Тресиба — инсулин деглудек для лечения диабета¶

Тресиба (международное непатентованное наименование — инсулин деглудек, торговое название на латинице — Tresiba) — лекарственный препарат на основе аналога человеческого инсулина сверхдлительного действия, применяемый для лечения сахарного диабета. Выпускается датской фармацевтической компанией Novo Nordisk. Относится к классу базальных (пролонгированных) инсулинов и используется для поддержания базального уровня гликемии у взрослых и детей с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа.

¶Общие сведения

Инсулин деглудек представляет собой рекомбинантный аналог человеческого инсулина, полученный путём модификации молекулы инсулина. В его структуре удалена аминокислота треонин в позиции B30, а к лизину в позиции B29 присоединена боковая цепь из 16 атомов углерода (гексадекандиовая жирная кислота). Именно эта жирная кислота обеспечивает ключевое свойство препарата — способность образовывать устойчивые мультигексамеры в подкожной жировой клетчатке.

В Российской Федерации препарат зарегистрирован и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Отпускается по рецепту врача.

¶Механизм действия

После подкожного введения молекулы инсулина деглудека образуют крупные стабильные мультигексамеры, которые медленно диссоциируют на мономеры. Только мономеры способны проникать в кровоток и связываться с рецепторами инсулина. Такая постепенная диссоциация обеспечивает плавное, практически без пиков, поступление инсулина в кровь и длительный эффект — до 42 часов.

Связываясь с рецепторами инсулина на мембранах клеток, препарат стимулирует захват глюкозы тканями (прежде всего мышцами и жировой тканью), тормозит продукцию глюкозы печенью и снижает концентрацию глюкозы в плазме крови. Основной эффект — снижение уровня гликемии натощак и в межпищевые периоды.

¶Формы выпуска

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:

Шприц-ручки Тресиба являются предварительно заполненными и предназначены для многоразового использования со сменными иглами. Препарат вводится подкожно.

¶Показания и применение

Тресиба применяется для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей старше одного года. Препарат показан как при диабете 1-го типа (в составе комбинированной инсулинотерапии), так и при диабете 2-го типа, когда пероральные сахароснижающие средства и другие инсулины не обеспечивают достаточного контроля гликемии.

Ключевая особенность режима дозирования — введение один раз в сутки в любое время дня, при этом допускается гибкость в выборе времени инъекции. Благодаря длительному действию препарата пропуск или смещение времени очередной инъекции на несколько часов не приводит к резкому ухудшению контроля. Дозу подбирает врач индивидуально, ориентируясь на уровень глюкозы натощак.

¶Сравнение с другими базальными инсулинами

Тресиба относится к так называемым базальным инсулинам второго поколения. В сравнении с инсулином гларгином (Лантус) и инсулином детемиром (Левемир) инсулин деглудек обладает более длительным и стабильным профилем действия. Клинические исследования показали, что применение инсулина деглудека сопровождается меньшей вариабельностью гликемии и снижением частоты ночных гипогликемий по сравнению с инсулином гларгином. Это делает препарат предпочтительным для пациентов с высоким риском гипогликемий.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частым нежелательным эффектом инсулинотерапии, в том числе при применении Тресиба, является гипогликемия — снижение уровня глюкозы крови ниже нормальных значений. Возможны также реакции в месте инъекции: покраснение, отёк, зуд, липодистрофия при частом введении в одну и ту же область.

К другим возможным побочным эффектам относятся аллергические реакции, отёки, нарушения зрения в начале терапии, увеличение массы тела.

Препарат противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к инсулину деглудеку или вспомогательным компонентам раствора, а также при гипогликемии в момент введения. С осторожностью применяется при беременности, в период лактации и при нарушении функции почек и печени — в этих случаях требуется коррекция дозы под контролем врача.

¶История и значение

Инсулин деглудек был разработан компанией Novo Nordisk и одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам в 2012 году, а Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) — в 2015 году. В России препарат зарегистрирован с 2013 года. Появление сверхдлительных базальных инсулинов стало значимым шагом в развитии инсулинотерапии, поскольку позволило упростить режим введения и снизить риск опасных ночных гипогликемий, что особенно важно для пациентов с лабильным течением диабета.