Вакцина Инфанрикс Гекса¶

Инфанрикс Гекса — комбинированная вакцина для профилактики шести инфекционных заболеваний у детей, выпускаемая бельгийской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline. Препарат относится к классу многокомпонентных (поливалентных) вакцин и применяется для иммунизации детей с трёхмесячного возраста. Вакцина зарегистрирована в Российской Федерации и входит в число препаратов, используемых в рамках национального календаря профилактических прививок, а также в программах добровольной иммунизации.

¶Состав и защищаемые инфекции

Инфанрикс Гекса формирует иммунитет одновременно против шести возбудителей:

• дифтерии;
• столбняка;
• коклюша (бесклеточный, ацеллюлярный компонент);
• полиомиелита (инактивированный вирус трёх типов);
• гепатита B;
• гемофильной инфекции типа b (Haemophilus influenzae типа b).

Комбинация позволяет сократить число инъекций: вместо нескольких отдельных уколов ребёнок получает одну инъекцию, что снижает количество визитов в медицинское учреждение и дискомфорт для пациента.

¶Форма выпуска

Препарат выпускается в виде суспензии для инъекций в предварительно заполненном шприце в комплекте с отдельным компонентом (лиофилизатом или суспензией) во флаконе. Смешивание компонентов проводится непосредственно перед введением. Введение осуществляется внутримышечно, обычно в бедро у детей раннего возраста. Дозировка стандартная для педиатрической практики.

¶Схема вакцинации

Курс первичной иммунизации, как правило, включает три введения с интервалом, установленным инструкцией и национальным календарём (обычно в 3, 4,5 и 6 месяцев). Ревакцинация проводится в возрасте 18 месяцев. Возможны и альтернативные схемы, определяемые врачом с учётом индивидуальных особенностей ребёнка и эпидемической ситуации. Для формирования полноценной защиты против гепатита B может потребоваться дополнительная доза в соответствии с рекомендациями.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К основным противопоказаниям относятся: гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, в том числе к предыдущему введению препарата, содержащего те же антигены; острые инфекционные и неинфекционные заболевания в период обострения; обострение хронических болезней; выраженная реакция на предшествующую дозу. Решение о вакцинации принимает врач.

Наиболее частые нежелательные реакции — местные: болезненность, покраснение и отёк в месте инъекции. Возможны общие реакции: повышение температуры, раздражительность, сонливость, снижение аппетита. Серьёзные нежелательные явления регистрируются редко. Данные о безопасности обобщены в инструкции по медицинскому применению и в материалах регуляторных органов.

¶Применение и значение

Вакцина используется в педиатрической практике для массовой и индивидуальной иммунизации. Благодаря комбинированному составу она упрощает соблюдение графика прививок и повышает охват детского населения профилактическими мероприятиями. Применение подобных многокомпонентных препаратов рассматривается как один из инструментов снижения заболеваемости дифтерией, столбняком, коклюшем, полиомиелитом, гепатитом B и гемофильной инфекцией.

¶Обращение и приобретение

Инфанрикс Гекса является рецептурным лекарственным препаратом. Он отпускается по назначению врача. Вакцинация проводится в медицинских организациях, имеющих соответствующую лицензию и условия для соблюдения «холодовой цепи» — специального температурного режима хранения и транспортировки (обычно от +2 до +8 °C), нарушение которого недопустимо.

Вопросы приобретения препарата, в том числе в конкретном городе, регулируются законодательством об обращении лекарственных средств. Вакцины для профилактических прививок по эпидемическим показаниям и в рамках календаря закупаются централизованно; вакцинация может также проводиться в коммерческих центрах с использованием препаратов, приобретённых за счёт личных средств граждан. Реализация вакцин допускается только через организации, имеющие фармацевтическую лицензию, — аптечные учреждения и медицинские организации. Приобретение препаратов из непроверенных источников, в том числе через частные объявления, не допускается и связано с риском для здоровья: невозможно гарантировать соблюдение условий хранения и подлинность препарата.

В Ростове-на-Дону, как и в других городах России, вакцина может быть доступна в аптеках, имеющих лицензию на реализацию иммунобиологических препаратов, и в медицинских центрах, оказывающих платные услуги по вакцинации. Наличие конкретной вакцины в конкретной аптеке или клинике не является постоянным и зависит от поставок, поэтому сведения о наличии и цене следует уточнять непосредственно в организации. Самостоятельная постановка прививки вне медицинского учреждения недопустима.

¶Правовое регулирование

Обращение вакцин в России регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и связанными нормативными актами. Иммунизация проводится в соответствии с национальным календарём профилактических прививок и календарём прививок по эпидемическим показаниям. Вакцинация детей проводится с согласия родителей или законных представителей. Медицинские организации обязаны соблюдать требования к хранению, транспортировке и учёту иммунобиологических препаратов.

¶Сравнение с аналогами

На рынке представлены и другие комбинированные вакцины со схожим или частично совпадающим набором антигенов, различающиеся числом компонентов, производителем и схемой применения. Выбор конкретного препарата осуществляет врач с учётом возраста ребёнка, состояния здоровья, ранее проведённых прививок и доступности вакцины. Замена одного препарата другим в рамках курса возможна по решению специалиста и в соответствии с инструкциями.