Топический финастерид в дерматологии¶

Топический финастерид — лекарственная форма финастерида, синтетического ингибитора фермента 5-альфа-редуктазы, предназначенная для нанесения непосредственно на кожу волосистой части головы. В отличие от пероральных таблеток, применяемых при андрогенетической алопеции и доброкачественной гиперплазии предстательной железы, местные формы создавались с целью снизить системную экспозицию препарата и уменьшить риск побочных эффектов, связанных с подавлением выработки дигидротестостерона во всём организме.

¶Механизм действия

Финастерид блокирует фермент 5-альфа-редуктазу II типа, превращающий тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). Именно ДГТ считается ключевым фактором миниатюризации волосяных фолликулов при андрогенетической алопеции у мужчин. При местном нанесении препарат проникает в кожу и, как предполагается, снижает локальную концентрацию ДГТ в фолликулах и сальных железах, не оказывая выраженного влияния на сывороточные уровни гормона. Это теоретическое преимущество лежит в основе интереса к топическим формам.

¶История и разработка

Пероральный финастерид был одобрен в США в 1997 году для лечения андрогенетической алопеции у мужчин под торговым названием «Пропеция» (1 мг) и ранее, в 1992 году, в дозе 5 мг для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы («Проскар»). После накопления данных о сексуальных и иных нежелательных эффектах системной терапии, а также о случаях депрессивных состояний, возник спрос на альтернативы с меньшей системной нагрузкой. В 2000-х — 2010-х годах появились рецептурные и кустарные (компаундированные) топические растворы, гели и спреи с концентрацией финастерида от 0,005 % до 0,25 %. Часть из них выпускается специализированными аптеками по индивидуальным рецептам.

¶Формы выпуска и концентрации

Дозировка и кратность нанесения (обычно один раз в сутки) определяются врачом; единого стандартизированного режима, одобренного регуляторами, на 2020-е годы не существует.

¶Клинические данные

Доказательная база по топическому финастериду существенно уступает таковой для пероральной формы. Крупных многоцентровых рандомизированных исследований с публикацией в рецензируемых журналах относительно немного, а часть доступных работ имеет малую выборку и короткий период наблюдения. Отдельные исследования и клинические наблюдения сообщают об уменьшении выпадения волос и частичном восстановлении плотности у части пациентов при применении растворов и гелей. При этом эффект обычно оценивается как менее выраженный, чем при системном приёме.

Сравнительные данные с пероральным финастеридом ограничены. Ряд авторов отмечает, что местная форма может быть разумной опцией для пациентов, не переносящих системную терапию, либо в качестве дополнения к другим методам (миноксидил, микронидлинг, низкоинтенсивная лазерная терапия).

¶Побочные эффекты и безопасность

Системная абсорбция при нанесении на кожу ниже, чем при приёме внутрь, однако не равна нулю. Описаны случаи снижения сывороточного ДГТ при использовании концентрированных растворов, что указывает на возможный выход препарата в системный кровоток. Соответственно, теоретически сохраняется риск сексуальных дисфункций, хотя в исследованиях местных форм он регистрировался реже. Местные реакции — сухость, жжение, покраснение, зуд — встречаются и зависят от основы (спирт, пропиленгликоль).

Препарат противопоказан женщинам детородного возраста и беременным: финастерид относится к категории X по классификации FDA из-за риска нарушений развития наружных половых органов у плода мужского пола. Женщинам и детям нанесение и контакт с обработанной кожей не рекомендуются.

¶Регуляторный статус

Ни одна топическая форма финастерида не получила широкого одобрения регуляторных органов (FDA, EMA) в качестве самостоятельного препарата для лечения алопеции. Применение осуществляется либо в рамках клинических исследований, либо как компаундированное (изготовленное в аптеке по рецепту) средство, либо вне зарегистрированных показаний. Это отличает ситуацию от миноксидила, для которого существуют одобренные местные формы.

¶Место в терапии алопеции

Топический финастерид рассматривается как один из вариантов в арсенале дерматолога наряду с пероральным финастеридом, топическим и пероральным миноксидилом, дутастеридом, а также процедурными методами. Выбор определяется тяжестью облысения, переносимостью системной терапии, репродуктивными планами пациента и его предпочтениями. Решение о применении должно приниматься врачом с учётом ограниченной доказательной базы и возможной системной абсорбции.