Акинзео: препарат и его обращение в России¶

Акинзео (международное непатентованное наименование — амисульприд) — антипсихотический лекарственный препарат (атипичный нейролептик), применяемый преимущественно для лечения шизофрении и других психотических расстройств. В России «Акинзео» зарегистрирован как торговое наименование оригинального препарата амисульприда, выпускаемого французской фармацевтической компанией Sanofi. Лекарство относится к рецептурным средствам и отпускается исключительно по назначению врача.

¶Действующее вещество и механизм действия

Амисульприд — производное бензамида, селективный антагонист дофаминовых рецепторов D2 и D3. В отличие от многих классических нейролептиков, он в терапевтических дозах практически не связывается с серотониновыми, гистаминовыми, адренергическими и холинергическими рецепторами, что определяет его фармакологический профиль: умеренное влияние на «позитивную» симптоматику при меньшей выраженности ряда побочных эффектов. Амисульприд применяется в низких дозах при преобладании негативной симптоматики и в более высоких — при продуктивной.

¶Показания и формы выпуска

Основные показания к применению:

• шизофрения с преобладанием позитивной (бред, галлюцинации) или негативной симптоматики;
• острые и хронические психотические состояния;
• отдельные формы бредовых расстройств.

Препарат выпускается в форме таблеток для приёма внутрь в дозировках 100, 200 и 400 мг, а также в виде раствора для приёма внутрь. Дозировка подбирается индивидуально лечащим врачом; при психотических эпизодах суточная доза может достигать 800–1200 мг, при преобладании негативной симптоматики обычно ниже.

¶Правовой статус и обращение в России

Амисульприд включён в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту. В Российской Федерации препарат зарегистрирован в установленном порядке и обращается через аптечную сеть и медицинские учреждения. Это означает, что приобретение «Акинзео» в Москве и других городах возможно только при наличии рецепта, выписанного врачом, — как в аптеках, так и через специализированные сервисы доставки рецептурных лекарств. Свободная продажа без рецепта не допускается законодательством о лекарственном обеспечении.

Наличие конкретного препарата в аптеках зависит от ряда факторов: поставок дистрибьюторов, складских запасов, региона и текущего спроса. Информация о наличии и ценах оперативно отражается в аптечных справочниках и на сайтах аптечных сетей, однако достоверные сведения о фактическом наличии на конкретный момент следует уточнять непосредственно в аптеке или у поставщика.

¶Аналоги и дженерики

Помимо оригинального «Акинзео», на рынке присутствуют воспроизведённые препараты (дженерики) амисульприда от других производителей, а также близкие по действию атипичные антипсихотики (рисперидон, оланзапин, кветиапин и другие). Замена препарата, равно как и переход с одной формы на другую, должна производиться только по согласованию с врачом: разные препараты отличаются профилем эффективности и переносимости.

¶Безопасность и побочные эффекты

К наиболее частым нежелательным реакциям относятся экстрапирамидные нарушения (тремор, скованность, акатизия), которые дозозависимы, а также гиперпролактинемия (повышение уровня пролактина), проявляющаяся у женщин нарушениями менструального цикла, галактореей, у мужчин — снижением либидо и гинекомастией. Возможны сонливость, сухость во рту, запоры, увеличение массы тела, реже — удлинение интервала QT на электрокардиограмме. В связи с риском сердечных нарушений требуется осторожность у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и контроль ЭКГ.

Противопоказания включают повышенную чувствительность к компонентам, феохромоцитому, выраженные нарушения функции почек, беременность и период грудного вскармливания (с оговорками по соотношению пользы и риска). Препарат не предназначен для самостоятельного применения; самолечение психотропными средствами недопустимо.

¶Особенности применения

Приём амисульприда может влиять на способность управлять транспортом и работать с механизмами, поэтому в начале терапии и при изменении дозы рекомендуется воздержаться от потенциально опасных видов деятельности. Отмена препарата производится постепенно во избежание синдрома отмены. Взаимодействие с другими психотропными средствами, алкоголем и некоторыми лекарствами требует врачебного контроля.

¶Значение и место в терапии

Амисульприд занимает определённое место в арсенале антипсихотической терапии благодаря селективности действия и относительно благоприятному метаболическому профилю по сравнению с частью других атипичных нейролептиков. В клинической практике выбор конкретного препарата определяется индивидуально, с учётом симптоматики, сопутствующих заболеваний и переносимости. Информация о наличии «Акинзео» в аптеках Москвы носит справочный характер и не заменяет консультацию специалиста: решение о назначении и приобретении препарата принимает врач.