Росинсулин М микс 30/70 Медсинтез¶

Росинсулин М микс 30/70 Медсинтез — российский комбинированный препарат инсулина человека, выпускаемый в виде суспензии для подкожного введения. Относится к группе двухфазных (смешанных) инсулинов средней продолжительности и короткого действия в соотношении 30:70. Производится фармацевтической компанией «Медсинтез» (завод «Медсинтез», Новоуральск, Свердловская область). Препарат применяется для лечения сахарного диабета, требующего инсулинотерапии.

¶Состав и действующее вещество

Действующее вещество — инсулин человеческий генно-инженерный (рекомбинантный), полученный методом биотехнологии с использованием штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae. Препарат содержит два компонента в одной суспензии:

• Инсулин короткого действия (растворимый, нейтральный) — обеспечивает быстрое начало эффекта после инъекции;
• Инсулин средней продолжительности (изофан, NPH) — обеспечивает пролонгированное действие.

Соотношение компонентов составляет 30 % короткого и 70 % средней продолжительности, что отражено в названии «30/70». Вспомогательные вещества включают цинк, протамина сульфат, глицерол, метакрезол, фенол, натрия гидрофосфат и воду для инъекций. Концентрация — 100 МЕ/мл.

¶Фармакологические свойства

Комбинированный препарат сочетает свойства двух типов инсулина. После подкожного введения растворимая фракция начинает действовать через 30 минут, достигая пика концентрации примерно через 2–4 часа. Изофановая фракция высвобождается постепенно, обеспечивая поддержание уровня инсулина в течение 12–18 часов. Такое сочетание позволяет покрывать потребность в инсулине как после приёмов пищи, так и в промежутках между ними.

Основное действие инсулина — регуляция углеводного обмена: он способствует транспорту глюкозы в клетки тканей, снижает концентрацию глюкозы в крови, усиливает синтез гликогена и тормозит глюконеогенез в печени.

¶Показания к применению

Препарат показан при:

• сахарном диабете 1 типа;
• сахарном диабете 2 типа при неэффективности пероральных сахароснижающих средств и диетотерапии;
• гестационном диабете при необходимости инсулинотерапии;
• других состояниях, сопровождающихся недостаточностью эндогенного инсулина.

Двухфазные препараты удобны для пациентов, которым требуется и базальный, и прандиальный контроль при ограниченном числе инъекций в сутки — обычно дважды в день.

¶Способ применения и дозирование

Вводится подкожно. Дозу подбирает врач индивидуально с учётом уровня гликемии, характера питания и физической активности. Типичная схема — две инъекции в сутки перед завтраком и перед ужином. Перед использованием суспензию необходимо осторожно перемешать (прокатать флакон или картридж между ладонями), не допуская образования пены. Препарат нельзя вводить внутривенно.

Места инъекций следует чередовать (живот, бедро, плечо, ягодица) для предотвращения липодистрофии.

¶Формы выпуска

«Росинсулин М микс 30/70» выпускается в виде суспензии для инъекций во флаконах и картриджах, а также в предварительно заполненных шприц-ручках. Концентрация — 100 МЕ/мл. Условия хранения — при температуре от 2 до 8 °C в защищённом от света месте; начатый флакон хранится при комнатной температуре не более установленного срока.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частое нежелательное явление — гипогликемия, связанная с передозировкой, пропуском приёма пищи или повышенной физической нагрузкой. Возможны аллергические реакции, местные реакции в месте инъекции, липодистрофия, отёки, преходящие нарушения зрения при начале терапии.

Противопоказания: гипогликемия, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью применяют при почечной и печёночной недостаточности, беременности и в период лактации.

¶Место среди инсулиновых препаратов

«Росинсулин М микс 30/70» входит в линейку препаратов «Росинсулин», выпускаемую «Медсинтезом». Линейка включает также инсулины короткого, среднего и пролонгированного действия. Двухфазные смеси 30/70 — один из наиболее распространённых форматов инсулинотерапии в мире, поскольку упрощают режим введения по сравнению с раздельным использованием базального и прандиального инсулинов.

Аналогичными по составу и действию являются двухфазные препараты инсулина человека других производителей, а также аналоги инсулина с иными фармакокинетическими профилями.

¶Регуляторный статус

Препарат зарегистрирован в Российской Федерации как лекарственное средство. Отпускается по рецепту врача. Терапия должна проводиться под контролем эндокринолога с регулярным самоконтролем гликемии.