Открыть сервис

Вакцина Гриппол плюс

Гриппол® плюс — российская гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная вакцина для профилактики сезонного гриппа. Препарат содержит поверхностные антигены вирусов гриппа типов А и В, конъюгированные с иммуноадъювантом полиоксидонием, и выпускается в форме суспензии для внутримышечного и подкожного введения. Относится к классу субъединичных (расщеплённых) вакцин, то есть не содержит цельных вирусных частиц и живой культуры возбудителя.

Состав и принцип действия

Вакцина включает гемагглютинин и нейрамидазу — два основных поверхностных белка вируса гриппа, которые и запускают формирование иммунного ответа. В одном штамме содержится по 5 мкг каждого антигена; в сумме на три штамма (два подтипа А и один тип В) приходится 15 мкг. Актуальный штаммовый состав пересматривается ежегодно в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и данными прогноза циркулирующих вариантов вируса.

Ключевая особенность препарата — наличие полиоксидония (азоксимера бромида), высокомолекулярного иммуномодулятора. Он выполняет роль адъюванта: усиливает иммунный ответ на антигены, позволяет снизить их дозу и одновременно стимулирует неспецифическую резистентность организма. Благодаря конъюгации антигенов с полимером вакцина получила название «полимер-субъединичной».

Механизм действия сводится к активации гуморального и клеточного звеньев иммунитета: после инъекции формируются специфические антитела к гемагглютинину и нейрамидазе, способные нейтрализовать вирус при заражении. Иммунитет развивается в течение примерно двух недель и сохраняется на протяжении одного сезона, что определяет необходимость ежегодной вакцинации.

Показания и схема применения

Препарат предназначен для активной профилактики гриппа у детей и взрослых. Согласно инструкции, вакцинация показана:

  • детям с 6 месяцев;
  • подросткам и взрослым без ограничения возраста;
  • лицам из групп риска — медицинским работникам, педагогам, работникам транспорта и сферы обслуживания;
  • людям с хроническими заболеваниями дыхательной и сердечно-сосудистой систем;
  • пациентам старшего возраста, у которых грипп протекает тяжелее.

Вакцинацию проводят преимущественно в предэпидемический период — осенью. Детям, ранее не прививавшимся против гриппа, может вводиться две дозы с интервалом около четырёх недель; остальным достаточно однократной инъекции. Введение осуществляется в верхнюю треть наружной поверхности плеча (дельтовидную мышцу) или подкожно.

Противопоказания и нежелательные реакции

Среди противопоказаний выделяют аллергию на компоненты препарата, в том числе на куриный белок, поскольку вирусы для производства антигенов культивируются на куриных эмбрионах. Вакцина не вводится при острых лихорадочных состояниях и обострениях хронических болезней — прививку откладывают до выздоровления или ремиссии. Ограничением служат тяжёлые аллергические реакции на предыдущие введения гриппозных вакцин.

Наиболее частые нежелательные явления носят местный характер: болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции. Реже наблюдаются общие реакции — кратковременное повышение температуры, недомогание, головная боль. Они обычно проходят самостоятельно в течение одного-двух дней и не требуют специфического лечения.

Место в системе вакцинопрофилактики

Гриппол плюс входит в число препаратов, применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок Российской Федерации. Субъединичные вакцины считаются одними из наиболее безопасных: отсутствие цельных вирионов снижает риск побочных эффектов, что особенно важно для детей и людей с хроническими заболеваниями. В то же время иммуногенность таких вакцин ниже, чем у живых, поэтому применение адъюванта рассматривается как способ её повысить.

Эффективность вакцинации зависит от совпадения штаммового состава препарата с реально циркулирующими вирусами. При хорошем совпадении защитный эффект у здоровых взрослых оценивается в диапазоне, типичном для инактивированных вакцин. Массовая иммунизация рассматривается как мера снижения заболеваемости, числа осложнений и госпитализаций в период эпидемий.

Разработка и производство

Препарат разработан в научно-производственном объединении «Микроген» (впоследствии вошло в структуру холдинга «Нацимбио», входящего в госкорпорацию «Ростех»). Технология основана на выделении поверхностных антигенов вируса и их химическом связывании с полимерным носителем — подходе, отличающем эту линейку от классических субъединичных вакцин без адъюванта. Производство локализовано в России и ориентировано в первую очередь на внутренний рынок и поставки по государственным программам иммунизации.

Препарат выпускается в нескольких форматах, включая дозировки для детей и взрослых, что упрощает его применение в разных возрастных группах. Условия хранения предполагают холодовую цепь: вакцина требует транспортировки и хранения при пониженной температуре, что является стандартным требованием для иммунобиологических препаратов.

Ограничения и дискуссии

Как и любая вакцина, Гриппол плюс не обеспечивает абсолютной защиты: он снижает вероятность заболевания и тяжесть его течения, но не исключает инфицирование полностью. Кроме того, адъювантный компонент — предмет продолжающихся исследований: его влияние на иммунную систему изучается, а часть специалистов обсуждает баланс между усилением ответа и возможными реакциями. Официальные данные производителя и регуляторных органов указывают на приемлемый профиль безопасности при соблюдении инструкции.

Отдельного внимания требует вопрос о штаммовом составе: ежегодное обновление необходимо, поскольку вирус гриппа быстро мутирует, и устаревшая вакцина теряет эффективность. Это общая проблема всех гриппозных вакцин, а не особенность конкретного препарата.

IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.

На главную IRONLIVE →