Урсофальк суспензия: описание препарата¶

Урсофальк — торговое наименование лекарственного препарата на основе урсодезоксихолевой кислоты, выпускаемого германской фармацевтической компанией Dr. Falk Pharma GmbH. Суспензия для приёма внутрь представляет собой одну из лекарственных форм препарата, предназначенную преимущественно для детей и пациентов, испытывающих затруднения при проглатывании твёрдых форм. Аббревиатура «РЛС» в поисковом запросе отсылает к справочнику лекарственных средств «Регистр лекарственных средств России», где размещена официальная инструкция по медицинскому применению.

¶Действующее вещество

Активный компонент — урсодезоксихолевая кислота (УДХК), гидрофильная третичная жёлчная кислота, в норме присутствующая в организме человека в небольшом количестве (около 1–3 % от общего пула жёлчных кислот). Синтетически получается из холевой кислоты. Молекулярная формула — C₂₄H₄₀O₄, молярная масса — 392,57 г/моль.

Вспомогательные вещества суспензии включают ксантановую камедь, микрокристаллическую целлюлозу, натрия цитрат, лимонную кислоту, глицерол, мальтитол, натрия цикламат, натрия сахаринат, ароматизатор и воду очищенную. Состав подобран так, чтобы обеспечить стабильность суспензии и приемлемые органолептические свойства.

¶Лекарственная форма

Суспензия для приёма внутрь выпускается во флаконах тёмного стекла объёмом 250 мл с мерным колпачком или шприцем-дозатором. Концентрация УДХК — 250 мг в 5 мл (то есть 50 мг/мл). Препарат представляет собой гомогенную суспензию белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Суспензия не требует предварительного разведения; перед употреблением флакон следует взболтать. Дозируется с помощью прилагаемого дозировочного устройства, что позволяет точно отмерять объём для детей и взрослых.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, зарегистрированной в России, урсодезоксихолевая кислота в форме суспензии применяется при:

• растворении холестериновых жёлчных камней (при условии их рентгенонегативности, размеров не более 15 мм и сохранённой функции жёлчного пузыря);
• билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите;
• первичном билиарном холангите (в том числе на ранних стадиях);
• хронических гепатитах различной этиологии, включая токсические поражения печени;
• муковисцидозе (кистозном фиброзе) у детей старше определённого возраста;
• холестазе, связанном с парентеральным питанием;
• дискинезии жёлчевыводящих путей.

Суспензионная форма особенно востребована в педиатрии, поскольку позволяет подбирать дозу по массе тела и упрощает приём у детей, не умеющих глотать капсулы.

¶Механизм действия

Урсодезоксихолевая кислота действует по нескольким направлениям:

1. Холеретический эффект — уменьшает насыщение жёлчи холестерином, что способствует постепенному растворению холестериновых камней.
2. Цитопротективное действие — встраивается в мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, повышая их устойчивость к токсичным жёлчным кислотам.
3. Иммуномодулирующее влияние — снижает экспрессию антигенов HLA I и II классов на гепатоцитах, уменьшая аутоиммунное повреждение.
4. Антиапоптотический эффект — подавляет апоптоз клеток печени.
5. Регуляция литогенности жёлчи — снижает индекс насыщения холестерином.

¶Дозирование и способ применения

Доза устанавливается индивидуально. Ориентировочные схемы:

Суспензию принимают во время или после еды, не разжёвывая (при приёме через рот). Для детей дозу рассчитывают по массе тела. Курс лечения при растворении камней может составлять от 6 месяцев до 2 лет с промежуточным ультразвуковым контролем.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяется при:

• острых воспалительных заболеваниях жёлчного пузыря и жёлчных протоков;
• полной обтурации жёлчных протоков;
• кальцифицированных (рентгенопозитивных) жёлчных камнях;
• нарушении сократительной способности жёлчного пузыря;
• тяжёлой печёночной и почечной недостаточности;
• повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам.

С осторожностью назначают при беременности (особенно в первом триместре) и в период лактации, хотя данных о тератогенном действии не получено.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются диарея или учащение стула, что связано с изменением состава жёлчных кислот. Реже наблюдаются тошнота, рвота, запор, боль в правом подреберье, аллергические реакции, повышение активности печёночных трансаминаз. При появлении стойкой диареи дозу уменьшают.

¶Особые указания

При длительном приёме необходим периодический контроль функции печени (активность АЛТ, АСТ, ЩФ) и ультразвуковое исследование жёлчного пузыря. Эффективность растворения камней снижается при ожирении, беременности, приёме эстрогенов и некоторых гиполипидемических средств.

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранение — при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте, срок годности указан на упаковке.

¶Место в терапии

Урсодезоксихолевая кислота занимает устойчивое положение в гепатологии и гастроэнтерологии как препарат с доказанной эффективностью при холестатических заболеваниях. Суспензионная форма расширяет возможности применения у детей и пациентов с дисфагией, обеспечивая гибкость дозирования. Информация о препарате в справочнике «Регистр лекарственных средств России» (РЛС) служит официальным источником инструкции для специалистов.