Де-Нол: состав и действующие вещества¶

Де-Нол — торговое наименование лекарственного препарата на основе висмута трикалия дицитрата, применяемого в гастроэнтерологии для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также хронического гастрита, ассоциированного с бактерией Helicobacter pylori. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и относится к группе гастропротекторов и антисекреторных средств (по классификации АТХ — A02BX05). Оригинальный производитель — японская фармацевтическая компания Astellas Pharma; в России препарат зарегистрирован и широко применяется.

¶Действующее вещество

Основным активным компонентом таблеток Де-Нол является висмута трикалия дицитрат (bismuthi trikalii dicitras). Это комплексное соединение висмута с лимонной кислотой и калием, в котором висмут находится в коллоидной форме.

Количество действующего вещества в одной таблетке составляет 120 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi₂O₃ — около 120 мг висмута трикалия дицитрата). Именно эта дозировка является стандартной для оригинального препарата и большинства воспроизведённых аналогов.

Висмута трикалия дицитрат в воде практически нерастворим, но образует коллоидную суспензию. В кислой среде желудка соединение осаждается в виде нерастворимых солей висмута, которые формируют защитный слой на поверхности слизистой оболочки и на дне язвенного дефекта.

¶Вспомогательные вещества

Помимо действующего компонента, в состав таблеток входят вспомогательные (неактивные) вещества, обеспечивающие форму, стабильность и технологические свойства препарата. В оригинальном Де-Ноле (таблетки, покрытые оболочкой) перечень следующих компонентов:

• Крахмал кукурузный — наполнитель и разрыхлитель, обеспечивающий распадаемость таблетки.
• Повидон (поливинилпирролидон, K30) — связующее вещество, придающее массе пластичность при прессовании.
• Калия полиакрилат — вспомогательный компонент, участвующий в формировании структуры таблетки.
• Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) — способствует равномерному распределению компонентов.
• Магния стеарат — антифрикционное вещество (смазка), предотвращающее прилипание массы к прессу.

¶Состав оболочки

Таблетка покрыта плёночной оболочкой, в состав которой входят:

• Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — плёнкообразователь.
• Макрогол 6000 — пластификатор оболочки.
• Возможны незначительные количества других технологических добавок в зависимости от партии и производителя.

Оболочка защищает действующее вещество от воздействия света и влаги, а также маскирует характерный тёмный цвет и специфический вкус висмутовых соединений.

¶Внешний вид и физические свойства

Таблетки Де-Нол имеют круглую двояковыпуклую форму, покрыты оболочкой белого или почти белого цвета. На поверхности может присутствовать гравировка или тиснение. Характерная особенность висмутсодержащих препаратов — потемнение кала в чёрный цвет во время приёма, что является нормальной реакцией и не свидетельствует о кровотечении.

¶Механизм действия компонентов

Действующее вещество обеспечивает основной терапевтический эффект:

1. Защитный барьер. В кислой среде желудка висмута трикалия дицитрат образует нерастворимый осадок, покрывающий слизистую и язвенный дефект, что защищает ткань от агрессивного действия соляной кислоты и пепсина.
2. Антибактериальное действие. Соединение подавляет жизнедеятельность Helicobacter pylori, нарушая целостность её клеточной стенки и препятствуя адгезии бактерии к эпителию.
3. Стимуляция защитных факторов. Препарат повышает синтез простагландинов и секрецию слизи и бикарбонатов, улучшает микроциркуляцию в слизистой оболочке.

Вспомогательные вещества терапевтического действия не оказывают, но влияют на скорость высвобождения и биодоступность активного компонента.

¶Формы выпуска и аналоги

Де-Нол выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, по 120 мг, в упаковках по 8, 24, 32, 56 или 112 штук. Существуют также воспроизведённые препараты (дженерики) с тем же действующим веществом, состав вспомогательных компонентов которых может отличаться от оригинала. Это важно учитывать при индивидуальной непереносимости отдельных добавок.

¶Значение состава для применения

Знание точного состава таблеток имеет практическое значение:

• наличие висмута определяет противопоказания (тяжёлые нарушения функции почек, беременность, лактация);
• вспомогательные компоненты могут вызывать индивидуальные реакции (например, редкую непереносимость повидона или макрогола);
• при длительном приёме требуется контроль концентрации висмута в крови из-за риска накопления.

Препарат обычно применяется в составе комбинированной эрадикационной терапии совместно с антибиотиками и ингибиторами протонной помпы. Курс и дозировку определяет врач; самолечение висмутсодержащими средствами не рекомендуется.