Андриол — инструкция по применению препарата¶

Андриол — торговое наименование лекарственного препарата на основе синтетического андрогена тестостерона ундеканоата, выпускаемого в форме капсул для приёма внутрь. Относится к группе андрогенных и анаболических стероидов и применяется в медицинской практике для заместительной терапии при дефиците эндогенного тестостерона, а также при ряде состояний, связанных с недостаточностью мужских половых гормонов.

¶Действующее вещество и форма выпуска

Активный компонент — тестостерона ундеканоат, этерифицированное производное тестостерона. Этерификация жирной кислотой повышает липофильность молекулы и замедляет её высвобождение, что позволяет принимать препарат внутрь, а не только в виде инъекций. Препарат выпускается в капсулах по 40 мг; капсула содержит раствор тестостерона ундеканоата в масляной основе. Растворение масляной оболочки происходит преимущественно в лимфатической системе кишечника, что частично обходит первичный метаболизм в печени.

¶Фармакологическое действие

Тестостерон является основным мужским половым гормоном. Он отвечает за развитие и поддержание мужских вторичных половых признаков, сперматогенез, мышечную массу, плотность костной ткани, эритропоэз и психоэмоциональный статус. При поступлении извне препарат восполняет дефицит эндогенного гормона, связывается с андрогеновыми рецепторами в тканях-мишенях и после метаболизма превращается в активные метаболиты — дигидротестостерон и эстрадиол.

¶Показания к применению

Основные показания согласно инструкции:

• заместительная терапия при подтверждённом гипогонадизме (недостаточности функции яичек) у мужчин;
• задержка полового развития у мальчиков-подростков;
• некоторые формы остеопороза, связанные с андрогенной недостаточностью;
• отдельные случаи бесплодия и нарушений сперматогенеза — по назначению специалиста;
• в ряде стран — при кахексии и состояниях после тяжёлых заболеваний, сопровождающихся потерей массы тела.

Назначение препарата возможно только после лабораторного подтверждения низкого уровня тестостерона и исключения противопоказаний.

¶Способ применения и дозы

Дозировка подбирается индивидуально лечащим врачом. Ориентировочная схема, приводимая в инструкции:

Капсулы принимают после еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса и коррекция дозы определяются врачом по результатам контроля уровня тестостерона в крови. Самовольное изменение схемы недопустимо.

¶Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• подтверждённом или предполагаемом раке предстательной железы и раке молочной железы у мужчин;
• гиперкальциемии;
• выраженной сердечной, печёночной или почечной недостаточности;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам.

С осторожностью применяют при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, артериальной гипертензии, эпилепсии и мигрени.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны эндокринной системы — гинекомастия, задержка жидкости, повышение или снижение либидо;
• со стороны кожи — акне, себорея;
• со стороны пищеварительной системы — тошнота, боли в животе, нарушения функции печени при длительном приёме;
• со стороны кроветворения — эритроцитоз;
• прочие — головная боль, изменения настроения, раздражительность.

При появлении выраженных реакций требуется отмена препарата и консультация врача.

¶Особые указания

Перед началом и в процессе лечения необходим регулярный контроль уровня тестостерона, общего анализа крови, показателей функции печени и состояния предстательной железы. Препарат способен влиять на результаты лабораторных исследований и на способность к управлению транспортом в отдельных случаях. При длительной терапии требуется периодическая оценка соотношения пользы и риска. Женщинам и детям препарат назначают только по строгим показаниям.

¶Взаимодействие с другими средствами

Тестостерон может усиливать действие антикоагулянтов, изменять эффект противодиабетических препаратов и влиять на метаболизм некоторых лекарств, конкурируя за ферменты печени. Одновременный приём с другими андрогенами или анаболическими стероидами не рекомендуется. О любых принимаемых препаратах следует сообщать врачу.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту. Хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем, в недоступном для детей месте. Срок годности и точные условия приведены на упаковке конкретной партии.