СинСаВак — вакцина против жёлтой лихорадки¶

СинСаВак™ — российская живая аттенуированная вакцина для профилактики жёлтой лихорадки, предназначенная для проведения плановой и экстренной иммунизации населения, а также для защиты лиц, выезжающих в эндемичные по жёлтой лихорадке регионы. Препарат представляет собой лиофилизированную массу для приготовления раствора для подкожного введения и выпускается в виде доз, содержащих ослабленный (аттенуированный) вирус жёлтой лихорадки.

Жёлтая лихорадка — острая арбовирусная инфекция, передающаяся человеку через укусы комаров родов Aedes и Haemagogus, распространённая в тропических районах Африки и Южной Америки. Заболевание может протекать в тяжёлой геморрагической форме с высокой летальностью, поэтому вакцинация остаётся основным и наиболее эффективным методом профилактики.

¶Общие сведения

СинСаВак™ относится к классу живых аттенуированных вакцин. В её основе лежит ослабленный штамм вируса жёлтой лихорадки, утративший патогенные свойства для человека, но сохранивший способность вызывать стойкий иммунный ответ. Препарат производится в Российской Федерации и применяется в рамках национального календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Вакцина поставляется в комплекте с растворителем (вода для инъекций), в котором лиофилизат растворяется непосредственно перед введением. Готовый раствор вводится подкожно, обычно в подлопаточную область или в наружную поверхность плеча.

¶Состав и форма выпуска

Препарат содержит:

• ослабленный вирус жёлтой лихорадки (аттенуированный штамм);
• стабилизирующие вещества, обеспечивающие сохранность вируса при лиофилизации;
• наполнители, формирующие структуру сухой массы.

Форма выпуска — лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, выпускаемый в ампулах или флаконах в комплекте с растворителем. Хранение осуществляется в холодильных условиях при температуре, указанной в инструкции; замороженный препарат не подлежит повторному замораживанию после разведения.

¶Механизм действия

После подкожного введения аттенуированный вирус размножается в организме привитого в ограниченных пределах, не вызывая клинически выраженного заболевания у большинства вакцинированных. В ответ на репликацию вируса формируется гуморальный и клеточный иммунный ответ, включающий выработку вируснейтрализующих антител.

Иммунитет после введения живой вакцины формируется в течение примерно 10 дней и сохраняется длительно — в большинстве случаев пожизненно. Именно это свойство позволяет использовать однократную вакцинацию без регулярных ревакцинаций.

¶Показания к применению

Вакцинация показана следующим категориям:

• лица, выезжающие в страны и регионы, эндемичные по жёлтой лихорадке;
• лица, работающие с живыми культурами возбудителя жёлтой лихорадки (лабораторный персонал);
• население территорий, где существует риск распространения инфекции, при проведении массовой иммунизации по эпидемическим показаниям.

Ряд государств требует наличия международного свидетельства о вакцинации против жёлтой лихорадки при въезде на свою территорию. Документ оформляется после прививки, выполненной в аккредитованном центре вакцинации, и действует в течение срока, установленного международными медико-санитарными правилами.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических болезней (вакцинация проводится после выздоровления или ремиссии);
• иммунодефицитные состояния, включая ВИЧ-инфекцию с выраженным снижением иммунитета;
• состояния, сопровождающиеся угнетением иммунной системы, в том числе при приёме иммуносупрессивных препаратов;
• злокачественные новообразования;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возрастные ограничения, установленные инструкцией (в частности, ранний детский возраст).

Решение о вакцинации принимает врач с учётом эпидемиологической необходимости и индивидуальных особенностей пациента. При выезде в эндемичный регион риск заражения сопоставляется с возможными нежелательными реакциями.

¶Побочные реакции

Как и другие живые вакцины, СинСаВак™ может вызывать местные и общие реакции. К местным относятся болезненность, покраснение и отёк в месте инъекции. Общие реакции включают повышение температуры тела, недомогание, головную боль, реже — мышечные боли.

В редких случаях возможны аллергические реакции. Существуют также редкие серьёзные осложнения, характерные для вакцин против жёлтой лихорадки в целом, — висцеротропное и нейротропное поражения, вероятность которых крайне мала и значительно ниже риска тяжёлого течения самой инфекции.

¶Применение и значение

СинСаВак™ применяется в системе профилактики жёлтой лихорадки в Российской Федерации и используется для формирования коллективного иммунитета в группах риска. Вакцинация снижает вероятность завоза инфекции на территорию страны и обеспечивает защиту лиц, работающих в очагах заболевания.

Препарат входит в перечень вакцин, применяемых по эпидемическим показаниям, и используется в сети прививочных пунктов, имеющих соответствующую аккредитацию для оформления международных свидетельств.

¶Особенности живых вакцин

Живые аттенуированные вакцины отличаются от инактивированных тем, что содержат ослабленный, но жизнеспособный возбудитель. Это обеспечивает более естественное формирование иммунного ответа, близкое к тому, которое возникает при перенесённой инфекции, и позволяет ограничиться одной прививкой. Вместе с тем такие препараты требуют соблюдения условий хранения и транспортировки (холодовая цепь) и более строгого учёта противопоказаний, связанных с состоянием иммунной системы.

¶Сравнение с зарубежными аналогами

В мировой практике для профилактики жёлтой лихорадки используются живые вакцины на основе штамма 17D, разработанного в середине XX века. Российская вакцина относится к тому же классу препаратов и решает аналогичные задачи — создание длительного иммунитета у привитых. Выбор конкретного препарата определяется доступностью, требованиями страны въезда и рекомендациями медицинских учреждений.

¶Ограничения и меры предосторожности

Перед вакцинацией проводится осмотр и сбор анамнеза. В течение определённого срока после прививки следует учитывать возможные реакции и при необходимости обращаться за медицинской помощью. Введение других живых вакцин в близкие сроки требует соблюдения интервалов, установленных инструкцией. Медицинский персонал, выполняющий вакцинацию, обязан соблюдать правила асептики и антисептики, а также условия хранения препарата.