Ульвакс — вакцина против гепатита B¶

Ульвакс — торговая марка вакцины против гепатита B, выпускаемой рядом фармацевтических производителей. Препарат представляет собой рекомбинантную вакцину, содержащую очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК. Применяется для активной иммунизации с целью профилактики гепатита B и его осложнений — хронического гепатита, цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы.

¶Состав и форма выпуска

Вакцина выпускается в форме суспензии для инъекций во флаконах или ампулах. В 1 мл (одна доза) содержится, как правило, 20 мкг рекомбинантного HBsAg. Вспомогательные вещества — алюминия гидроксид (адъювант), а также следовые количества консерванта (например, тиомерсал) в многодозовых формах. Препарат вводится внутримышечно.

Существуют также детские дозировки с уменьшенным содержанием антигена (обычно 10 мкг на дозу).

¶Механизм действия

После введения вакцины иммунная система распознаёт HBsAg как чужеродный белок и вырабатывает специфические антитела класса IgG к поверхностному антигену (anti-HBs). Именно эти антитела обеспечивают защиту: они связывают вирус и препятствуют его проникновению в гепатоциты. Считается, что защитный уровень антител достигается при концентрации anti-HBs не менее 10 мМЕ/мл, хотя вакцинация формирует и клеточную память, обеспечивающую длительный иммунитет.

¶Показания

Вакцинация показана:

• новорождённым (в рамках национальных календарей прививок, в том числе в России — в первые 24 часа жизни);
• детям и подросткам, не привитым ранее;
• взрослым из групп риска: медицинским работникам, пациентам на гемодиализе, лицам, получающим препараты крови, работникам сферы бытового обслуживания, людям с хроническими заболеваниями печени;
• лицам, контактирующим с носителями вируса, а также членам семей инфицированных;
• людям, выезжающим в регионы с высокой распространённостью гепатита B.

¶Схема вакцинации

Стандартная схема для взрослых включает три введения препарата по схеме 0–1–6 месяцев: первая доза, через месяц — вторая, через шесть месяцев от первой — третья. Допускаются альтернативные схемы (0–1–2–12 месяцев, 0–7–21 день и другие), применяемые при необходимости быстрого формирования иммунитета.

Детям, родившимся от матерей-носителей HBsAg, вакцина вводится по схеме 0–1–2–12 месяцев в сочетании с введением специфического иммуноглобулина.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• гиперчувствительность к компонентам вакцины, в том числе к пекарским дрожжам (поскольку антиген нарабатывается в дрожжевых клетках);
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических болезней (вакцинация откладывается до выздоровления или ремиссии);
• тяжёлые аллергические реакции на предыдущее введение препарата.

Беременность не является абсолютным противопоказанием, однако решение о вакцинации принимается индивидуально.

¶Побочные эффекты

Препарат относится к числу слабореактогенных. Наиболее частые реакции:

• местные — боль, покраснение, уплотнение в месте инъекции;
• общие — кратковременное повышение температуры, недомогание, головная боль, слабость.

Тяжёлые нежелательные явления (анафилаксия, неврологические осложнения) встречаются крайне редко. Данные о связи вакцины с демиелинизирующими заболеваниями не подтверждены.

¶Особые указания

Вакцинация неэффективна у лиц, уже инфицированных вирусом гепатита B, поэтому перед прививкой может проводиться исследование на маркёры инфекции. Введение препарата в ягодичную область не рекомендуется из-за снижения иммунного ответа. При наличии в анамнезе тяжёлых аллергических реакций вакцинация проводится под наблюдением врача с обеспечением противошоковой терапии.

¶Эффективность и значение

Полный курс вакцинации формирует защитный иммунитет у 90–95 % взрослых и более чем у 95 % детей и подростков. Длительность поствакцинального иммунитета оценивается в 15–20 лет и более; рутинное введение бустерных доз для здоровых привитых не требуется. Массовая иммунизация против гепатита B, включённая в программы Всемирной организации здравоохранения, привела к существенному снижению заболеваемости в странах с высоким охватом прививками.

¶Условия хранения

Вакцина хранится при температуре от 2 до 8 °C, не подвергается замораживанию. Замороженный препарат применению не подлежит. Срок годности указывается на упаковке.

¶Аналоги

К рекомбинантным вакцинам против гепатита B относятся также препараты на основе HBsAg других производителей. Все они взаимозаменяемы в рамках курса при отсутствии прямых противопоказаний, поскольку содержат один и тот же антиген.