Спиртовая настойка как лекарственная форма¶

Спиртовая настойка — жидкая лекарственная форма, представляющая собой прозрачное, чаще всего окрашенное извлечение из растительного или иного сырья, получаемое с помощью этилового спирта различной концентрации. Относится к галеновым препаратам и к группе спиртовых извлечений. Содержание действующих веществ в настойке обычно ниже, чем в исходном сырье, но достаточно для терапевтического эффекта; крепость готового продукта, как правило, составляет от 40 до 70 % этанола.

¶Определение и место в классификации

Согласно фармакопейным определениям, настойки (тинктуры, лат. tincturae) — это спиртовые, водно-спиртовые или спирто-эфирные извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания или с умеренным нагреванием. Их следует отличать от:

• экстрактов — более концентрированных извлечений (выпаривание растворителя);
• отваров и настоев — водных извлечений, готовящихся, как правило, ex tempore;
• растворов — форм, где действующее вещество вводится в готовом виде, а не извлекается из сырья.

Настойки относятся к официнальным (готовым) формам заводского или аптечного изготовления и могут храниться длительное время благодаря консервирующим свойствам спирта.

¶История

Практика извлечения действующих начал растений спиртом восходит к алхимии и аптекарскому делу Средневековья. Уже в XVI–XVIII веках в европейских фармакопеях фигурировали многочисленные тинктуры — от настойки опия до ароматических настоек на пряностях. Развитие промышленной фармации в XIX–XX веках привело к стандартизации методов: установлению соотношения сырья и экстрагента, нормированию крепости спирта и контролю содержания действующих веществ. В СССР и России настойки регламентировались Государственной фармакопеей, что закрепило единые требования к их изготовлению и качеству.

¶Технология получения

Основные способы получения спиртовых настоек:

1. Мацерация (настаивание) — сырьё заливают спиртом нужной крепости и выдерживают при комнатной температуре определённое время, периодически перемешивая, затем отстаивают и фильтруют.
2. Перколяция (вытеснение) — спирт медленно пропускают через слой измельчённого сырья в перколяторе, что даёт более полное истощение сырья.
3. Растворение — получение настоек из готовых экстрактов или смол.

Ключевые параметры — степень измельчения сырья, крепость и объём экстрагента, температура и продолжительность процесса. Готовый продукт отстаивают, фильтруют и стандартизуют по содержанию действующих веществ и по крепости спирта.

¶Состав и действующие вещества

В настойку переходят растворимые в спирте и водно-спиртовой смеси компоненты сырья:

• алкалоиды (например, в настойке красавки или чемерицы);
• гликозиды, в том числе сердечные (в настойках ландыша, наперстянки);
• эфирные масла (в настойках валерианы, мяты, эвкалипта);
• дубильные вещества, флавоноиды, горечи, смолы.

Концентрация действующих веществ в настойках невелика, поэтому их часто дозируют каплями.

¶Применение

Настойки применяют внутрь, наружно и местно. Типичные направления:

Дозировка внутрь обычно измеряется каплями (от нескольких капель до 20–30 на приём), наружно настойки применяют в виде примочек, растираний, полосканий, иногда в разведении.

¶Преимущества и недостатки

Преимущества: длительный срок хранения, точность дозирования каплями, удобство применения, относительно простое промышленное производство, сохранение комплекса сопутствующих веществ растения.

Недостатки: наличие этанола, что ограничивает применение у детей, беременных, при заболеваниях печени и в период вождения; невозможность точного дозирования отдельных компонентов сложного сырья; риск передозировки при самостоятельном применении.

¶Хранение и контроль качества

Настойки хранят в герметично закрытой таре, в защищённом от света месте, при температуре, указанной производителем. Контроль качества включает проверку прозрачности, цвета, запаха, крепости спирта и количественного содержания действующих веществ. Отклонения по этим показателям служат основанием для отбраковки партии.

¶Нормативное регулирование и безопасность

Изготовление и оборот настоек регулируются фармакопейными статьями и правилами производства лекарственных средств. Часть настоек отпускается только по рецепту, поскольку содержит сильнодействующие или ядовитые компоненты (алкалоиды красавки, сердечные гликозиды). Спиртовые настойки не следует сочетать с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему, и с алкоголем. Самостоятельное изготовление настоек в домашних условиях не гарантирует ни точной концентрации, ни безопасности, поэтому такие препараты рекомендуется приобретать в аптеке и применять по назначению врача.