основанный на оценке клеточного иммунного ответа на специфические антигены микобактерий туберкулёза. Представляет собой рекомбинантный белковый препарат, который вводят внутрикожно, после чего оценивают размер и характер местной реакции. Разработан в России в начале 2000-х годов и с 2009 года применяется в практическом здравоохранении как альтернатива и дополнение к пробе Манту.

¶Что это такое

Диаскинтест относится к группе кожных (внутрикожных) тестов, используемых для диагностики туберкулёза. В его основе лежат два рекомбинантных белка — ESAT-6 и CFP-10, которые присутствуют у вирулентных микобактерий туберкулёзного комплекса и отсутствуют у вакцинного штамма BCG и у большинства нетуберкулёзных микобактерий. Именно это свойство обеспечивает более высокую специфичность по сравнению с классической пробой Манту, в которой используется очищенный туберкулин — смесь множества белков, общих для разных микобактерий.

Препарат выпускается в виде раствора для внутрикожного введения в стандартной дозировке (0,1 мл), содержит консервант и выпускается в ампулах. Введение и учёт реакции проводят по той же методике, что и пробу Манту: препарат вводят в кожу внутренней поверхности предплечья, а результат оценивают через 72 часа.

¶Механизм действия

Диаскинтест не является вакциной и не содержит живых микроорганизмов. Он работает как тест «in vivo», основанный на реакции гиперчувствительности замедленного типа. Если организм ранее встречался с микобактериями туберкулёза (в результате инфицирования или активного заболевания), в нём присутствуют сенсибилизированные Т-лимфоциты. При внутрикожном введении антигенов эти клетки мигрируют в место введения и выделяют медиаторы воспаления, что проявляется местной реакцией — покраснением, папулой (уплотнением), иногда отёком.

Ключевая особенность: поскольку в препарате нет антигенов, общих с BCG, у вакцинированных детей диаскинтест в норме должен быть отрицательным. Это позволяет отличать поствакцинальную аллергию (реакцию на прививку BCG) от истинного инфицирования микобактериями туберкулёза.

¶Отличия от пробы Манту

Основное практическое различие состоит в том, что диаскинтест применяют преимущественно для уточняющей диагностики, тогда как пробу Манту — для массового скрининга детского населения.

¶Применение

Диаскинтест используют в следующих ситуациях:

• дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии у детей, вакцинированных BCG;
• обследование детей и подростков с гиперергическими или сомнительными реакциями на пробу Манту;
• обследование лиц из групп риска по туберкулёзу;
• оценка активности туберкулёзного процесса и эффективности лечения;
• обследование пациентов перед назначением иммуносупрессивной терапии (в том числе перед применением генно-инженерных биологических препаратов);
• диагностика туберкулёза у взрослых в сочетании с другими методами.

Тест применяется в комплексе с другими методами — рентгенологическими, лабораторными (в том числе IGRA-тестами), микробиологическими. Сам по себе он не является основанием для постановки диагноза, а служит одним из диагностических критериев.

¶Оценка результатов

Результат оценивают через 72 часа путём измерения поперечного размера инфильтрата (папулы) прозрачной линейкой. Реакция может быть:

• отрицательной — при отсутствии инфильтрата и гиперемии либо наличии только следа от укола;
• сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата или инфильтрате размером до 2–4 мм;
• положительной — при наличии инфильтрата выраженного размера;
• гиперергической — при выраженной реакции с формированием везикул, лимфангита или регионарного лимфаденита.

Положительный результат свидетельствует о наличии сенсибилизации к специфическим антигенам микобактерий и требует дальнейшего обследования для исключения активного туберкулёза.

¶Противопоказания и ограничения

К противопоказаниям относят острые инфекционные и неинфекционные заболевания в период обострения, обострение хронических болезней, аллергические состояния, эпилепсию, а также кожные заболевания в месте введения. Тест не проводят в период карантина по инфекционным заболеваниям в детском коллективе.

Возможны местные реакции — боль, небольшое жжение, формирование папулы; общие реакции встречаются редко. Диаскинтест не заменяет другие методы диагностики и не исключает необходимости микробиологического подтверждения при подозрении на активный туберкулёз.

¶Значение и критика

Внедрение диаскинтеста позволило снизить число необоснованных направлений на обследование и профилактическое лечение детей, вакцинированных BCG, у которых проба Манту давала ложноположительные результаты. Препарат включён в российские клинические рекомендации и применяется в системе противотуберкулёзной помощи.

Вместе с тем существуют ограничения: тест не различает латентную и активную формы инфекции, требует двух визитов к медработнику (введение и учёт реакции), а его результаты зависят от техники введения и оценки. За пределами России более распространены альтернативные методы, в частности IGRA-тесты (например, QuantiFERON и T-SPOT.TB), основанные на анализе крови. Диаскинтест зарегистрирован и применяется преимущественно в странах постсоветского пространства.