Депо-провера: инструкция по применению¶

Депо-провера — лекарственный препарат на основе синтетического гестагена медроксипрогестерона ацетата (МПА), выпускаемый в форме суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия. Относится к группе гормональных контрацептивов и средств гормональной терапии. Благодаря депонированию в мышечной ткани действующее вещество высвобождается постепенно, что обеспечивает эффект от нескольких недель до трёх месяцев после одной инъекции.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — медроксипрогестерона ацетат. Вспомогательные компоненты включают полиэтиленгликоль, полисорбат 80, натрия хлорид, метилпарабен и пропилпарабен (консерванты), воду для инъекций. Препарат выпускается во флаконах по 150 мг/мл (1 мл) и в шприцах, а также в дозировке 400 мг/мл для отдельных показаний. Это суспензия белого или слегка желтоватого цвета, перед введением её необходимо тщательно взболтать.

¶Фармакологическое действие

Медроксипрогестерона ацетат — производное прогестерона. Механизм действия многогранен:

• подавляет овуляцию за счёт угнетения секреции гонадотропинов гипофизом;
• повышает вязкость цервикальной слизи, затрудняя прохождение сперматозоидов;
• вызывает атрофические изменения эндометрия, снижая вероятность имплантации.

При внутримышечном введении создаётся депо: вещество медленно всасывается из мышечной ткани. Контрацептивный эффект достигается в течение 24 часов после первой инъекции (при введении в первые пять дней менструального цикла) и сохраняется 12–14 недель.

¶Показания к применению

Препарат применяется в нескольких направлениях:

¶Способ применения и дозы

При контрацепции стандартная доза — 150 мг внутримышечно глубоко в ягодичную или дельтовидную мышцу каждые три месяца (12–13 недель). Первая инъекция проводится в течение первых пяти дней менструального цикла. Допускается введение до 33-го дня цикла при исключении беременности.

При эндометриозе доза составляет 50 мг в неделю или 100 мг каждые две недели в течение не менее шести месяцев. При онкологических заболеваниях режим подбирается индивидуально, дозы значительно выше — до 400–1000 мг в неделю.

Инъекция выполняется только медицинским персоналом. Внутривенное введение недопустимо. Перед уколом флакон энергично встряхивают для равномерного распределения суспензии.

¶Противопоказания

Препарат не назначают при:

• беременности и подозрении на неё;
• кровотечениях из влагалища неясной этиологии;
• тяжёлых заболеваниях печени;
• тромбозах и тромбоэмболиях в анамнезе;
• злокачественных новообразованиях молочной железы (для контрацепции);
• повышенной чувствительности к компонентам.

С осторожностью применяют при сахарном диабете, гипертонии, мигрени, эпилепсии, депрессивных состояниях.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции:

• нарушение менструального цикла вплоть до аменореи (отсутствие менструаций наблюдается у значительной части пациенток через год применения);
• межменструальные кровянистые выделения, особенно в первые месяцы;
• прибавка массы тела, задержка жидкости;
• головная боль, головокружение, перепады настроения;
• снижение либидо, сухость влагалища;
• боли в молочных железах.

Редко возникают тромбоэмболические осложнения, аллергические реакции, реакции в месте инъекции (боль, уплотнение, атрофия подкожной жировой клетчатки).

¶Особые указания

После отмены препарата восстановление фертильности происходит медленно — в среднем через 6–12 месяцев, у части женщин дольше. Это важно учитывать при планировании беременности. Медроксипрогестерон может снижать минеральную плотность костной ткани при длительном применении, что требует оценки соотношения пользы и риска. Регулярное медицинское наблюдение, включая контроль артериального давления, массы тела и состояния молочных желез, обязательно.

¶Передозировка и взаимодействие

Случаи передозировки при внутримышечном введении не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. Специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия.

Одновременный приём индукторов микросомальных ферментов печени (например, рифампицина, некоторых противосудорожных средств) может ускорять метаболизм препарата и снижать его эффективность.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят при температуре 15–30 °C, в защищённом от света месте, недоступном для детей. Замораживание недопустимо. Срок годности указан на упаковке. Отпускается по рецепту врача.

¶Правовой статус

В разных странах регулирование различается. В России препарат зарегистрирован как рецептурное средство. Самостоятельное применение без назначения специалиста недопустимо из-за серьёзных рисков для здоровья.