Апидра СолоСтар — инсулиновая ручка¶

Апидра СолоСтар — предварительно заполненная инсулиновая ручка (шприц-ручка) однократного применения, содержащая раствор инсулина глулизин — аналога человеческого инсулина ультракороткого действия. Выпускается французской фармацевтической компанией Sanofi (торговое наименование — Apidra SoloSTAR). Применяется для подкожного введения при сахарном диабете, требующем инсулинотерапии.

¶Состав и действующее вещество

Действующее вещество — инсулин глулизин, полученный методом рекомбинантной ДНК. Это аналог человеческого инсулина, в молекуле которого аминокислота аспарагин в позиции B3 заменена на лизин, а лизин в позиции B29 — на глутаминовую кислоту. Такая модификация снижает способность молекулы образовывать гексамеры и ускоряет всасывание из подкожной жировой клетчатки.

Вспомогательные компоненты раствора: метакрезол, концентрированная соляная кислота, натрия гидроксид, натрия хлорид, трометамол, полисорбат 20 и вода для инъекций. Раствор прозрачный, бесцветный, без видимых частиц.

Концентрация препарата — 100 ЕД/мл (эквивалентно 3,49 мг глулизина в 1 мл). Картридж ручки вмещает 3 мл, то есть 300 ЕД инсулина.

¶Устройство шприц-ручки

SoloSTAR — это одноразовая предварительно заполненная шприц-ручка. Основные элементы:

• Картридж с раствором инсулина, встроенный в корпус и не подлежащий замене.
• Поршень и механизм дозирования с шагом 1 ЕД; максимальная разовая доза — 80 ЕД.
• Съёмная игла (поставляется отдельно), которую меняют перед каждой инъекцией.
• Защитный колпачок и внутренний колпачок иглодержателя.
• Окошко дозатора с индикацией набранной дозы.
• Кнопка введения для инъекции.

После полного использования картриджа ручка утилизируется целиком; повторное заполнение не предусмотрено. Счётчик доз отсутствует, поэтому остаток препарата контролируют визуально по шкале картриджа.

¶Фармакологические свойства

Инсулин глулизин относится к аналогам инсулина ультракороткого действия. После подкожного введения начинает поступать в кровь быстрее, чем растворимый человеческий инсулин, и достигает пика концентрации примерно через 55 минут. Длительность действия — около 4 часов, что позволяет вводить препарат непосредственно перед приёмом пищи или вскоре после него.

Механизм действия стандартен для инсулинов: связывание с рецепторами на мембранах клеток-мишеней, стимуляция захвата глюкозы мышечной и жировой тканью, подавление продукции глюкозы печенью. Основной эффект — снижение уровня гликемии.

¶Показания и применение

Препарат показан при сахарном диабете, требующем введения инсулина, — как при 1-м, так и при 2-м типе. Используется для контроля постпрандиальной (после еды) гликемии в режимах интенсифицированной инсулинотерапии, в том числе в сочетании с инсулинами средней и длительной продолжительности действия, а также в помповой терапии (в соответствующих резервуарах).

Введение — подкожное, в область живота, бедра, плеча или ягодицы; места инъекций рекомендуется чередовать. Дозу подбирает врач индивидуально с учётом уровня глюкозы, массы тела, физической активности и характера питания.

¶Меры предосторожности

Основной риск инсулинотерапии — гипогликемия, особенно при пропуске приёма пищи, повышенной физической нагрузке или передозировке. Возможны также аллергические реакции, липодистрофия в местах инъекций и гипокалиемия.

Препарат противопоказан при гипогликемии в момент введения и при повышенной чувствительности к компонентам раствора. При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно под контролем врача. Раствор нельзя использовать, если он мутный или содержит осадок.

¶Условия хранения и аналоги

Нераспечатанные ручки хранят в холодильнике при температуре 2–8 °C; после начала использования — при комнатной температуре не более 28 дней. Замораживание недопустимо.

К аналогичным препаратам ультракороткого действия относятся инсулин лизпро (Хумалог), инсулин аспарт (НовоРапид) и инсулин глулизин в форме картриджей для многоразовых ручек. Выбор конкретного препарата и устройства определяется лечащим врачом.

¶Значение

Апидра СолоСтар — одно из распространённых средств для болюсной инсулинотерапии. Удобство предварительно заполненной ручки, точность дозирования с шагом 1 ЕД и быстрое начало действия делают её инструментом для гибкого управления гликемией у пациентов с диабетом.