Простаты экстракт в урологии¶

Простаты экстракт — лекарственное средство растительного происхождения, получаемое из предстательной железы крупного рогатого скота и применяемое преимущественно в урологии при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Относится к группе органопрепаратов (тканевых экстрактов) и выпускается в виде капсул, таблеток и растворов для инъекций. На постсоветском пространстве наиболее известен под торговым наименованием «Проспекта®».

¶Общая характеристика

Простаты экстракт представляет собой биологически активный продукт, получаемый путём экстракции тканей предстательной железы быков или свиней. Действующее вещество содержит комплекс пептидов, аминокислот, цинк, а также незначительные количества гормонов и ферментов. Точный состав и механизм действия до конца не установлены, что характерно для большинства органопрепаратов.

Препарат не является гормональным средством в строгом смысле, однако его применение направлено на коррекцию симптомов, связанных с нарушением функции предстательной железы. В фармакологических классификациях его относят к средствам, влияющим на обмен веществ в тканях простаты.

¶История и происхождение

Идея использования тканевых экстрактов для лечения органов восходит к работам российского биолога Александра Богомольца, предложившего в 1930-х годах концепцию «цитотоксических сывороток» и тканевой терапии. Позднее, в середине XX века, в СССР и ряде европейских стран начали разрабатывать органопрепараты, в том числе из тканей предстательной железы.

Промышленное производство простаты экстракта в Советском Союзе было налажено в 1970–1980-х годах. Препарат выпускался под названием «Простаты экстракт» и применялся в урологической практике. После распада СССР производство сохранилось в России и некоторых странах СНГ, где средство остаётся в обращении.

¶Формы выпуска и состав

Простаты экстракт выпускается в нескольких лекарственных формах:

• Капсулы — наиболее распространённая форма для приёма внутрь.
• Таблетки — покрытые оболочкой, предназначенные для перорального применения.
• Раствор для инъекций — используется реже, преимущественно в стационарных условиях.

В состав вспомогательных веществ входят желатин, целлюлоза, стеарат магния и другие наполнители. Дозировка действующего вещества варьируется в зависимости от производителя и формы выпуска.

¶Механизм действия

Точный механизм действия простаты экстракта не описан окончательно. Предполагается, что пептиды и аминокислоты, входящие в состав, оказывают влияние на тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря, а также на местные обменные процессы. Наличие цинка связывают с регуляцией активности ферментов, участвующих в метаболизме тестостерона.

Ряд исследований указывает на возможное противовоспалительное и антипролиферативное действие, однако убедительных данных крупных рандомизированных испытаний, подтверждающих клиническую эффективность, недостаточно. В связи с этим препарат относится к средствам с недоказанной эффективностью по критериям доказательной медицины.

¶Применение

Основное показание к применению — доброкачественная гиперплазия предстательной железы (аденома простаты) лёгкой и средней степени тяжести. Препарат назначают для уменьшения таких симптомов, как:

• затруднённое мочеиспускание;
• учащённые позывы, особенно в ночное время (никтурия);
• чувство неполного опорожнения мочевого пузыря;
• ослабление струи мочи.

Иногда средство применяют в составе комплексной терапии хронического простаты. Курс лечения обычно длительный — от нескольких недель до месяцев; эффект оценивается по субъективному улучшению и данным урологического обследования.

¶Правовой статус и регулирование

В России простаты экстракт зарегистрирован как лекарственное средство и отпускается по рецепту врача. В ряде стран Западной Европы и США аналогичные органопрепараты не имеют статуса лекарств и могут реализовываться как биологически активные добавки. Это связано с различиями в требованиях к доказательствам эффективности и безопасности.

Регуляторные органы, включая Всемирную организацию здравоохранения, не включают простаты экстракт в перечни основных лекарственных средств. В клинических рекомендациях по лечению аденомы простаты приоритет отдаётся препаратам с доказанной эффективностью — ингибиторам 5-альфа-редуктазы и альфа-адреноблокаторам.

¶Критика и дискуссии

Основные претензии к препарату связаны с недостаточной доказательной базой. Критики отмечают, что большинство исследований, подтверждающих эффективность, проведены на малых выборках и не соответствуют современным стандартам. Кроме того, состав органопрепаратов может варьироваться от партии к партии, что затрудняет стандартизацию.

Сторонники применения указывают на многолетний опыт использования, относительно низкую стоимость и хорошую переносимость. Побочные эффекты, как правило, минимальны и включают редкие аллергические реакции.

¶Сравнение с аналогами

¶Современное состояние

На начало XXI века простаты экстракт продолжает применяться в ряде стран постсоветского пространства, преимущественно как вспомогательное средство. Производство сосредоточено на нескольких фармацевтических предприятиях. Интерес к органопрепаратам в мировой медицине снизился на фоне развития доказательной фармакологии, однако ниша средств для лечения аденомы простаты остаётся востребованной в связи с распространённостью заболевания среди мужчин старшего возраста.