Вакцина Инфанрикс: состав и характеристики¶

Инфанрикс (Infanrix) — комбинированная адсорбированная бесклеточная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша, выпускаемая фармацевтической компанией GlaxoSmithKline. Препарат предназначен преимущественно для вакцинации детей с трёхмесячного возраста и относится к классу трёхкомпонентных вакцин (АаКДС — адсорбированная ацеллюлярная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина). Главная особенность «Инфанрикса» — использование бесклеточного (ацеллюлярного) коклюшного компонента, содержащего очищенные антигены возбудителя, а не цельные убитые клетки, что снижает реактогенность по сравнению с цельноклеточными аналогами.

¶Общая характеристика

«Инфанрикс» представляет собой суспензию для внутримышечного введения, которая при отстаивании разделяется на два слоя: прозрачную надосадочную жидкость и белый осадок, легко взбалтывающийся при встряхивании. Препарат выпускается в шприцах или флаконах и не содержит консервантов (в частности, тиомерсала). Вакцина формирует активный иммунитет против трёх инфекций одновременно, что позволяет сократить число инъекций при плановой иммунизации.

Существуют родственные препараты на той же основе: «Инфанрикс Гекса» (дополнительно против гепатита B, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b) и «Инфанрикс Пента» (с полиомиелитом и гемофильной инфекцией). Однако классический «Инфанрикс» содержит только три компонента.

¶Состав вакцины

Действующие вещества «Инфанрикса» — очищенные антигены, каждый из которых отвечает за формирование иммунного ответа к соответствующему возбудителю. В одной дозе (0,5 мл) содержатся:

Коклюшная часть представлена тремя очищенными антигенами: коклюшным анатоксином (коклюшный токсин, PT), филаментозным гемагглютинином (FHA) и пертактином (PRN, агглютиноген 2/3). Именно набор этих трёх компонентов определяет «трёхкомпонентность» вакцины. Дифтерийный и столбнячный компоненты являются анатоксинами — обезвреженными токсинами соответствующих бактерий, сохранившими иммуногенные свойства.

¶Вспомогательные вещества

Помимо антигенов, в состав входят соединения, обеспечивающие стабильность и усиливающие иммунный ответ:

• Адъюванты: алюминия гидроксид и алюминия фосфат (суммарно около 0,5 мг алюминия в дозе). Они формируют депо антигенов и стимулируют иммунную реакцию.
• Стабилизаторы и буферные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.
• Возможно присутствие следовых количеств формальдегида, используемого при инактивации токсинов, и остатков питательных сред, применяемых при культивировании микроорганизмов.

Вакцина не содержит живых возбудителей, поэтому не может вызвать дифтерию, столбняк или коклюш.

¶Механизм действия

После внутримышечного введения антигены вместе с адъювантом постепенно высвобождаются, стимулируя выработку специфических антител (иммуноглобулинов класса G) и формирование клеток иммунологической памяти. Дифтерийный и столбнячный анатоксины индуцируют антитоксический иммунитет, нейтрализующий соответствующие токсины. Коклюшные антигены формируют как антительный, так и клеточный ответ, снижающий вероятность заболевания и тяжёлого течения коклюша.

¶Схема применения

«Инфанрикс» применяется для первичной вакцинации и ревакцинации. Стандартная схема первичного курса включает три введения с интервалом, определяемым национальным календарём профилактических прививок (обычно в 3, 4,5 и 6 месяцев). Ревакцинация проводится в возрасте около 18 месяцев. Препарат вводится внутримышечно, предпочтительно в переднебоковую поверхность бедра у детей раннего возраста или в дельтовидную мышцу у старших детей.

¶Отличия от цельноклеточных вакцин

Ключевое отличие «Инфанрикса» от цельноклеточных АКДС-вакцин — отсутствие цельных убитых коклюшных бактерий. Бесклеточный компонент содержит лишь несколько очищенных антигенов, что существенно снижает частоту местных и общих побочных реакций (повышения температуры, отёка, болезненности в месте инъекции). При этом иммуногенность остаётся достаточной для защиты от инфекций, хотя по некоторым данным несколько уступает цельноклеточным препаратам в отношении длительности коклюшного иммунитета.

¶Условия хранения

Вакцина хранится при температуре от 2 до 8 °C, не подлежит замораживанию. Замороженный препарат к использованию не пригоден. Срок годности указывается на упаковке и обычно составляет около трёх лет.

¶Безопасность и противопоказания

Как и любая вакцина, «Инфанрикс» имеет противопоказания: тяжёлые аллергические реакции на предыдущее введение или компоненты препарата, острые заболевания в момент вакцинации, обострение хронических болезней. Возможные нежелательные реакции включают покраснение и припухлость в месте укола, повышение температуры, раздражительность, сонливость. Серьёзные осложнения редки.