Биосулин Р — инсулин аспарт¶

Биосулин Р — рекомбинантный человеческий инсулин короткого действия, выпускаемый в форме раствора для инъекций. Действующее вещество — инсулин аспарт (в некоторых регистрационных документах — инсулин растворимый человеческий генно-инженерный). Препарат применяется для лечения сахарного диабета и относится к группе препаратов инсулина ультракороткого и короткого действия. Выпускается в России фармацевтической компанией «Фармстандарт» и реализуется по рецепту врача.

¶Общие сведения

Биосулин Р представляет собой стерильный прозрачный раствор без цвета, предназначенный для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения. Действующее вещество получают методом генной инженерии с использованием рекомбинантных штаммов бактерий, что обеспечивает биологическую идентичность молекулы человеческому инсулину. Препарат относится к группе средств, снижающих уровень глюкозы в крови, и выпускается в картриджах и флаконах различной ёмкости.

Инсулин короткого действия начинает снижать уровень глюкозы через 20–30 минут после введения, достигает максимума действия примерно через 1–3 часа и сохраняет эффект в течение 5–8 часов. Эти параметры могут варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, места инъекции и дозы.

¶Фармакологическое действие

Инсулин — гормон, вырабатываемый бета-клетками поджелудочной железы. Его основная функция заключается в регуляции углеводного обмена: он способствует проникновению глюкозы из крови в клетки тканей, стимулирует синтез гликогена в печени и мышцах, а также влияет на жировой и белковый обмен. При недостатке собственного инсулина (сахарный диабет 1 типа) или снижении чувствительности тканей к нему (сахарный диабет 2 типа) уровень глюкозы в крови повышается, что приводит к развитию осложнений.

Введение экзогенного инсулина восполняет дефицит гормона и позволяет контролировать гликемию. Биосулин Р по механизму действия не отличается от других препаратов инсулина короткого действия.

¶Показания к применению

Препарат назначается при состояниях, требующих инсулинотерапии:

• сахарный диабет 1 типа;
• сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности пероральных сахароснижающих средств, а также при наличии противопоказаний к ним;
• диабетический кетоацидоз и кетоацидотическая кома;
• гипергликемические состояния различного происхождения;
• подготовка к хирургическим вмешательствам у пациентов с диабетом;
• гестационный диабет при неэффективности диетотерапии.

¶Режим дозирования

Дозу препарата подбирает врач индивидуально с учётом уровня гликемии, характера питания, физической активности и сопутствующих заболеваний. Инсулин короткого действия обычно вводится за 20–30 минут до приёма пищи. Кратность инъекций и распределение доз в течение суток определяются схемой лечения.

Самостоятельное изменение дозы недопустимо. Коррекция режима требуется при изменении рациона, при инфекционных заболеваниях, стрессовых ситуациях, изменении физической нагрузки и при переезде в другой часовой пояс.

¶Противопоказания и особые указания

К противопоказаниям относятся гипогликемия, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также состояния, при которых инсулинотерапия не проводится. С осторожностью препарат применяется при тяжёлых нарушениях функции печени и почек, при беременности и в период грудного вскармливания — под контролем врача.

Основное нежелательное явление инсулинотерапии — гипогликемия, которая проявляется дрожью, потливостью, слабостью, головокружением, чувством голода. Тяжёлая гипогликемия требует немедленной помощи. Возможны также местные реакции в месте инъекции: покраснение, зуд, липодистрофия при частом введении в одну и ту же зону. Для профилактики рекомендуется чередовать участки введения.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту. Неиспользованные флаконы и картриджи хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, не допуская замораживания. Используемый картридж может храниться при комнатной температуре не более установленного производителем срока. Раствор нельзя применять при помутнении, изменении цвета или наличии осадка.

¶Правовой статус рецепта

Биосулин Р, как и другие инсулиновые препараты, относится к рецептурным лекарственным средствам. Приобретение инсулина без рецепта в аптеках Российской Федерации не предусмотрено. Рецепт выписывает врач-эндокринолог или иной специалист, наблюдающий пациента. Для отдельных категорий граждан предусмотрено льготное обеспечение лекарственными средствами в рамках программ государственной поддержки.

¶Место среди аналогов

На фармацевтическом рынке представлены как оригинальные инсулиновые препараты зарубежных производителей, так и воспроизведённые (биоаналоги) российского и зарубежного производства. Биосулин Р относится к числу отечественных генно-инженерных инсулинов. Выбор конкретного препарата и переход с одного средства на другое осуществляет врач, поскольку замена требует контроля уровня глюкозы в первые дни после смены терапии.

¶См. также

• Инсулин
• Сахарный диабет
• Инсулинотерапия
• Гипогликемия