Продермасил в косметологии¶

Продермасил — торговое наименование препарата на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, применяемого в инъекционной косметологии для коррекции возрастных изменений кожи и восполнения объёма мягких тканей. Относится к классу филлеров (наполнителей) и выпускается рядом европейских производителей; в русскоязычном сегменте название чаще всего ассоциируется с линейкой препаратов итальянского производства. Средство позиционируется как стерильный апирогенный гель, вводимый в дерму и подкожную жировую клетчатку.

¶Общая характеристика

Продермасил представляет собой прозрачный вязкий гель на основе гиалуроновой кислоты — естественного полисахарида, входящего в состав межклеточного матрикса соединительной ткани. В препарате используется гиалуроновая кислота, полученная путём бактериальной ферментации, а не выделенная из тканей животных, что снижает риск иммунных реакций и позволяет стандартизировать молекулярную массу.

Действующее вещество стабилизируется с помощью поперечного сшивания (cross-linking), в результате которого образуется трёхмерная сеть, устойчивая к действию фермента гиалуронидазы. Именно степень сшивания определяет вязкость, упругость и продолжительность нахождения геля в тканях. Концентрация гиалуроновой кислоты в большинстве препаратов линейки составляет порядка 20 мг/мл.

¶Состав и механизм действия

Основу препарата образуют:

• стабилизированная гиалуроновая кислота неживотного происхождения;
• буферный фосфатный раствор, поддерживающий нейтральный уровень pH;
• физиологический раствор хлорида натрия;
• вода для инъекций.

Механизм действия основан на способности гиалуроновой кислоты связывать молекулы воды. Одна молекула полисахарида удерживает значительный объём жидкости, за счёт чего введённый гель увеличивает объём тканей и увлажняет их. Дополнительно филлер создаёт каркас, стимулирующий синтез собственного коллагена и эластина фибробластами — этот эффект называют коллагеностимуляцией. Со временем гель постепенно рассасывается, а образующиеся при распаде фрагменты включаются в естественный метаболизм тканей.

¶Формы выпуска

Линейка включает несколько модификаций, различающихся по вязкости и глубине введения:

Препараты выпускаются в стерильных шприцах с иглами или канюлями различного диаметра. Часть модификаций содержит лидокаин для снижения болевых ощущений при инъекции.

¶Показания и применение

Средство применяется для коррекции:

• морщин и складок лица (носогубные, межбровные, «кисетные» морщины вокруг рта);
• снижения тургора и эластичности кожи;
• возрастных изменений контура лица;
• дефицита объёма в области скул, щёк, подбородка;
• тёмных кругов и западения под глазами (при использовании мягких форм).

Процедура выполняется врачом-косметологом в условиях клиники. Гель вводится тонкой иглой или канюлей в средние и глубокие слои дермы либо в подкожную клетчатку. Эффект проявляется сразу после процедуры и сохраняется, в зависимости от типа препарата и индивидуальных особенностей пациента, от 6 до 18 месяцев.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К основным противопоказаниям относят:

• беременность и период лактации;
• аутоиммунные заболевания и нарушения свёртываемости крови;
• острые инфекционные и воспалительные процессы в зоне введения;
• склонность к гипертрофическим рубцам;
• аллергию на компоненты препарата, в том числе на лидокаин;
• онкологические заболевания.

Среди возможных нежелательных реакций выделяют отёк, покраснение, гематомы и болезненность в месте инъекции — они обычно проходят в течение нескольких дней. К более редким осложнениям относятся гранулёмы, фиброз, миграция геля и сосудистые нарушения при попадании препарата в просвет сосуда. Риск последних снижается при использовании канюль и соблюдении техники введения.

¶Регуляторный статус

В странах Европейского союза препараты на основе гиалуроновой кислоты для инъекционной коррекции относятся к медицинским изделиям и подлежат маркировке знаком CE, а не к лекарственным средствам. Это означает, что они проходят оценку соответствия требованиям безопасности и качества, но не клинические испытания в том объёме, который предусмотрен для лекарств. В Российской Федерации подобные филлеры регистрируются как изделия медицинского назначения и должны иметь соответствующее регистрационное удостоверение. Применение незарегистрированных препаратов и проведение процедур вне медицинских учреждений не допускается.

¶Место в классе филлеров

Продермасил относится к группе гиалуроновых филлеров наряду с препаратами других марок. Его отличают неживотное происхождение сырья, широкая линейка плотностей и ориентация на длительный эффект за счёт высокой степени сшивания. Выбор конкретного препарата определяется зоной коррекции, глубиной залегания морщин и индивидуальными особенностями пациента; решение принимает врач после осмотра. Как и любые инъекционные вмешательства, процедура требует квалифицированного исполнения и соблюдения асептики.