Рибоваксован — вакцина против краснухи¶

Рибоваксован — торговая наименование вакцинного препарата, предназначенного для специфической профилактики краснухи. Относится к классу живых аттенуированных (ослабленных) вакцин. Препарат применяется преимущественно в странах Европейского союза и ряде других государств; действующим началом служит ослабленный штамм вируса краснухи, культивированный на диплоидных клетках человека. Вакцина вводится подкожно или внутримышечно и формирует длительный иммунитет у подавляющего большинства привитых.

¶Общие сведения

Краснуха — антропонозная вирусная инфекция, возбудителем которой является вирус Rubella virus из семейства Matonaviridae (ранее относился к Togaviridae). Заболевание у детей и взрослых обычно протекает легко, однако представляет серьёзную опасность при инфицировании беременных: вирус способен проникать через плаценту и вызывать синдром врождённой краснухи, проявляющийся глухотой, катарактой, пороками сердца и задержкой умственного развития. Именно поэтому массовая вакцинация против краснухи включена в национальные календари профилактических прививок многих стран.

Рибоваксован выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора. Растворителем служит прилагаемая жидкость; после разведения препарат вводится немедленно. Вакцина может поставляться в комплектации как моновалентного препарата, так и в составе комбинированных вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи.

¶Состав и механизм действия

Основу препарата составляет аттенуированный штамм вируса краснухи. Ослабление достигается путём длительного пассирования вируса в культуре клеток, в результате чего он утрачивает патогенные свойства, но сохраняет способность индуцировать иммунный ответ. В состав также входят стабилизаторы и вспомогательные вещества, обеспечивающие сохранность живого вируса при лиофилизации и хранении.

После введения вакцины ослабленный вирус размножается в организме привитого, имитируя естественную инфекцию в ослабленной форме. Это приводит к выработке специфических антител класса IgG и формированию клеточного иммунитета. Иммунный ответ развивается в течение нескольких недель и сохраняется, по данным многолетних наблюдений, на протяжении десятилетий — сопоставимо с пожизненным иммунитетом после перенесённого заболевания.

¶Показания и схема применения

Вакцина предназначена для плановой и экстренной профилактики краснухи. Основные категории прививаемых:

• дети первого и второго года жизни в рамках национальных календарей;
• девочки-подростки и взрослые женщины детородного возраста, не болевшие краснухой и не имеющие антител к возбудителю;
• лица из групп риска — медицинские работники, сотрудники детских учреждений, персонал, контактирующий с беременными.

Стандартная схема предполагает двукратное введение с интервалом, определяемым национальными рекомендациями (обычно в возрасте 12 месяцев и повторно в 6–7 лет либо в подростковом возрасте). Взрослым, не привитым ранее, достаточно одной дозы. Беременным вакцинация противопоказана; женщинам детородного возраста после прививки рекомендуется воздерживаться от зачатия в течение установленного срока (как правило, не менее одного месяца).

¶Противопоказания и нежелательные реакции

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая неомицин и другие антибиотики, используемые при производстве;
• иммунодефицитные состояния, приём иммуносупрессивной терапии;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания в период обострения;
• беременность.

Наиболее частые нежелательные явления — кратковременное повышение температуры, покраснение и уплотнение в месте инъекции, реже — сыпь, увеличение лимфатических узлов, транзиторная артралгия, особенно у взрослых женщин. Серьёзные осложнения редки. Поскольку вакцина содержит живой ослабленный вирус, теоретически возможна передача вакцинного штамма от привитого к непривитому, однако клинически значимые случаи такого переноса не описаны.

¶Место среди вакцин против краснухи

Рибоваксован относится к тому же поколению живых краснушных вакцин, что и ряд других препаратов, созданных на основе ослабленных штаммов. Исторически первая вакцина против краснухи была лицензирована в США в 1969 году; в Европе собственные штаммы и препараты разрабатывались в 1970-е годы. Современные моновалентные и комбинированные вакцины различаются штаммом, клеточным субстратом и составом вспомогательных веществ, но сопоставимы по иммуногенности и профилю безопасности.

Применение рибоваксована, как и других краснушных вакцин, способствовало существенному снижению заболеваемости в странах с высоким охватом прививками. В ряде государств элиминация эндемичной передачи вируса краснухи была официально подтверждена, что рассматривается как один из ключевых результатов программ иммунизации.

¶Хранение и обращение

Препарат хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, защищённым от света. Лиофилизированный порошок сохраняет стабильность в течение указанного производителем срока годности; после растворения вакцина должна быть использована в течение короткого времени. Замораживание растворителя и готового раствора не допускается, поскольку может привести к инактивации живого вируса. Транспортировка осуществляется с соблюдением холодовой цепи.

¶Значение

Рибоваксован представляет собой один из инструментов профилактики краснухи и синдрома врождённой краснухи — тяжёлого состояния, приводящего к стойкой инвалидизации ребёнка. Массовая вакцинация, включающая применение данного препарата, рассматривается Всемирной организацией здравоохранения как основная мера борьбы с этой инфекцией. Охват прививками не менее 95 % в детской популяции считается условием, необходимым для прерывания эндемичной передачи вируса.