Вакцины против вируса папилломы человека¶

Вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) — группа рекомбинантных профилактических вакцин, предназначенных для предупреждения инфекции, вызываемой вирусом папилломы человека, и связанных с ней заболеваний, прежде всего рака шейки матки, а также некоторых других онкологических и предраковых состояний. Относятся к классу субъединичных (генно-инженерных) вакцин: они не содержат живого вируса и не способны вызвать инфекцию.

¶Общие сведения о вирусе

ВПЧ — обширное семейство вирусов, включающее более 200 типов. Часть из них передаётся преимущественно половым путём и подразделяется на типы низкого и высокого онкогенного риска. К типам высокого риска относят, в частности, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58. Типы 16 и 18 ответственны за большинство случаев рака шейки матки. Типы 6 и 11 низкого риска вызывают аногенитальные бородавки (кондиломы) и рецидивирующий респираторный папилломатоз.

¶История разработки

Первые вакцины были созданы на основе технологии рекомбинантных белков. В 1991 году исследовательская группа под руководством Яна Фрэзера (Австралия) синтезировала вирусоподобные частицы (VLP) из белка L1 капсида ВПЧ, что стало основой для последующих препаратов. В 2006 году в США и странах Европейского союза была одобрена первая вакцина — четырёхвалентная (типы 6, 11, 16, 18). В 2007 году зарегистрирована двухвалентная вакцина (типы 16, 18), а в 2014 году — девятивалентная, охватывающая дополнительные онкогенные типы.

¶Типы вакцин

Все препараты содержат очищенные вирусоподобные частицы, полученные в культуре дрожжевых или насекомых клеток, и адъювант, усиливающий иммунный ответ.

¶Механизм действия

Вакцинация индуцирует выработку нейтрализующих антител к белку L1 капсида. Антитела блокируют проникновение вируса в эпителиальные клетки, предотвращая инфицирование. Поскольку вакцина не содержит вирусной ДНК, она не может интегрироваться в геном человека. Иммунный ответ формируется до начала половой жизни, поэтому вакцинация наиболее эффективна при введении до первого контакта с вирусом.

¶Рекомендации по применению

Всемирная организация здравоохранения рекомендует включать вакцинацию против ВПЧ в национальные программы иммунизации. Оптимальный возраст — 9–14 лет, до начала половой жизни. Схема введения зависит от возраста: для лиц младше 15 лет достаточно одной или двух доз, для более старших — как правило, трёх доз. Вакцинация разрешена и для мужчин, поскольку ВПЧ связан также с раком анального канала, полового члена и ротоглотки. В ряде стран применяются гендерно-нейтральные программы.

¶Эффективность

Клинические исследования показали высокую эффективность в отношении предраковых поражений шейки матки, вызванных типами, входящими в состав вакцины. Наблюдения в странах с массовой вакцинацией (Австралия, Великобритания, скандинавские страны) зафиксировали снижение частоты аногенитальных бородавок и предраковых изменений среди вакцинированных когорт. Продолжительность защиты оценивается не менее чем в 10–15 лет; данных о необходимости ревакцинации пока недостаточно.

¶Безопасность и побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции — боль, покраснение и отёк в месте инъекции, а также кратковременное повышение температуры, головная боль, утомляемость. Серьёзные нежелательные явления редки. По данным ВОЗ и регуляторных органов, профиль безопасности вакцин благоприятный, а польза значительно превышает риски. Сообщения о предполагаемых тяжёлых осложнениях в ходе эпидемиологического надзора не подтвердили причинно-следственной связи.

¶Ограничения

Вакцины не являются лечебными: они не устраняют уже существующую инфекцию и не применяются для терапии. Они не защищают от всех онкогенных типов ВПЧ, поэтому вакцинация не отменяет необходимость скрининга — цитологического исследования (мазок Папаниколау) и ВПЧ-тестирования. Доступность вакцин ограничена стоимостью и логистикой в странах с низким уровнем дохода.

¶Общественное восприятие

В отдельных странах наблюдались кампании против вакцинации, связанные с опасениями относительно безопасности. Научные организации и органы здравоохранения неоднократно подтверждали безопасность и эффективность препаратов, указывая на отсутствие достоверных доказательств вреда. Уровень охвата вакцинацией существенно различается между странами и регионами.

¶Значение

Вакцинация против ВПЧ рассматривается как один из ключевых инструментов профилактики рака шейки матки — одного из наиболее распространённых онкологических заболеваний у женщин. В сочетании со скринингом она создаёт основу для стратегии элиминации этого заболевания, провозглашённой ВОЗ.