Анжелик: состав и характеристики препарата¶

Анжелик — комбинированный лекарственный препарат для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), применяемый у женщин в перименопаузе и постменопаузе. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Содержит два действующих вещества — эстрадиол и дроспиренон, а также вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность, форму и биодоступность таблетки. Препарат производится фармацевтической компанией Bayer и относится к группе «половые гормоны и модуляторы половой системы».

¶Действующие вещества

Состав таблетки «Анжелик» включает два активных компонента в фиксированной комбинации:

Эстрадиол — основной и наиболее активный естественный эстроген женского организма. В препарате используется в виде гемигидрата, что обеспечивает стабильность субстанции при хранении. Именно эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов, возникающий в период менопаузы, и отвечает за основное терапевтическое действие — уменьшение вазомоторных симптомов (приливы, потливость) и профилактику постменопаузального остеопороза.

Дроспиренон — синтетический прогестаген, по химической структуре близкий к спиронолактону. Он обладает антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием. В составе комбинированной ЗГТ дроспиренон выполняет две функции: защищает эндометрий от гиперплазии, вызываемой эстрогенами, и за счёт антиминералокортикоидных свойств способствует умеренному снижению артериального давления и задержки жидкости.

¶Вспомогательные компоненты

Ядро таблетки содержит наполнители и технологические добавки:

• Лактозы моногидрат — наполнитель, придающий таблетке массу и объём.
• Крахмал кукурузный — разрыхлитель и связующее.
• Кремния диоксид коллоидный — антислеживающий агент, улучшает сыпучесть массы.
• Магния стеарат — смазывающее вещество, предотвращающее прилипание к пресс-формам.
• Повидон (поливинилпирролидон) — связующее.

Плёночная оболочка состоит из:

• Гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлозы) — плёнкообразователя;
• Талька — наполнителя оболочки;
• Титана диоксида — красителя белого цвета;
• Макрогола 6000 — пластификатора.

Состав оболочки обеспечивает ровный белый цвет таблетки и защиту действующих веществ от воздействия влаги и света.

¶Форма выпуска и упаковка

«Анжелик» выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток белого цвета, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки упакованы в блистеры; стандартная упаковка содержит 28 таблеток (один цикл приёма). Существует также упаковка из трёх блистеров (84 таблетки). Каждая таблетка имеет одинаковый состав — препарат относится к монофазным комбинированным средствам, то есть дозировка гормонов не меняется в течение цикла.

¶Отличие от комбинированных многофазных препаратов

В отличие от двухфазных и трёхфазных препаратов ЗГТ, где соотношение эстрогена и прогестагена меняется по дням цикла, «Анжелик» содержит постоянную дозу обоих компонентов. Это упрощает схему приёма: одна таблетка ежедневно без перерывов. Существует родственный препарат «Анжелик® Микро» с уменьшенной дозировкой эстрадиола (0,5 мг), предназначенный для начала терапии или для женщин с повышенной чувствительностью.

¶Фармакологические свойства компонентов

Эстрадиол после приёма внутрь быстро всасывается и метаболизируется в печени и тканях. Дроспиренон обладает высокой биодоступностью и длительным периодом полувыведения, что обеспечивает стабильную концентрацию в крови при ежедневном приёме. Комбинация подобрана так, чтобы дроспиренон надёжно защищал эндометрий при минимальной дозе эстрогена.

¶Показания и способ применения

Препарат применяется для заместительной гормональной терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее чем через 12 месяцев после последней менопаузы) и для профилактики остеопороза у женщин с высоким риском переломов, которым не подходят другие методы. Режим приёма — по одной таблетке в сутки непрерывно, желательно в одно и то же время. Назначение и коррекция терапии проводятся врачом.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К противопоказаниям относятся: повышенная чувствительность к компонентам, наличие или подозрение на гормонозависимые опухоли (рак молочной железы, эндометрия), недиагностированные кровотечения из половых путей, тяжёлые заболевания печени, острые тромботические состояния, беременность и период грудного вскармливания. Вспомогательный компонент лактоза требует осторожности при непереносимости галактозы и лактазной недостаточности.

¶Условия хранения

Таблетки хранят при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке; по его истечении препарат применять нельзя.

¶Значение и контекст

«Анжелик» — один из распространённых препаратов ЗГТ в России и ряде стран Европы. Его состав отражает современный подход к гормональной терапии: использование естественного эстрогена (эстрадиола) в низкой дозе в сочетании с прогестагеном, близким по профилю к естественному прогестерону по ряду эффектов. Точный состав и дозировки могут различаться в зависимости от страны регистрации и конкретной модификации препарата, поэтому актуальную информацию следует сверять с официальной инструкцией производителя.