Адеметионин-Ферейн — лекарственный препарат¶

Адеметионин-Ферейн — российский лекарственный препарат на основе адеметионина (S-аденозил-L-метионина), выпускаемый в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Относится к группе гепатопротекторов и антидепрессантов (класс «прочие антидепрессанты», АТХ-код N06AF). Действующее вещество представляет собой природное метаболическое соединение, участвующее в реакциях трансметилирования, транссульфурации и синтезе полиаминов.

¶Действующее вещество

Адеметионин — это производное аминокислоты метионина, соединённое с аденозином. В организме человека он образуется в цикле метионина при участии фермента метионин-аденозилтрансферазы и выступает в роли основного донора метильных групп. Молекула нестабильна в свободном виде, поэтому в лекарственных формах применяется в виде солей — чаще всего в виде 1,4-бутандисульфоната (бутандисульфоната адеметионина), реже — тозилата. Именно соль обеспечивает стабильность препарата при хранении и в растворе.

В препарате «Адеметионин-Ферейн» действующее вещество представлено бутандисульфонатом адеметионина. Выпускается в виде порошка (лиофилизата) во флаконах, к которым прилагается растворитель. После растворения препарат вводится парентерально.

¶Фармакологическое действие

Адеметионин участвует в трёх ключевых биохимических путях:

• Трансметилирование — перенос метильной группы на ДНК, белки, липиды и другие молекулы; обеспечивает синтез фосфатидилхолина, креатина, адреналина, мелатонина.
• Транссульфурация — образование цистеина, таурина и глутатиона, одного из главных антиоксидантов клетки.
• Синтез полиаминов — соединений, необходимых для пролиферации и регенерации клеток.

За счёт этих механизмов препарат оказывает гепатопротекторное, антиоксидантное, антифибротическое и антидепрессивное действие. В печени адеметионин способствует восстановлению уровня глутатиона, снижению активности провоспалительных цитокинов и уменьшению выраженности холестаза. В центральной нервной системе он участвует в синтезе нейромедиаторов — серотонина, дофамина и норадреналина, что связывают с его антидепрессивным эффектом.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при:

• внутрипечёночном холестазе у взрослых, в том числе при хронических гепатитах различной этиологии, циррозе печени, токсических поражениях печени (включая алкогольные и лекарственные);
• холестатическом гепатозе беременных (в соответствующих формах и по назначению врача);
• депрессивных состояниях лёгкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии сопутствующих заболеваний печени.

Препарат назначается только медицинским специалистом; самостоятельное применение недопустимо.

¶Противопоказания и ограничения

К противопоказаниям относятся повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также генетически обусловленные нарушения цикла метионина — в частности, дефицит метионин-аденозилтрансферазы и нарушения, сопровождающиеся гипергомоцистеинемией. С осторожностью применяют при биполярных расстройствах (возможен переход депрессивной фазы в маниакальную), при беременности и в период грудного вскармливания — по строгим показаниям.

Среди возможных нежелательных реакций отмечают тошноту, боли в эпигастрии, диарею, головную боль, бессонницу, тревожность, аллергические реакции, а также местные реакции в месте инъекции. При быстром внутривенном введении возможно кратковременное усиление тревоги.

¶Производитель и форма выпуска

«Адеметионин-Ферейн» производится российской фармацевтической компанией «Ферейн» (ПАО «Брынцалов-А» и связанные с ним предприятия). Название образовано от действующего вещества и наименования производителя, что типично для торговых наименований воспроизведённых препаратов. Выпускается в дозировках, соответствующих стандартным — обычно 400 мг действующего вещества во флаконе. Условия хранения предполагают защиту от света при умеренной температуре; готовый раствор должен использоваться сразу после приготовления.

¶Место среди аналогов

Адеметионин присутствует на рынке под несколькими торговыми наименованиями. Наиболее известен оригинальный препарат «Гептрал» (производитель — компания Abbott, ранее — в разных странах). Существуют и другие воспроизведённые препараты и дженерики. «Адеметионин-Ферейн» относится к числу более доступных по цене отечественных аналогов. В клинической практике выбор между оригинальным препаратом и воспроизведённым определяется доступностью, стоимостью и предпочтениями врача; при этом предполагается биоэквивалентность при соблюдении технологии производства.

¶Правовой статус

В России адеметионин отпускается по рецепту врача. Препарат зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств. Как и другие лекарственные средства, он проходит процедуры подтверждения качества и соответствия нормативной документации. Информация о конкретных регистрационных номерах и сроках действия регистрационных удостоверений содержится в реестре.

¶Ограничения информации

Данные о клинической эффективности адеметионина при отдельных состояниях остаются предметом дискуссий в медицинском сообществе: часть исследований подтверждает его пользу при холестазе и депрессии, тогда как систематические обзоры указывают на неоднородность доказательной базы. Это касается как оригинального препарата, так и воспроизведённых. Решение о назначении принимает врач с учётом индивидуальных показаний, сопутствующих заболеваний и возможных взаимодействий с другими лекарствами.