Цефтриаксон: хранение порошка¶

Цефтриаксон — антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы цефалоспоринов III поколения, применяемый для лечения инфекций различной локализации. Выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Правила хранения порошка цефтриаксона до момента растворения регламентированы инструкцией производителя и определяются химической нестойкостью действующего вещества — цефтриаксона натрия.

¶Физико-химические свойства

Цефтриаксон натрия представляет собой кристаллический порошок от белого до желтовато-оранжевого цвета, легко растворимый в воде. Вещество чувствительно к температуре, влаге, свету и кислороду воздуха. При нарушении условий хранения возможны изменение цвета, слёживание, снижение активности и накопление продуктов разложения, что делает препарат непригодным к применению.

¶Условия хранения нерастворённого порошка

¶Температура

Нерастворённый порошок во флаконах хранят при температуре не выше 25 °C. Замораживание не допускается. Размещение флаконов вблизи источников тепла — радиаторов, нагревательных приборов, под прямыми солнечными лучами — не рекомендуется.

¶Влажность и свет

Флаконы должны быть герметично закрыты. Порошок хранят в защищённом от света месте, поскольку ультрафиолетовое излучение ускоряет разложение. Помещение должно быть сухим: повышенная влажность приводит к отсыреванию содержимого и слипанию порошка.

¶Упаковка и размещение

Препарат хранится в оригинальной заводской упаковке с сохранённой маркировкой. Флаконы размещают вертикально, отдельно от пищевых продуктов, бытовой химии и других лекарственных средств. Место хранения должно быть недоступно для детей.

¶Срок годности

Срок годности порошка указывается на упаковке и обычно составляет 2–3 года в зависимости от производителя и лекарственной формы. По истечении указанного срока препарат применять нельзя, даже если внешний вид порошка не изменился.

¶Хранение приготовленного раствора

После растворения стабильность цефтриаксона резко снижается.

Раствор должен быть использован в течение указанного времени. Перед введением его осматривают: появление мути, изменение окраски, наличие осадка или посторонних частиц служит основанием для отказа от применения. Повторное хранение уже набранного в шприц раствора не допускается.

¶Растворители и их влияние на стабильность

Для приготовления раствора используют воду для инъекций, раствор натрия хлорида 0,9 %, растворы лидокаина или новокаина (для внутримышечного введения). Выбор растворителя влияет на переносимость инъекции, но не продлевает срок хранения готового раствора. Растворы, содержащие кальций, с цефтриаксоном смешивать нельзя — образуется нерастворимый осадок.

¶Типичные ошибки хранения

К распространённым нарушениям относятся:

• хранение флаконов в холодильнике при температуре ниже допустимой или, наоборот, в тёплых помещениях;
• размещение препарата на свету без защитной упаковки;
• использование флаконов с истёкшим сроком годности;
• хранение приготовленного раствора дольше установленного времени;
• нарушение герметичности флакона и контакт порошка с влагой.

¶Транспортировка

При перевозке порошок защищают от механических повреждений, прямого солнечного света и перегрева. Допускается кратковременное отклонение температуры в пределах, указанных производителем; замораживание при транспортировке недопустимо. После доставки флаконы осматривают на предмет целостности и признаков порчи.

¶Признаки непригодности препарата

Препарат не применяют, если:

• изменился цвет порошка (появился выраженный тёмный или коричневый оттенок);
• порошок превратился в плотную массу, не растворяющуюся при добавлении растворителя;
• нарушена целостность флакона или резиновой пробки;
• отсутствует или нечитаема маркировка;
• истёк срок годности.

¶Нормативная база

Требования к условиям хранения лекарственных средств в Российской Федерации устанавливаются инструкцией по медицинскому применению конкретного препарата, а также общими нормами хранения лекарств, закреплёнными в государственных стандартах и правилах аптечного и медицинского обращения. Для каждого препарата приоритет имеют указания производителя, приведённые в инструкции и на упаковке.

¶Значение соблюдения условий

Цефтриаксон относится к рецептурным антибактериальным средствам, и нарушение условий хранения直接影响 его эффективность и безопасность. Неактивный или частично разложившийся препарат не обеспечивает нужной концентрации в организме, что снижает результат лечения и способствует формированию устойчивости микроорганизмов. Продукты разложения могут повышать риск нежелательных реакций, включая аллергические.