Траумель С — гомеопатический препарат¶

Траумель С — комплексный гомеопатический препарат, выпускаемый немецкой фармацевтической компанией Heel. Применяется преимущественно в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при травмах, заболеваниях опорно-двигательного аппарата и в послеоперационном периоде. Относится к классу так называемых антигомотоксических препаратов, разработанных основателем компании Хансом-Хайнрихом Реккевегом.

¶Состав и форма выпуска

Препарат содержит комплекс минеральных, растительных и биологических компонентов в гомеопатических разведениях. В состав входят:

• Aconitum napellus (борец) — D4;
• Arnica montana (арника) — D4;
• Bellis perennis (маргаритка) — D4;
• Belladonna (красавка) — D4;
• Chamomilla (ромашка) — D4;
• Echinacea (эхинацея) — D4;
• Hamamelis (гамамелис) — D4;
• Hepar sulfuris (гепар сульфур) — D8;
• Mercurius solubilis (меркуриус солюбилис) — D8;
• Symphytum (окопник) — D8;
• Calendula (календула) — D4;
• Millefolium (тысячелистник) — D4;
• прочие компоненты.

Выпускается в нескольких лекарственных формах: мазь, гель, крем, раствор для инъекций, таблетки для рассасывания и суппозитории. Название «С» в наименовании связано с наличием в составе дополнительных компонентов по сравнению с базовой версией препарата.

¶История создания

Препарат разработан в Германии во второй половине XX века в рамках концепции антигомотоксической терапии, сформулированной Хансом-Хайнрихом Реккевегом (1906–1985). Эта концепция предполагает сочетание гомеопатических разведений с нозодами и органопрепаратами и рассматривает болезнь как следствие нарушений в системе детоксикации организма. Компания Heel, основанная в 1936 году, стала основным производителем препаратов этого класса.

Траумель С появился как средство для лечения травм и воспалительных процессов и со временем вошёл в число наиболее известных продуктов компании. Препарат распространяется более чем в 60 странах, в том числе в России, где зарегистрирован как гомеопатическое лекарственное средство.

¶Заявленные показания

Согласно инструкции производителя, препарат применяется при:

• ушибах, растяжениях, вывихах, гематомах;
• воспалительных заболеваниях суставов и мягких тканей (артриты, бурситы, тендиниты);
• болях в спине и позвоночнике;
• послеоперационных отёках и болях;
• воспалительных процессах в полости рта и горла (в отдельных формах).

Формы выпуска различаются по способу применения: мазь и гель — наружно, раствор — внутримышечно или внутривенно, таблетки — сублингвально.

¶Механизм действия и научная оценка

С позиций доказательной медицины действующее вещество в гомеопатических разведениях D4–D8 присутствует в концентрациях, при которых биологическая активность не подтверждается. Теоретическое обоснование действия препарата опирается на принципы гомеопатии, которые не имеют общепризнанного научного подтверждения.

Ряд клинических исследований, преимущественно проведённых при поддержке производителя, сообщает об уменьшении боли и отёка при применении Траумеля С. Независимые систематические обзоры, в том числе работы Кокрейновского сотрудничества, посвящённые гомеопатии в целом, не подтверждают её эффективность, превышающую эффект плацебо. Отдельные обзоры по Траумелю С отмечают методологические ограничения имеющихся работ: малые выборки, отсутствие адекватного ослепления и разнородность дизайна.

Национальные регуляторы ряда стран регистрируют гомеопатические препараты по упрощённой процедуре, не требующей доказательств клинической эффективности, но подтверждающей безопасность и качество. Это относится и к Траумелю С.

¶Регуляторный статус

В Германии препарат зарегистрирован как гомеопатическое лекарственное средство. В России Траумель С имеет регистрационное удостоверение как гомеопатический препарат и продаётся в аптеках, в том числе без рецепта (для наружных форм). В США продукт реализуется в категории биологически активных добавок, поскольку Управление по контролю за продуктами и лекарствами не признаёт гомеопатические средства лекарствами с доказанной эффективностью.

¶Безопасность и критика

Производитель указывает на хорошую переносимость препарата. Возможны аллергические реакции на компоненты, в частности на растения семейства сложноцветных (арника, календула, эхинацея, ромашка). При инъекционной форме описаны редкие случаи местных реакций.

Критика касается прежде всего несоответствия маркетинговых заявлений принципам доказательной медицины. Противники гомеопатии указывают, что средства с нулевой концентрацией действующего вещества не могут оказывать специфического фармакологического действия, а наблюдаемый эффект объясняется естественным течением заболевания и плацебо-эффектом. В России и ряде других стран гомеопатические препараты включены в перечни, обсуждаемые с точки зрения целесообразности их применения в системе обязательного медицинского страхования.

¶Распространение

Траумель С — один из самых узнаваемых брендов в сегменте гомеопатических противовоспалительных средств. Препарат широко применяется в спортивной медицине, травматологии и ревматологии, особенно в странах, где гомеопатическая практика традиционно распространена. Объёмы продаж компании Heel в значительной степени формируются за счёт этой линейки продуктов.