ТЭОВак — вакцина оспенная эмбриональная живая¶

ТЭОВак — российская живая аттенуированная вакцина для профилактики натуральной оспы, изготовленная на основе ослабленного вируса vaccinia (осповакцины), выращенного в культуре клеток эмбрионов кур. Относится к классу живых вирусных вакцин и применяется преимущественно в рамках противоэпидемических мероприятий и вакцинации отдельных профессиональных групп. Препарат выпускается в лиофилизированной форме и предназначен для подкожного или накожного введения.

¶Общие сведения

Натуральная оспа — особо опасная вирусная инфекция, вызываемая вирусом Variola virus из рода Orthopoxvirus. Массовая вакцинация, начатая в XIX веке и интенсифицированная в XX веке, привела к глобальной ликвидации заболевания: последний естественный случай зарегистрирован в Сомали в 1977 году, а в 1980 году Всемирная организация здравоохранения официально объявила о ликвидации оспы. После этого массовая вакцинация населения была прекращена, однако сохранилась необходимость вакцинировать отдельные категории лиц — сотрудников лабораторий, работающих с ортопоксвирусами, и специалистов, участвующих в противоэпидемических мероприятиях.

ТЭОВак разработан как один из современных препаратов, призванных заменить устаревшие и более реактогенные вакцины первого поколения, которые получали путём заражения телят (так называемая «детритная» вакцина). Использование культуры клеток вместо животного организма снижает риск контаминации посторонними агентами и позволяет стандартизировать производство.

¶Состав и механизм действия

В основе препарата лежит ослабленный (аттенуированный) штамм вируса vaccinia, культивируемый на клетках эмбрионов кур. Вирус vaccinia близкородственен возбудителю натуральной оспы и обеспечивает перекрёстный иммунитет: антитела и клетки иммунной памяти, формирующиеся в ответ на вакцинный штамм, распознают и нейтрализуют вирус Variola.

Механизм действия соответствует классическим живым вакцинам:

• после введения вакцинный вирус размножается в организме, имитируя естественную инфекцию, но не вызывая заболевания у иммунокомпетентных лиц;
• формируется гуморальный ответ (вируснейтрализующие антитела) и клеточный иммунитет (цитотоксические лимфоциты);
• создаётся длительная, а по ряду данных — многолетняя защита.

Поскольку вакцина живая, её введение сопровождается характерной местной реакцией — формированием папулы, везикулы, пустулы и последующего рубца на месте введения, что служит косвенным признаком успешной вакцинации («реакция на введение»).

¶Форма выпуска и способ применения

ТЭОВак выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора. Препарат вводится двумя основными способами:

Перед применением лиофилизат растворяют прилагаемым растворителем. Дозировка и кратность введения определяются инструкцией и зависят от возраста, эпидемиологических показаний и предшествующего вакцинального анамнеза. Ревакцинация проводится лицам, у которых первичная вакцинация не оставила характерного рубца либо у которых с момента предыдущей прививки прошёл значительный срок.

¶Показания и применение

Основные категории лиц, подлежащих вакцинации:

• сотрудники лабораторий, работающих с вирусами рода Orthopoxvirus;
• медицинский персонал, участвующий в диагностике и лечении ортопоксвирусных инфекций;
• персонал, обеспечивающий противоэпидемические мероприятия при угрозе заноса или распространения оспы;
• отдельные контингенты в рамках государственных программ биологической безопасности.

Вакцинация проводится по эпидемиологическим показаниям и не входит в национальный календарь профилактических прививок для широких слоёв населения, поскольку риск естественного заражения оспой отсутствует.

¶Противопоказания и нежелательные реакции

Как и другие живые вакцины, ТЭОВак имеет широкий перечень противопоказаний. К ним, в частности, относятся:

• иммунодефицитные состояния, включая ВИЧ-инфекцию в стадии иммуносупрессии;
• злокачественные новообразования и состояние после трансплантации органов;
• беременность и период грудного вскармливания;
• острые инфекционные и обострения хронических заболеваний;
• аллергические реакции на компоненты препарата;
• заболевания кожи в месте предполагаемого введения.

Наиболее частые нежелательные реакции — местные: гиперемия, отёк, болезненность, формирование везикулы и пустулы. Возможны общие реакции: повышение температуры, недомогание, увеличение регионарных лимфоузлов. В редких случаях при нарушении правил введения или у иммунокомпрометированных лиц возможно развитие осложнений, связанных с диссеминацией вакцинного вируса, поэтому процедура проводится под медицинским наблюдением.

¶Место среди противооспенных вакцин

Противооспенные вакцины принято делить на поколения:

• первое поколение — препараты, получаемые на живых животных (телятах), с высоким содержанием балластных компонентов;
• второе поколение — вакцины, культивируемые на клеточных культурах, к которым относится ТЭОВак;
• третье поколение — аттенуированные и модифицированные штаммы (например, MVA — модифицированный вирус Ankara), а также репликационно-дефектные и субъединичные препараты.

ТЭОВак представляет второе поколение: он сохраняет репликационную способность вакцинного вируса и формирует полноценный иммунный ответ, но за счёт клеточной технологии производства обладает более контролируемыми характеристиками по сравнению с детритными вакцинами.

¶Значение

После ликвидации натуральной оспы потребность в массовой вакцинации отпала, однако угроза, связанная с возможным использованием вируса оспы как биологического агента, а также с циркуляцией родственных ортопоксвирусов (например, вируса оспы обезьян, регистрировавшегося в ряде стран в 2022 году), поддерживает актуальность наличия зарегистрированных противооспенных вакцин. ТЭОВак входит в состав национальных резервов медицинских средств защиты и применяется для вакцинации ограниченных контингентов по эпидемиологическим показаниям.