Райзодег — инсулин деглудек и аспарт¶

Райзодег (англ. Ryzodeg) — комбинированный препарат инсулина, содержащий два аналога человеческого инсулина: инсулин деглудек (сверхдлительного действия) и инсулин аспарт (быстрого действия) в соотношении 70:30. Выпускается в виде раствора для подкожного введения в шприц-ручках и картриджах. Применяется для лечения сахарного диабета у взрослых и детей старшего возраста. Препарат разработан датской компанией Novo Nordisk.

¶Состав и механизм действия

Райзодег представляет собой прозрачный бесцветный раствор, содержащий два активных компонента:

• Инсулин деглудек — аналог инсулина сверхдлительного действия, обеспечивающий базальный (фоновый) уровень инсулина в течение суток. Его доля составляет 70 % от общей концентрации.
• Инсулин аспарт — аналог инсулина ультракороткого действия, который покрывает пиковую потребность в инсулине после приёма пищи. Его доля составляет 30 %.

Общая концентрация составляет 100 ЕД/мл. Препарат вводится подкожно, обычно один или два раза в сутки во время приёма пищи. Благодаря сочетанию двух компонентов одна инъекция обеспечивает как базальный, так и прандиальный (пищевой) контроль гликемии.

Механизм действия основан на связывании инсулина с рецепторами на поверхности клеток, что ускоряет захват глюкозы тканями, прежде всего мышцами и жировой тканью, и тормозит образование глюкозы в печени. Инсулин деглудек образует в подкожной клетчатке депо, из которого медленно высвобождается, тогда как аспарт быстро поступает в кровь.

¶История создания

Инсулин деглудек был разработан Novo Nordisk и одобрен в 2012–2013 годах как самостоятельный базальный препарат (Тресиба). Комбинация деглудека с аспартом получила одобрение в ряде стран начиная с 2013 года. В США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило Райзодег в 2015 году, в Европейском союзе — в 2013 году. В России препарат зарегистрирован и применяется в клинической практике.

¶Показания и применение

Райзодег показан для лечения сахарного диабета:

• Сахарный диабет 1 типа — у взрослых и детей от 1 года (в зависимости от регистрации в конкретной стране).
• Сахарный диабет 2 типа — у взрослых при недостаточном контроле гликемии на фоне других сахароснижающих средств.

Препарат вводится подкожно в область живота, бедра или плеча. Дозу подбирает врач индивидуально, ориентируясь на уровень глюкозы крови. Обычно Райзодег назначают один раз в сутки во время основного приёма пищи (чаще всего ужина) либо дважды в сутки. При необходимости комбинируется с другими препаратами инсулина или таблетированными средствами.

¶Клиническая эффективность

В клинических исследованиях программы BEGIN сравнивались эффективность и безопасность Райзодега с другими схемами инсулинотерапии. Было показано, что комбинация обеспечивает стойкое снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) при сопоставимой или меньшей частоте гипогликемий по сравнению с базально-болюсными схемами. Удобство режима — меньшее число инъекций в сутки — способствует повышению приверженности пациентов лечению.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частый нежелательный эффект — гипогликемия (понижение уровня глюкозы крови), особенно при превышении дозы или пропуске приёма пищи. Возможны также:

• аллергические реакции в месте инъекции (покраснение, отёк, зуд);
• липодистрофия (изменение подкожной жировой ткани при частом введении в одно место);
• гипокалиемия;
• в редких случаях — отёки и нарушения зрения в начале терапии.

Противопоказания включают гипогликемию в момент введения, повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам, а также периоды острых заболеваний. Применение при беременности и в период грудного вскармливания требует врачебного контроля.

¶Особенности и сравнение

Препарат не предназначен для разведения или смешивания с другими инсулинами в одном шприце. При переходе с других видов инсулина требуется корректировка дозы под наблюдением врача.

¶Хранение и формы выпуска

Райзодег выпускается в шприц-ручках (ФлексТач) и картриджах (Пенфилл). До первого использования препарат хранится в холодильнике при температуре 2–8 °C. После начала применения шприц-ручку можно хранить при комнатной температуре не более 4 недель. Замораживание недопустимо.

¶Значение в терапии диабета

Райзодег относится к классу комбинированных аналогов инсулина, объединяющих базальный и прандиальный компоненты в одной инъекции. Такие препараты упрощают режим инсулинотерапии, что особенно важно для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, нуждающихся в интенсификации лечения. Вместе с тем они не заменяют полностью гибкие базально-болюсные схемы, которые остаются стандартом для многих пациентов с диабетом 1 типа.